Workflow
PAVmed(PAVM) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度非GAAP运营亏损为44.6万美元,主要由Veris植入式设备的增量承包商开发成本驱动[23][24] - 公司现金消耗率为每季度90万美元,反映了Veris的运营成本,其中包括约50万美元与植入式设备相关的外部承包商开发成本[20] - 过去四个季度的非GAAP运营支出平均约为440万美元,季度间波动很小[24] - 按权益法核算的Lucid投资余额在9月30日为3200万美元,反映了3130万股Lucid股票按市值计价,环比减少440万美元,与Lucid股价变动一致[20] - PAVmed目前是Lucid Diagnostics的最大单一股东,持有约23%的流通普通股,投票权约为28%[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Lucid Diagnostics: EsoGuard季度收入为120万美元,检测量略高于2800次,与上一季度持平,符合2500-3000次的目标范围[9] - Veris: 与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的战略合作进入商业阶段,协议目标是在第一年招募1000名患者加入登记库[12] - 新技术管线: 与杜克大学和北卡罗来纳大学合作的内窥镜成像技术处于许可协议最终阶段,计划在签署最终协议后立即开始开发工作[8][46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于完成企业重组,以恢复其作为多元化商业生命科学公司的初始定位,通过共享服务模式运营多个独立融资的子公司[5][7] - Veris的战略正在扩展,不再仅仅等待植入式设备,计划从2025年第一季度开始向其他学术医疗中心扩张商业服务[14][40] - Veris计划超越远程患者监护,转型为基于人工智能的公司,开发风险分层工具等临床决策工具,以提供额外价值[17][44] - 公司采用合作伙伴模式引进新技术,例如与学术机构合作的内窥镜成像技术,计划在子公司内推进[8][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为经过过去18个月的关键步骤,公司企业结构和资产负债表已趋于稳定,但在此方面仍有工作待完成[4] - Lucid的Medicare承包商会议在9月举行,专家一致认可EsoGuard的Medicare覆盖范围,这被认为是获得近期Medicare覆盖的最后一步[10] - Lucid通过公开发行筹集了近2700万美元资金,机构投资者和内部人士的浓厚兴趣表明其有能力执行战略计划[10][11] - Veris与OSU的合作已进入商业阶段,EHR集成正在最终确定,并已开始在三个部门内建立商业方面[12] - 公司感觉现已准备好完成重组工作,从而能够重新点燃更广阔的愿景,继续寻找下一个Lucid和Veris[27][28] 其他重要信息 - 公司提醒投资者注意其财务陈述中的特殊考虑,特别是在2024年9月10日Lucid分拆合并后,同比比较存在显著差异[18][22] - 为说明目的,在演示幻灯片中将Veris收入和Lucid管理费收入合并,每季度总计超过300万美元,以与运营费用进行视觉对比[23] - 公司已发行25,000股C系列优先股作为债务重组的一部分,截至当时约有4,300股转换为约1100万股普通股[21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于植入式监护仪的开发进展和所需临床步骤 - 植入式设备的开发已重新启动,并已过渡到新的开发和制造合作伙伴,进展非常顺利[33] - 除了一些基础的工程工作外,临床要求相对适中,仅需进行一项“皮肤研究”来证明其与谓词设备的等效性,无需植入[34][35] - 监管路径非常清晰,是基于510(k)的申请,对所需内容不确定性很低,预计过程将很直接[38] 问题: 关于与其他癌症中心开始商业化讨论的时机 - 公司已调整策略,计划可能在2025年第一季度,在OSU有一定使用量后,开始寻求向其他中心扩张[40] - 扩张的关键是提供额外的增值服务,如临床支持服务,以帮助临床团队处理警报,这受到广泛关注[41][42] - 基于人工智能的工具开发也将启动,不会等待植入式设备就绪,计划与OSU合作利用临床数据训练模型[44] 问题: 关于内窥镜成像技术许可意向书的细节和未来计划 - 该技术许可意向书预计将很快转化为最终许可协议,将在PAVmed的一个独立子公司内推进[46] - 该技术已在人体中使用过,证明能有效检测 dysplasia,后续需要进行一些设计和外形调整工作[47] - 监管策略已确定,预计为510(k)路径,可能需要进行小型临床研究[48] - 该技术目前与Lucid分开运作,Lucid拥有新子公司的少量股权,未来根据协同效应决定最终商业化路径[50][51]