众生药业(002317) - 2025年11月24日投资者关系活动记录表
众生药业众生药业(SZ:002317)2025-11-24 17:46

昂拉地韦项目 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药的特点 [1] - 昂拉地韦片对H1和H3亚型流感病毒株均能显著缩短症状缓解时间,III期临床试验达到主要疗效终点 [1] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例217岁参与者,综合症状中位缓解时间31.72小时(高剂量组28.63小时,低剂量组33.65小时) [6] - 昂拉地韦颗粒中位发热缓解时间24.07小时(高剂量组23.47小时,低剂量组26.03小时) [6] - 昂拉地韦片成人III期临床试验中位症状缓解时间38.83小时(安慰剂组63.35小时),中位发热缓解时间26.22小时(安慰剂组43.72小时) [7] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验未发生严重不良事件,安全性良好 [9] - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查 [3] - 昂拉地韦颗粒治疗211岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [9] RAY1225注射液项目 - RAY1225注射液是具有GLP-1和GIP受体双重激动活性的多肽药物,具备每两周注射一次的超长效潜力 [10] - RAY1225在肥胖/超重(REBUILDING-1)和2型糖尿病(SHINING-1)II期临床试验中达到主要终点,胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽报道数据 [10] - RAY1225治疗肥胖/超重III期临床试验(REBUILDING-2)已完成全部参与者入组 [10] - RAY1225单药治疗2型糖尿病III期临床试验(SHINING-2)和联合口服降糖药III期临床试验(SHINING-3)已启动首例参与者入组 [11] ZSP1601项目 - ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床试验 [12] - ZSP1601在4周治疗期内明显降低ALT、AST等肝脏炎症标志物,抗纤维化生物标志物呈降低趋势 [12] - ZSP1601 IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [12] 早期研发管线 - 呼吸系统领域布局呼吸道合胞病毒(RSV)感染治疗项目,已确定临床前候选化合物(PCC) [13] - 代谢性疾病领域布局超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221,已确定PCC [14] - 同时探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物等潜力赛道 [14] 商业化与战略规划 - 昂拉地韦片商业化围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度 [3][4] - 公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例,提升新药研发实力和经营控制力 [14] - 通过"研、产、销"完整产业布局加速创新药项目落地 [14]