Glaukos(GKOS) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
GlaukosGlaukos(US:GKOS)2025-12-04 03:47

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进,已从三年前的现金消耗状态(因投资建设iDose生产设施)转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加,但财务模型已显示出杠杆效应,公司财务状况持续改善 [33] - 公司业务毛利率较高,预计未来成熟业务的营业利润率可达30%-35% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - 传统MIGS(微创青光眼手术)业务:受LCD(地方医保覆盖决定)影响,市场容量从之前的约25万个设备(用于20万例手术)中减少了约5万个 [14] 该业务在第三季度有所改善,第四季度指引显示趋势继续向好 [14] 预计明年该业务将趋于平稳,增长大致持平 [16] - iDose(新型缓释药物疗法)业务:在美国青光眼业务中,iDose推动了非常有吸引力的增长 [29] 其上市表现超出预期,特别是产品的临床效果 [28] - Epioxa(角膜交联药物)业务:该产品被定位为罕见病药物,目前每年治疗的患者约为1万人(约1.8-2万只眼),市场规模与眼科其他罕见病药物(如Oxervate或Tepezza)相似 [59] - 产品管线:公司正在开发下一代iDose TREX,其设计携带的药量约为现有iDose TR的两倍,旨在提供更长的疗效持续时间,预计将在本十年内上市 [55][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国青光眼市场:青光眼影响大量人群,存在约2100万只眼的市场机会,但目前治疗严重不足 [22][52] iDose的目标患者群体中,约一半为非医保年龄患者,另一半为医保患者 [52] - 医保报销环境:对于联合白内障MIGS手术,专业费用在2026年预计有低两位数的下降,这与几乎所有眼科代码以及其他亚专科代码的趋势一致 [20] 对于iDose,在七个MAC(医保行政承包商)中,四个(覆盖约70%的医保人群)已制定了专业费用表,另外三个(覆盖剩余30%)尚未制定 [44] - 角膜圆锥市场(Epioxa):目前这是一个罕见病市场,诊断严重不足,需要从患者发现、筛查到转诊进行全链条投资和教育 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家微技术医疗器械制造商,转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其战略是专注于在大市场机会中创造差异化的产品解决方案 [9] - 公司致力于建立“干预性青光眼”的治疗标准,认为青光眼是一种需要干预的疾病 [80] 其目标是提供多种Glaukos技术,为患者提供终身的干预性青光眼治疗 [56] - 在罕见病领域,公司为Epioxa的上市进行了三年准备,组建了具有罕见病专业知识的团队,采取了不同于高患病率疾病的上市策略 [61][62] - 公司认为,从一个50万只眼的市场转向2100万只眼的市场,行业可以有多个赢家,其他技术也将发挥作用,共同推动治疗标准的转变 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观,主要基于产品卓越的临床性能和医生的积极反馈 [28] - 管理层认为,投资界对iDose的预期已趋于理性,从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”中调整过来,目前处于更好的位置 [29][30] - 关于CAC(医保证据发展覆盖咨询)会议,管理层认为这是对MAC教育过程的一部分,最终结论是iDose应成为医生治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的影响 [34][38] - 管理层希望,到明年此时,关于iDose和Epioxa的报销相关讨论能大部分成为过去,焦点将更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会 [84] - 管理层对明年的业务增长持乐观态度,重点是埋头执行 [85] 其他重要信息 - 公司已偿还了可转换债务 [31] - iDose TREX和现有的iDose TR理论上都可以在办公室内进行注射,公司也正在开发名为Trio的注射器系统用于办公室内操作,但这需要医保编码方面的支持 [57] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术,但最初Avedro将其更多视为LASIK的辅助现金支付项目,而非针对罕见病角膜圆锥的报销药物,这导致了后续上市策略的挑战 [72] Epioxa是首次以正确的方式(从市场准入、支付方角度)上市该疗法 [73] - 公司已在视网膜领域有早期布局 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何?明年展望? - 回答: 受LCD影响,市场容量减少了约5万个设备 [14] 业务已显现稳定迹象,预计明年传统支架业务增长将大致持平 [16] 问题: 如果没有iDose,传统支架业务会如何? - 回答: 如果没有iDose,公司会对支架业务的增长非常乐观,因为可以专注于更大的独立手术患者池 [15] 但目前iDose正在蚕食这部分增长,这是投资界所期望的 [19] 问题: 伴随MIGS手术的报销费用在2026年看起来有低两位数下降,这有影响吗? - 回答: 是的,专业费用预计有低两位数下降,这与眼科及其他亚专科代码趋势一致,是CMS(美国医保和医疗补助服务中心)规则制定周期的一部分 [20] 问题: 是否看到更多的独立MIGS手术(传统MIGS)? - 回答: 是的,所有技术都受益于独立手术量的持续扩大,市场正从50万只眼向2100万只眼转变,可以有很多赢家 [22] 问题: iDose在2025年的上市有哪些惊喜和符合预期之处? - 回答: 惊喜是克服最后几个MAC的专业费用表制定花费的时间比预期长 [26] 符合并超出预期的是产品的临床性能 [28] 问题: 投资界的模型现在数字正确了吗? - 回答: (Joe) 去年底到今年初存在对上市速度的过度热情,与市场准入的现实不匹配,现在预期已趋于合理 [29][30] (Alex) 公司财务状况已显著改善,正朝着现金流盈亏平衡和财务杠杆改善的方向发展 [31][33] 问题: 如何解读之前的CAC会议? - 回答: 这是对MAC教育过程的一部分,会议结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的长期影响 [38] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC报销iDose? - 回答: 这是一个持续教育和临床需求积累的过程,需要医生提交索赔,最终促使MAC制定费用表 [45] 目前70%的医保人群已覆盖是一个积极的证据 [45] 问题: 是否有阶段我们不再需要监控iDose的报销环境? - 回答: 相对而言会有,但在这个医疗体系下,永远不会完全脱离这些事务,总会有新的支付方问题出现 [49][51] 问题: 当所有七个MAC都报销时,收入运行率会是多少? - 回答: 医保患者目标市场大约有300-500万只眼,这还不包括非医保年龄的患者,市场机会很大 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线? - 回答: TREX携带药量约为iDose TR的两倍,旨在提供更长疗效,预计本十年内上市 [55] 它支持多次治疗,是终身干预性青光眼治疗策略的一部分 [56] 问题: TREX是否允许二次手术和办公室内手术? - 回答: 办公室内手术是一个独立的编码问题,理论上iDose TR和TREX都可以在办公室进行,公司正在推进相关编码申请 [57] 问题: 如何解释Epioxa的定价(ASP)策略? - 回答: Epioxa被定位为罕见病药物,目前每年治疗约1万患者,市场规模属于罕见病范畴,因此采取了相应的定价和上市策略 [59] 问题: 公司已经知道患者在哪里,为什么上市策略不同? - 回答: 虽然知道现有约1万患者的渠道,但更大的挑战是患者发现、筛查和转诊各个环节的断裂,需要大量投资进行疾病教育 [69][70] 问题: 之前Photrexa的上市是否不成功? - 回答: 收购前的Avedro最初将Photrexa更多定位为LASIK辅助的现金支付项目,而非针对罕见病的报销药物,导致后续向报销模式转型非常困难 [72] 问题: 如何看待盈利能力和实现盈利的路径? - 回答: (Alex) 短期目标是现金流盈亏平衡,中长期路径是凭借高毛利率,在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [75][76] (Joe) 目标是推动营收增长超出预期,利用利润率的杠杆效应 [77] 问题: 现阶段投资者遗漏了什么? - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题:是否相信“干预性青光眼”的理念、公司广泛的产品组合和管线、以及在视网膜等领域的早期布局,而不是短期的交易波动 [80][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么? - 回答: 希望届时能基本解决iDose和Epioxa的报销相关讨论,更多地谈论临床采用模式、治疗标准转变的机会以及公司的进攻性战略 [84]