行业与公司 * 行业为医疗健康，特别是癌症早筛与诊断领域 [1][2][3][4] * 涉及的公司包括Exact Sciences (EXAS)、Guardant Health、Grail以及Quest Diagnostics [9][12][14][16][18] 核心观点与论据 1 行业宏观背景与挑战 * 美国社会面临人口老龄化问题，65岁及以上人口比例在过去20年显著增长，预计未来20年将继续增长 [2] * 美国医疗支出占GDP约18%，预计到2030年代初将增长至20% [2][3] * 癌症负担沉重，近期全球有约2000万病例和近1000万死亡病例，预计到2050年将增长至超过3500万病例和1850万死亡病例 [3] * 疫苗获取存在不平等，高收入人群占全球人口比例小，但购买了超过一半的疫苗 [3][4] * 行业面临的挑战包括长寿压力、技术与数据、以及协调医疗价值链上的激励机制 [4] 2 多癌种早筛的技术路径与公司策略 * Grail：公司自成立之初就专注于多癌种早筛，其产品Galleri能通过血液检测多达50种癌症，技术基础是发现了一种跨癌种共享的信号 [18][19][20] * Guardant Health：公司采用从单癌种切入再扩展至多癌种的路径，其Shield产品首先专注于结直肠癌筛查，并计划进军肺癌等其他特定癌种，同时通过真实世界证据研究多癌种筛查 [16][17][21][22][23][24] * Exact Sciences：公司策略是将其成功的结直肠癌筛查产品Cologuard（已筛查超2000万人）与多癌种早筛测试Cancerguard相结合，强调多癌种检测是对现有标准护理筛查的补充而非替代 [14][15][26][27][28][29] * Quest Diagnostics：作为渠道方，其核心优势在于提供广泛的检测可及性，连接约65万医疗保健提供者、6000名现场抽血师和2000个患者服务中心，并与所有上述公司建立合作关系，同时与MD Anderson合作开发自身的基于循环肿瘤蛋白的多癌种风险检测 [12][32][33][34][35][36][48] 3 多癌种早筛的潜在影响与价值主张 * 降低晚期癌症与死亡率：Exact Sciences的卫生经济学模型显示，在标准护理基础上增加年度多癌种早筛，10年内可使四期癌症发病率降低40%以上，总体癌症死亡率降低18% [57][58] * 大幅降低医疗成本：在癌症一期或二期发现并治疗的成本，比在三期或四期发现低4到7倍 [58] * 改变癌症护理模式：目标是通过更早发现癌症，将治疗重点从晚期转向早期，使癌症更像一种可管理或可治愈的慢性病，而非绝症 [10][53][55][58] * 提高筛查依从性：Guardant Health提到，其Shield测试约90%的使用者是此前从未接受过筛查的人，通过提供该测试，相关诊所的筛查率提高了约两倍 [23] 4 商业化挑战与合作伙伴关系 * 支付方与报销：证据和临床效用对获得保险支付和政府报销至关重要，目前正在推动国会立法以使Medicare能够支付多癌种早筛测试 [60][65][66] * 诊断价值认可：当前医疗体系将大部分价值归于最终的治疗（如手术或药物），而对诊断环节的价值认可不足，需要政策演变 [62] * 合作伙伴的关键作用：合作伙伴关系对于技术开发、市场准入和患者导航至关重要，特别是与像Quest这样拥有庞大网络的公司合作，可以简化从抽血到结果返回的流程，提升便捷性和依从性 [38][39][40][41][44][45] * 整合与教育：成功需要教育消费者以创造需求，教育初级保健医生以便他们能够开立检测，并与卫生系统合作以妥善处理阳性病例 [41] 其他重要内容 1 对特定难治癌症的潜力 * 多癌种早筛技术对胰腺癌和卵巢癌等通常发现较晚的癌症检测效果很好，因为这些癌症会向血液中释放大量DNA和蛋白质 [76] * Grail提到已有通过Galleri早期发现胰腺癌并实现治愈的真实世界案例 [78] 2 关于筛查频率与价值的讨论 * 针对筛查人群患病率低的情况，测试被设计为具有高特异性，阴性结果建议每年复查一次，因为癌症可能随时发展 [81][82][83] * 尽管年度筛查会增加医疗系统的成本，但从挽救生命年获得的价值来看，被认为是值得的，尤其是通过一次检测筛查多种癌症的组合价值 [85][86] 3 未来方向与公共卫生维度 * 行业正在探索将癌症视为慢性风险管理的模式，通过生物标记物进行风险分层，而不仅仅是基于年龄和性别的筛查 [34][35][68][88][89] * 利用积累的生物样本库（如Guardant提到拥有约100万患者血液样本）连接索赔数据和电子病历数据，通过人工智能分析，可能产生突破性发现 [73] * 多癌种早筛被视为一个公共卫生问题，美国国家癌症研究所等机构已在研究如何开展相关研究，未来可能与疾控中心或地方卫生部门合作 [87][88]