众生药业(002317) - 2025年12月1日投资者关系活动记录表
众生药业众生药业(SZ:002317)2025-12-01 18:32

核心创新药产品进展 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点甲型流感口服药,具有快速、强效、低耐药特点,对奥司他韦耐药株、禽流感病毒株等均具强大抑制活性 [1] - 昂拉地韦片III期临床试验达到主要疗效终点,较安慰剂显著缩短H1/H3亚型流感症状缓解时间,安全性良好 [1] - 昂拉地韦颗粒(儿童/吞咽困难患者适用)II期临床试验显示积极疗效和良好安全性,已完成211岁儿童III期试验首例患者给药 [3][6] - RAY1225注射液(GLP-1/GIP双激动剂)II期试验达到主要终点,肥胖治疗组39mg剂量疗效积极,胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽报道数据 [6][7] - RAY1225注射液肥胖适应症III期试验完成全部患者入组,2型糖尿病两项III期试验已启动患者入组 [9] - ZSP1601片(MASH治疗药)Ib/IIa期试验显示4周治疗显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物,IIb期试验患者入组已于2024年完成 [10] 商业化与学术建设 - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查,公司正推进后续工作 [4] - 商业化路径围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度,包括专家网络建设、数字化医患服务体系及基层呼吸能力提升项目 [4] - 钟南山院士担任昂拉地韦II/III期试验总负责人,研究成果发表于《柳叶刀》子刊等国际顶级期刊,提升专业领域认可度 [3] 研发管线布局 - 呼吸系统领域布局RSV感染治疗小分子创新药,已确定临床前候选化合物(PCC)并开展临床前研究 [12] - 代谢性疾病领域布局RAY0221(GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂),具备每两周以上注射一次潜力,已确定PCC [12] - 早研管线同时探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/GLP-1RA小分子口服药物等潜力赛道 [12] 战略与管理 - 公司增加对控股子公司众生睿创持股比例,强化对呼吸系统/代谢性疾病创新药研发平台的控制力与经营效率 [13] - 通过整合"研、产、销"资源加速研发项目落地,提升创新药研发实力 [13][14]