涉及的行业或公司 * 公司为强生[1] * 行业聚焦于免疫学、皮肤病学、炎症性肠病、自身免疫疾病治疗领域[3][5][21] 核心观点和论据 核心资产Icotrokinra * Icotrokinra是一种高选择性靶向IL-23受体的首创口服肽类药物 被视为下一代变革性疗法[3] * 关键优势在于其前所未有的组合 包括完全皮肤清除 良好的安全性 以及每日一次口服给药的简便性[3] * 开发项目稳健 包含针对中重度银屑病成人及青少年的三期研究 以及针对腹股沟 头皮等难治部位的研究[3] * 已提交与领先口服银屑病疗法的头对头研究 显示其优效性 并正在进行与标准生物制剂Stelara的头对头研究[4] * 美国监管申请于7月提交 公司对2026年上市充满信心[4] * 项目已超越银屑病 启动了针对克罗恩病和结肠炎的关键研究[5] * 公司认为市场共识低估了其潜力 约有500万中重度银屑病 IBD 银屑病关节炎患者符合条件但未使用先进疗法[6] * 公司已投入多年经验进行生产创新 具备满足全球生产需求的制造能力[11][12] * 关于食物限制 公司认为要求服药后30分钟再进食高热量食物是适度的 临床试验中未观察到依从性问题或疗效下降[24][25] 核心资产Tremfya * Tremfya在银屑病和银屑病关节炎领域持续增长 得益于持久的皮肤清除效果和持续良好的安全性[28] * 在银屑病关节炎领域 Tremfya是唯一显示能抑制结构损伤的IL-23抑制剂[28] * 在溃疡性结肠炎市场 Tremfya在IL-23抑制剂类别中占据了超过50%的新患者起始份额[30] * 皮下诱导方案具有重要意义 简化了给药流程 避免了安排输注的延迟 在克罗恩病领域的市场接纳速度甚至超过了溃疡性结肠炎[32][33] * 公司宣布将进行与Skyrizi的头对头研究 基于其已展示的优效性 如最深度的组织清除和内镜反应 对此研究结果充满信心[34][36] 在研资产JNJ-4804 * JNJ-4804是公司领先的先进联合疗法资产 旨在突破复杂疾病中单药治疗的疗效瓶颈[38] * 该资产是戈利木单抗和古塞奇尤单抗的共制剂 可实现单次注射固定剂量组合[39] * 已完成针对银屑病关节炎的二期研究 预计年底前发表 并已完成针对克罗恩病和结肠炎的大型二期B研究 主要入组标准为对生物制剂应答不足的难治性患者[40][41] * 初步数据显示联合用药未增加超出预期的安全性信号 公司对此资产的安全性感到满意[39][40] 在研资产Imavi * Imavi是首个也是唯一一个覆盖AChR阳性 MuSK阳性 成人及青少年患者的FcRn抑制剂 在重症肌无力治疗中提供持续的疾病控制[45] * 其优势在于降低IgG水平且无脱靶效应 在长达24周的研究及后续开放标签扩展期 成人约60周 青少年约40周 中显示出持续的疾病控制[45] * 公司计划将其拓展至母胎医学 罕见病和风湿病学领域 认为这是一个50亿美元以上的重磅资产机会[46] * 上市早期迹象积极 近期调查显示约三分之一神经科医生希望一线使用 2026年永久J代码将到位 预计准入率将超过90%[47] 新战略领域：特应性皮炎与呼吸系统疾病 * 公司通过2024年的收购进入了特应性皮炎和呼吸系统疾病 这两个领域患者群体庞大 但现有疗法缓解率低 存在巨大未满足需求[51][53] * 收购的资产包括针对IL-31的NM26 针对TSLP/IL-13的双特异性抗体 以及与Kactus Biosciences合作开发的口服STAT6抑制剂 旨在针对不同的疾病内型提供差异化治疗[54][55] * 目标是提升缓解率 公司认为需要多种不同机制来应对这些异质性疾病的复杂病因[53][55] 其他重要内容 * 公司通过Encompass等深入研究了解患者需求 结果显示绝大多数患者偏好口服疗法 超过90%使用注射疗法的患者愿意转向不妥协疗效和安全性的口服药[17][18] * 公司认为新疗法Icotrokinra的引入将提升医患对话 扩大整体市场 而非简单替代现有生物制剂[14][15] * 在IBD领域 公司借鉴了Stelara的经验 后者约75%的峰值销售额来自IBD 预计Tremfya及后续产品在IBD领域也将有强劲表现[23] * 公司强调其战略核心是"缓解即使命" 致力于通过头对头研究提高疗效标准 改善患者结局[37]