财务数据和关键指标变化 - 公司增长产品组合在最近一个季度已占业务的50%以上,并实现了18%的增长 [23] - 增长产品组合中已有四款产品年化销售额超过10亿美元,其中Reblozyl年化销售额超过20亿美元 [23] - 公司费用基础从去年的约178亿美元降至165亿美元,实现了约10亿美元的成本节约目标 [26] - 公司预计在2026年和2027年将实现额外的10亿美元成本节约 [26] - 公司在第三季度末拥有170亿美元的现金 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cobenfy (精神分裂症药物): 上市约一年,每周治疗处方(TRx)已超过2,700份,正接近3,000份,远超近年来其他精神分裂症药物的上市表现 [10] 公司已增加销售人员并进入医院渠道(约20%-25%的处方在此开始),并启动了直接面向消费者(DTC)营销,推动了新处方(NBRx)和TRx的增长 [11] - Cuvantic (Opdivo皮下注射剂型): 上市约一年,自7月1日获得永久J代码后,第三季度销售额出现显著增长,目前约70%的使用发生在社区医疗环境 [43] 公司预计到2028年,其静脉注射(IV)业务的30%-40%将转换为皮下注射剂型 [44] - Camzyos (心肌病药物): 年化销售额已超过10亿美元,并持续以高双位数增长,目前治疗持续时间已接近40个月 [76] 目前约有20,000名患者正在使用该药物,而诊断明确等待治疗的患者约有70,000人 [77] - Sotyktu (免疫疾病药物): 在皮肤病学领域面临挑战,公司已决定停止在美国和部分海外市场的推广,以将资本重新配置到其他增长驱动因素上 [83] 公司预计2026年将公布其在系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验数据,2027年将公布干燥综合征(Sjogren‘s)的数据 [90] - Eliquis (抗凝药物): 在美国的新处方(NBRx)市场份额约为75%,并持续线性增长 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场: Cobenfy在医疗补助(Medicaid)和医疗保险(Medicare)领域早期就获得了强大的市场准入地位,目前在商业保险领域也取得了强势地位 [10] Cuvantic的主要使用场景在社区医疗环境 [43] Eliquis通过Eliquis 360项目提供直接面向患者的服务,价格比标价低40% [97] - 中国市场: 管理层认为中国在科学创新方面至关重要,来自中国的临床试验申请(IND)在全球占比不断增加,并可能在未来一年超过美国 [64] 公司已在中国派驻科学家和业务发展团队 [64] - 海外市场: Camzyos正在美国以外的市场启动上市和报销流程,并在多个主要市场取得了相似的成功 [80] Sotyktu在部分海外市场已停止推广 [83] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 研发管线与催化剂: 2026年是重要的催化剂年份,公司将有多款新分子实体(NME)和III期临床试验数据读出,包括Iberdomide、Mezigdomide (CELMoDs)、LPA1 (肺纤维化)和Milvexian (二级卒中预防和房颤) [25] 公司预计到本十年末可能有10个新分子实体和30个新增适应症 [35] - 业务发展(Business Development)策略: 公司将继续在已有深厚科学知识和商业能力的治疗领域(TAs)寻找合作或收购机会,重点关注高未满足医疗需求、优秀科学和能降低医疗系统总成本的领域 [36][39] 近期的交易案例包括Orbital Therapeutics (体内细胞疗法)、Philochem (放射性药物)和与BioNTech的合作伙伴关系(实体瘤肿瘤学) [37][39] - 效率与人工智能(AI)应用: 公司正在利用AI加速新药识别、概念验证、临床试验设计、生产流程优化以及内部审批流程自动化,旨在提高早期研发成功率和缩短上市时间 [29][30][31] 例如,AI被用于分析超声心动图,以90%的准确率识别心肌病患者,帮助医生诊断 [81] - 竞争格局: 在免疫肿瘤(IO)领域,Opdivo和Keytruda共同占据了约80%的市场份额 [59] 公司认为在PD-1/PD-L1/VEGF双特异性抗体领域,成为市场第一或第二至关重要 [55][59] 公司拥有多种治疗模式,包括免疫肿瘤、细胞疗法、放射性药物和抗体偶联药物(ADC),这构成了其竞争优势 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境: 公司在关税方面拥有灵活的供应链,并持续增加在美国马萨诸塞州和新泽西州的投资 [94] 在税收政策方面,近期的法案变化有助于激励在美国的投资 [95] 与美国食品药品监督管理局(FDA)的互动未受影响,审批流程保持正常速度 [95] - 未来前景: 管理层对公司的增长轨迹、运营效率的推动以及现金状况感到满意 [27][28] 公司对Cobenfy项目、ADEPT项目(阿尔茨海默病相关精神病)以及更广泛的Cobenfy开发计划取得成功感到乐观 [7] 对Milvexian在二级卒中预防(SSP)和房颤(AFib)的临床试验结果充满信心 [69] - 行业趋势: 直接面向患者(Direct-to-Patient)模式变得越来越重要,公司已通过Eliquis 360和Sotyktu项目提供大幅折扣价格,以改善可及性和可负担性 [97][98] 其他重要信息 - ADEPT 2临床试验更新: 该研究将继续进行,并将患者入组人数增加回原计划的约400人,预计数据读出时间在2026年下半年 [6][7] 此前在临床基地审查中发现了一些不规范情况,在与FDA和数据监测委员会(DMC)协商后,决定排除部分基地及其患者 [5] - Milvexian临床试验更新: 与强生(J&J)合作的急性冠脉综合征(ACS)研究因未达到预设阈值而终止 [67] 公司对即将在2026年读出的二级卒中预防(SSP)和房颤(AFib)研究结果保持信心,并指出拜耳(Bayer)在SSP领域的阳性研究结果增强了其对机制的信心 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cobenfy的医生教育周期和新型作用机制 [12] - 由于该领域三十多年没有新药,教育医生关于剂量设定、副作用预期以及区别于传统D2类药物的特性至关重要 [14] 公司将继续进行教育,并利用来自IV期研究和真实世界的数据来提供信息 [15] 问题: Cobenfy未来适应症扩展的规划 [16] - 公司已有多个项目在进行中,包括阿尔茨海默病躁动、阿尔茨海默病认知、双相情感障碍、自闭症易激惹等 [17][18] 公司已基于早期概念验证数据启动了这些研究,并将继续进行 [19][21] 问题: 人工智能(AI)在成本节约中的应用程度和效果 [29] - AI不仅用于驱动效率,更重要的价值在于加速新药发现、概念验证和审批流程,从而提高股东价值 [29][30] 具体应用包括自动化审批流程、简化采购、优化生产流程和临床试验设计 [31] 问题: 当前的资本配置优先级和业务发展标准 [32] - 公司认为在当前治疗领域内有足够的研发基础,因此业务发展将专注于高未满足需求、优秀科学和能增加价值/降低成本的领域 [33][35][36] 交易结构灵活,对资产来源地(如中国)持开放态度 [64] 问题: 如何推动Cuvantic (皮下注射Opdivo)的临床应用 [46] - 主要驱动因素是社区医疗环境对经济效率的追求,皮下注射仅需3分钟,而静脉输注需30-60分钟,这提高了诊疗效率 [46][48] 此外,皮下注射剂型在净成本回收方面对医疗机构也有好处 [48] 问题: 细胞疗法在公司产品组合中的优先级和投资 [49] - 细胞疗法是公司重要的业务板块,拥有Breyanzi和同种异体细胞疗法(allo cell)等资产,并通过收购Orbital Therapeutics布局体内细胞疗法以降低成本 [50][51] 公司拥有多种治疗模式,这是其增长故事的重要组成部分 [52] 问题: 与BioNTech合作开发双特异性抗体(VEGF/PD-1)的背景和前景 [53] - 公司寻求最佳科学、争取市场第一或第二的地位,并评估自身是否有权获胜(科学、开发、商业能力) [55] 与BioNTech的合作是强强联合,目前已有五项研究进行中,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌和微卫星稳定型结直肠癌 [56][57] 问题: 从Opdivo开发中汲取的经验教训如何应用于新合作 [58] - 关键经验包括:成为市场第一或第二至关重要;在社区医疗环境建立基础设施至关重要;快速推出新适应症的能力至关重要;非注册数据生成对于快速指导临床实践至关重要 [59][60][61][62] 问题: 对Milvexian在ACS研究失败后,对SSP和AFib研究的信心来源 [66] - ACS研究原本就是风险最高的研究,公司对SSP和AFib研究有信心,因为SSP的II期研究(2,000名患者)显示了显著的相对风险降低和极少的出血事件,且剂量选择审慎 [67][68] 拜耳在SSP领域的阳性研究也增强了信心 [68] 问题: Camzyos的诊断速度是否在加快,以及海外市场机会 [78] - 诊断率在过去几年有所提高,直接面向消费者的营销活动帮助了患者识别症状 [79] 在海外市场,公司正在推进上市和报销,并在主要市场取得了成功 [80] 问题: 公司在当前医疗政策环境下的立场,特别是关税和税收方面 [91] - 公司拥有灵活的供应链并增加在美投资,同时就“最惠国待遇”(MFN)等政策与政府保持沟通,目标是使药品可及并缩小美国内外成本差异 [94] 公司支持激励在美投资的税收政策 [95] 问题: 直接面向患者(Direct-to-Patient)模式在公司的战略地位 [96] - 公司认为该模式非常重要,并已通过Eliquis 360(降价40%)和Sotyktu(降价约80%)项目实施,以改善患者可及性和可负担性 [97][98]
Bristol-Myers Squibb(BMY) - 2025 FY - Earnings Call Transcript