公司信息 * 公司为LivaNova，是一家医疗技术公司，业务涉及心脏外科（心肺机HLM、氧合器）和神经调控（癫痫VNS疗法、阻塞性睡眠呼吸暂停OSA、抑郁症DTD）[1][3][6] 财务与业绩展望 * 公司对2025年全年业绩指引为收入增长9.5%-10.5%[7] * 2025年第四季度（4Q）因HLM电路板投资（HLM investment for the circuit board）和2023年第四季度Essence产品推出的高基数（comps）影响，预计收入和利润率将略有减速[6][7] * 公司长期规划（LRP）分为两个阶段：第一阶段（2025-2028年）收入以中高个位数（mid- to high-single digits）增长，调整后每股收益（EPS）与收入增长同步，核心业务利润率持续扩张，目标运营利润率达到20%[11] * 第二阶段（2028-2030年）OSA业务开始对增长和盈利做出有意义的贡献[11] * 预计OSA业务将在2029年实现盈亏平衡，之后产生约25%的健康运营利润率[12] * 2026年，公司将继续在OSA下一代设备的研发上投入大量资金（investing heavily in R&D）[15] 心脏外科业务（Cardiopulmonary, CP） 心肺机（HLM） * HLM业务是近期业绩亮点，预计将成为2026年增长的重要贡献者（big contributor to our 2026 ramp）[18] * 新一代Essence系统正逐步替代传统S5平台，预计2025年底Essence占比将达到60%，2026年底达到80%[18] * 中国是HLM第二大终端市场，Essence已在中国推出，预计2026年将成为有意义的增长贡献者[16][19] * 公司拥有约10,000台设备的装机量（install base），将以此为基础驱动硬件升级和软件服务[20] * 2026年计划推出Essence Air Manager和新款加热/冷却器（heater/cooler），作为近期的增长驱动因素[20] * 未来还将推出软件升级，包括算法和传感技术，以优化工作流程[20] 氧合器（Oxygenators） * 氧合器业务表现优异，市场份额在过去24个月从约30%的低位提升至接近40%的高位（high 30s%）[36] * 公司正在投资扩大产能，以应对当前供应紧张的市场（supply-constrained market）[36] * 下一代氧合器计划于2028年商业化，将先获得CE认证，随后获得美国FDA 510(k)许可[30] * 下一代氧合器在气体交换和减少血液创伤方面有临床改进，定价将反映其临床价值，预计将驱动价格提升和市场份额增长[28][29] * 公司目标到2030年市场份额达到45%，即从现在起增加800个基点（800 basis points）[33][37] 神经调控业务（Neuromodulation） 癫痫（Epilepsy） * 美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）为VNS疗法制定了新的报销代码，自2026年1月1日起生效[38][39] * 新植入（de novo）代码（CPT 64568）的报销额增加约40%-50%[39] * 更换（replacement）代码的报销级别也从4级提升至5级，带来显著增长[39] * 目前，医院平均每例新植入手术亏损约10,000-15,000美元，报销增加将基本消除这一亏损[45] * 公司支付方构成约为：40% Medicare，40% Medicaid，20% Commercial[45] * 公司表示不会因此大幅提价，历史年价格涨幅为2%-3%，与CMS允许的通胀增幅一致[42] * 报销提升主要目的是消除采用障碍，有望显著提升治疗量（unlocking, potentially significantly more volume）[41] * 2027年计划推出支持蓝牙远程编程的下一代植入式脉冲发生器（IPG）[41] * 公司拥有175,000名患者、超过30年的真实世界数据，一项涉及800名患者、16个国家、60多个站点的研究显示，VNS疗法可实现76%的中位癫痫发作减少（76% median seizure reduction）[50][51] 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） * 公司为OSA业务设定的2030年收入目标为2亿至4亿美元（$200 million-$400 million）[52] * 目标范围基于以下假设：市场持续低双位数增长（low double-digit growth market）、PolySync技术可能提升疗效和渗透率、以及FDA批准时间（最大的影响因素）[53][54] * 公司已聘请一位拥有25年以上经验、来自ResMed的全球商业化负责人，以加强团队建设[55][56] * 计划到2030年建立150个销售区域，配备300名一线人员（150 territories， headcount of 300）[57] * 销售团队将逐步建立，不会在2027年产品上市首日就满员配置[58] * OSA业务的运营支出将利用现有神经调控业务（癫痫）的研发、制造、后台和商业运营基础，产生协同效应[61][62] 抑郁症（Depression） * 公司正在等待CMS对抑郁症疗法（DTD）的覆盖决定[59] * 目前已有一个自RECOVER研究时期留存的小型商业团队基础设施（small infrastructure in place）[60] * 若获得有利的CMS覆盖决定，公司将可控地（based on the market reaction）扩展该团队[60] * 该业务同样可以利用现有神经调控业务的运营基础，无需从零搭建[62]