财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司今年资本支出指引为22亿至23亿美元 [29] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要增长驱动产品：公司拥有六大主要增长驱动产品 [13] - Repatha (降脂药)：前九个月销售额同比增长30% [13] - Evenity (骨质疏松药)：前九个月销售额同比增长30%，在美国骨形成药物市场占有60%份额 [13][14] - Tezspire (哮喘药)：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘市场销售额已达10亿美元 [13][14] - 罕见病产品组合：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，包含Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款产品 [14] - Uplizna：销售额同比增长50% [15] - 创新肿瘤产品组合：同比增长11%，主要驱动产品为Blincyto和Imdeltra [15] - Imdeltra：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个诊疗点 [15] - 生物类似药产品组合：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年以来累计收入达130亿美元 [15] - Pavblu：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - 面临仿制药竞争的产品： - Denosumab (Prolia/Xgeva)：在美国市场面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药上市，竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，收入将下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Evenity在美国表现强劲 [13]；Imdeltra在美国有超过1400个诊疗点使用 [15]；Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达10亿美元 [14] - 日本市场：Evenity在日本表现强劲 [13]；Imdeltra已在日本上市 [80] - 全球市场：Repatha的VESALIUS-CV一级预防研究数据将推动其未来在全球的增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略：自2019年行业净价格开始下降以来，公司采取了以销量驱动的增长战略，目前执行良好 [9] - 研发与创新：公司将创新作为首要资本配置优先级，持续投资研发 [10][26] - 业务发展 (BD)：公司对业务发展持开放态度，在结构、规模上保持灵活，重点关注创新机会，包括授权、合作、收购等多种形式 [27][28][54] - 罕见病领域：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划继续在此领域寻求机会 [11][48][54] - 生产与供应链：公司持续投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品（如Maritide）做准备 [30] - 市场准入与定价：公司有在竞争激烈领域（如炎症）管理定价和准入的经验 [35]；推出了直接面向消费者（DTC）项目“Amgen Now”，以每月2.39美元的价格提供Repatha，这是发达国家中的最低价格 [31] - 政策环境：公司正与政府进行建设性对话，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [31][32] - 竞争格局： - PCSK9抑制剂：Repatha所在市场渗透率仍然很低，未来增长机会充足 [13] - 骨质疏松症：Evenity所在市场，美国仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [14] - 生物类似药：公司预计Prolia和Xgeva将面临不同的市场份额侵蚀曲线，因为Xgeva在肿瘤领域（经验丰富、市场集中），而Prolia的处方医生更为分散且缺乏生物类似药经验 [43][44] - 肥胖症：公司预计GLP-1类药物市场的定价将随着需求增长而演变，目前政府和其他公司的声明符合其预期 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 整体前景：公司对业务和研发管线的势头感到鼓舞，认为拥有强大的基础和良好的发展势头 [10] - 长期增长：长期增长前景由四个治疗领域的广度和深度驱动 [10] - 资本配置：资本配置层次结构保持强劲，资金用在需要的地方 [11] - 行业环境：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [26] - 肥胖症市场：尽管市场庞大，但目前渗透不足，每月或更低频率给药的新选择（指Maritide）有望扩大市场 [35] - 抵消denosumab收入下滑：六大增长驱动产品将继续增长，为2026年及以后提供良好跳板 [46] 其他重要信息 - 研发管线进展： - Repatha：VESALIUS-CV研究显示，在优化降脂疗法基础上加用Repatha，可使高风险人群心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - Maritide (肥胖症/糖尿病)：正在进行6项全球三期研究（2项慢性体重管理已完全入组），另有多项研究在心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停领域进展顺利 [20]；二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计在新年（2026年）提供更新 [21][58] - Olpaceran (靶向Lp(a)的siRNA)：处于三期开发阶段，能降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周给药一次 [21][68] - Imdeltra：早期研究数据显示，在一线及一线维持治疗的小细胞肺癌中，相比现有标准疗法，生存期几乎翻倍 [21]；正在开展多项三期研究以扩展至更早期治疗线 [15][82] - Xyritamig (前列腺癌)：处于三期研究阶段 [22] - Tezspire：近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，正在进行慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）的三期试验 [14] - Rocatinlimab (特应性皮炎)：已获得全部8项三期研究数据，正在评估中 [78] - 监管里程碑：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] - 生产设施投资：公司已宣布在北卡罗来纳州和俄亥俄州进行设施建设 [30] - 历史投资：自《减税与就业法案》通过以来，公司已在美国制造和研发领域投资超过400亿美元 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本配置优先级的看法 [23] - 回答 (资本配置)：创新是首要资本配置优先级，无论是内部还是外部 [26]；2025年研发费用因Maritide等大型三期研究而出现阶梯式增长，但预计2026年不会出现同样幅度的阶梯式变化 [27]；外部业务发展方面保持开放态度，标准较高 [28]；资本支出用于优化制造网络产能 [30] - 回答 (政策)：公司正与政府积极接触，进行了富有成效的对话，但目前没有可宣布的事项 [31][32] 问题: 近期GLP-1类药物定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [33] - 回答：公司有在竞争激烈领域管理定价和准入的历史经验 [35]；目前的定价演变符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [35] 问题: Amgen Now直接面向消费者（DTC）项目的演变及其对未来产品（如Maritide）的重要性 [36] - 回答：讨论Maritide的准入模式为时过早 [37]；Repatha提供了通过准入驱动增长的蓝图，拥有近100%的处方集覆盖率，95%的Medicare患者支付固定低共付额，50%的商业保险患者无需事先授权 [38]；Amgen Now为未投保或无法通过保险获得药物的患者开辟了渠道，并为未来其他产品的DTC选项提供了经验 [39]；该项目的推出是多种因素的综合，包括长期考虑和为Repatha患者提供直接获取途径 [41] 问题: Denosumab（Prolia/Xgeva）面临生物类似药竞争的预期，以及增长驱动产品如何抵消其影响 [42] - 回答：Denosumab的竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，竞争强度将增加，收入将下降 [43]；Prolia和Xgeva预计会有不同的市场份额侵蚀曲线 [43][44]；六大增长驱动产品（Repatha, Evenity, Tezspire, 罕见病, 创新肿瘤, 生物类似药）将继续增长，以抵消侵蚀并为未来提供跳板 [46] 问题: 罕见病领域在外部增长战略中的优先级，以及公司是否具备增加更多资产的能力 [47] - 回答：公司对业务发展保持开放态度，很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域 [48][54]；罕见病能力可以应用于未来的其他疾病 [57]；在罕见病领域，美国市场的管理程度通常低于更广泛的疾病领域 [57] 问题: Maritide二期研究第二部分数据发布时间变化的原因及对数据的期望 [58] - 回答：公司正在分析数据，预计在新年（2026年）提供更新，没有更多信息 [59]；该研究主要是一项维持治疗研究，描述性更强，旨在了解52周治疗后转为较低月剂量、季度剂量或停药后的情况，并非为了比较各治疗组的减重差异 [60][61] 问题: 二期研究第二部分的剂量策略是否已在三期研究中涵盖 [62] - 回答：进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗，而二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗中的应用 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（超出肥胖/糖尿病）研究的转折点 [63] - 回答：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究中进行探索，如果看到有意义地惠及患者的机会，会考虑投资 [63][64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - 回答：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外惠及患者的机会，会考虑是否追求 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明三期研究中的剂量水平 [66] - 回答：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - 回答：公司和领域都将对首个Lp(a)三期研究数据感兴趣，但Amgen的分子在降低Lp(a)水平（95%-100%）、给药频率（每12周）和研究人群风险（更高）方面具有差异化 [68] 问题: Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及长期给药潜力对市场准入的影响 [74] - 回答 (终点差异)：基于流行病学数据，Lp(a)驱动风险最高的地方不包括中风，因此研究聚焦于风险最大的终点 [75] - 回答 (市场准入)：公司相信Olpaceran具有高度差异化的产品特征，包括极高的Lp(a)降低水平和每季度自我给药的便利性，这构成了非常有竞争力的上市前景 [76] 问题: 炎症资产（如Tezspire和Rocatinlimab）在2型和非2型生物学中的定位设想，以及数据如何帮助优化试验设计 [77] - 回答：Tezspire靶向TSLP，使其能够治疗所有类型的哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉方面有长期发展空间 [77]；Rocatinlimab的所有8项三期研究数据已获得，正在高度竞争的特应性皮炎市场中评估数据的整体性，将在适当时候讨论申报计划 [78] 问题: Imdeltra在真实世界的上市表现、驱动因素、持久性及资产经济学 [79] - 回答：Imdeltra在美国和日本的上市势头强劲，已有1400个诊疗点使用 [80]；随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来增长在于激活更多诊疗点以覆盖更多二线患者 [80]；公司正在通过临床试验扩展到更早期的治疗线，预计患者群体更大、治疗持续时间更长 [81]；每次新的数据读出都会带来增长拐点 [81] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [82] - 回答：研究是事件驱动型的，其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，公司正在观察事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [82] 问题: 收入分成成分是否会改变公司在该产品（Imdeltra）上的投资策略，是否视其为小细胞肺癌专营资产，或计划超越该领域 [85] - 回答：公司正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra，包括广泛期和局限期，并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的效用 [85]；Imdeltra对患者是改变生命的药物，公司希望投入资本探索在该疾病所有方面帮助患者的可能性 [86]