财务数据和关键指标变化 - 公司毛利率持续提升，从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54% [10] - 公司预计毛利率将在2027年达到57%-58%，并在2028年至2032年期间持续增长 [10] - 公司承诺在2026年实现息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长，尽管将失去超过10亿美元（over a billion）的仿制药Revlimid销售收入 [7][8] - 公司的组织效能成本节约计划预计到2027年将节省7亿美元（$700 million），到2026年底将节省5亿美元（$500 million），这将有助于EBITDA增长 [8] - 公司预计2026年总收入将持平或略有下降，主要受Revlimid销售收入损失影响 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合：第三季度增长33%，季度销售额现已超过8亿美元（over $800 million） [10] - Austedo（亨廷顿舞蹈症药物）：分析师此前预测峰值销售额约为14亿美元（$1.4 billion），但2025年销售额将超过20亿美元（over $2 billion），公司预计峰值销售额将超过30亿美元（over $3 billion）[2][17] - Uzedy（长效精神分裂症药物）：已在市场推出，第三季度总处方量（TRX）增长119% [2][39] - Ajovy（偏头痛药物）：持续增长 [3] - 仿制药业务：在过去三年不仅稳定，而且实现了增长 [4] - 生物类似药业务：公司计划到2027年将该业务翻倍至4亿美元（$400 million） [59] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场（生物类似药）：市场转化良好，生物类似药的推出增加了生物制剂的市场使用量，使患者能更早获得治疗 [59][60] - 美国市场（生物类似药）：面临药房福利管理公司（PBM）和报销体系的挑战，渗透率不及欧洲 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三年前启动“转向增长”战略，旨在从领先的仿制药公司转型为世界领先的生物制药公司 [2] - 战略支柱一：交付增长引擎（创新产品），已取得巨大进展 [3] - 战略支柱二：加强创新，已转变研发管线并加快研发速度 [3] - 公司拥有丰富的后期创新管线，计划未来每年推出新产品，包括2026年的奥氮平（Olanzapine）、2027年的DARI双效急救吸入器、2028年的TEV-56286（多系统萎缩症）、2029年的Duvakitug（TL1A抑制剂）等 [11][31][54] - 在竞争激烈的精神分裂症药物市场中，公司凭借Uzedy独特的产品特性（皮下注射、预充式、8-24小时起效）和卓越的商业执行力取得成功，并坚持价值定价，而非为获取市场准入而大幅折扣 [21][37][42] - 公司与赛诺菲（Sanofi）就Duvakitug（TL1A）在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域达成合作，各承担50%的研发成本并分享50%的利润 [3][49][50] - 公司计划通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合，并在欧美市场持续推出 [58] - 公司认为美国FDA简化生物类似药三期临床试验要求是一个顺风因素（tailwind） [57][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为“转向增长”战略已从“虚构故事变为非虚构故事”，每个季度都在证明其可行性 [5] - 2026年对公司是关键一年，尽管面临仿制药Revlimid销售收入损失，但通过创新产品增长和成本节约，公司承诺实现EBITDA增长 [7][9] - 公司对Austedo在《通货膨胀削减法案》（IRA）下的定价谈判结果感到满意，认为这为2027年实现25亿美元（$2.5 billion）销售额及未来超过30亿美元（over $3 billion）的峰值销售额提供了确定性 [5][16][17] - 管理层认为公司整个创新管线（包括TL1A、Anti-IL15、PD-1/IL-2、DARI、奥氮平等）的价值在当前市场估值中均未被充分认识（underappreciated） [51][52][53] - 公司首个重大专利到期（LOE）在2040年，为长期增长提供了时间窗口 [55] - 管理层批评美国的IRA法案设计复杂、随意且糟糕，认为如果仿制药和生物类似药准入更高效，本可节省大量资金 [62] - 管理层认为美国药房福利管理公司（PBM）需要被问责，审视其在医疗生态系统中增加的价值，以促进生物类似药的即时渗透 [62][63] 其他重要信息 - Austedo针对的迟发性运动障碍（TD）市场仍有85%未获治疗，存在巨大机会 [23] - 公司通过直接面向消费者（DTC）广告、医生教育以及患者依从性计划来驱动Austedo增长 [23][24] - 奥氮平（Olanzapine）是精神分裂症最常用的分子，占处方量的20%，公司其长效注射剂预计将成为市场中唯一的长效产品，机会显著 [34][35] - 公司预计其精神分裂症产品系列（Uzedy及即将上市的奥氮平）峰值销售额将达到15-20亿美元（$1.5-$2 billion） [35] - Duvakitug（TL1A）针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，公司预计其峰值销售额可达30-50亿美元（$3-$5 billion），公司将获得其中50%的收益 [47] - 公司资本分配的重点是确保资本回报，已将资本从仿制药管线重新分配至创新管线 [66][67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何展望2026年，有哪些推动和拉动因素 [6] - 2026年是重要一年，公司将失去仿制药Revlimid带来的超10亿美元销售收入，但承诺实现EBITDA增长 [7][8] - 增长将依靠创新产品（Austedo, Uzedy, Ajovy）的持续增长、奥氮平的上市、成本节约计划以及仿制药和生物类似药的其他上市产品 [8][9] - 总收入预计持平或略有下降，但EBITDA将增长 [9] 问题: 未来三到五年，随着创新产品组合占比提升，利润率前景如何 [10] - 公司毛利率从2023年第一季度的约48%提升至2025年底的约54%，并预计将持续增长至2027年的57%-58%及以后 [10] - 毛利率持续增长的原因是创新产品组合的快速增长（第三季度增长33%）以及未来每年新产品的加入 [10][11] - 这种持续的毛利率增长在生物制药公司中很独特，通常公司需要防御毛利率下降 [10] 问题: 关于Austedo的IRA定价谈判结果及影响 [13][15] - 公司在2023年就已预测Austedo在2027年销售额将达到25亿美元，并预见到IRA的影响，因此进行了内部折扣考量，这体现了战略性和成熟的思维 [16] - 谈判结果良好，为公司提供了2027年25亿美元销售额的确定性，以及未来超过30亿美元峰值销售额的确定性 [17] - 下一步重点是继续推动产品增长，将未治疗患者纳入诊疗体系，并执行患者依从性计划 [17] - 关于IRA对商业保险市场的影响，公司认为由于该疾病由专科医生治疗、患者数量少且病情严重，产品疗效、安全性及医患体验仍将起重要作用 [19] 问题: 如何看待竞争对手采取更激进的市场准入策略 [21] - 公司强调纪律性，坚持长期价值创造，将市场准入与价值结合考量 [21] - 以Uzedy为例，公司在拥挤的市场中坚持价值定价，未为获取准入而妥协，最终凭借产品质量和医患互动取得成功 [21] 问题: Austedo在2027年达到至少25亿美元销售额的驱动因素是什么 [23] - 市场存在巨大未满足需求，85%的患者未获治疗 [23] - 增长驱动因素是多维度的：包括通过DTC广告和教育吸引患者、确保患者从处方到用药的转化、优化滴定剂量、以及通过依从性计划留住患者 [23][24] - 患者使用更频繁的每日一次以上处方也有助于优化剂量和创造价值机会 [24] 问题: 迟发性运动障碍患者群体规模及市场增长潜力 [26] - 由于大量患者未获治疗，市场机会本身已经非常显著 [26] - 公司早期在患者意识、教育和治疗项目上的投入不足，未能充分刺激市场，但现在正大力投资于此 [26] - 市场增长的关键在于确保未治疗患者获得治疗，包括新患者和曾中断治疗的患者（“回归停药者”） [27] 问题: Austedo及其他产品对未来EBITDA盈利能力的贡献 [29][30] - 目前Austedo是转型故事中的明星产品，但未来将有许多其他产品加入，如Uzedy、DARI双效急救吸入器、Emrysulmide（可能2028年上市）、Duvakitug（2029年上市）等 [31] - 随着这些产品陆续上市，Austedo在利润表中的重要性将被稀释 [31][32] - 公司每年向一个基础毛利率较低的业务中推出高毛利率新产品，这种持续提升毛利率和创造价值的能力非常独特 [32] 问题: 长效奥氮平（Olanzapine）的市场机会 [33] - 奥氮平是精神分裂症最常用的分子（占20%处方），用于中重度患者，被视为最有效的药物 [34] - 目前市场中没有长效奥氮平注射剂，公司产品将填补这一空白，尤其对于需要确保依从性的重度患者至关重要 [34] - 公司计划在2026年第三季度末或第四季度初推出，并预计其将成为2027-2029年的重要增长动力 [9][35] - 结合Uzedy，公司精神分裂症产品系列峰值销售额预计达15-20亿美元 [35] 问题: Uzedy目前的商业动态及未来展望 [36] - Uzedy在拥挤的市场中表现出色，得益于其相关的产品特性：皮下注射、预充式、8-24小时内达到治疗剂量 [37] - 这些特性为医生和患者带来了便利性和快速起效的优势 [38][39] - 尽管尚未获得广泛的医保准入，但医生主动要求使用该产品，推动其处方量快速增长 [40] 问题: Uzedy的价格纪律维持情况 [42] - 公司仍在坚持价格纪律，未为获取大规模准入而进行折扣，因为其产品被市场证明具有价值 [42] - 这种坚持为未来奥氮平的上市与支付方谈判奠定了良好基础 [42] 问题: Uzedy标签扩展至双相情感障碍的潜在影响 [44] - 标签扩展对产品有“光环效应”，使品牌感觉更完整，但对峰值销售额的实质性影响不大 [44] - 产品目前的增长轨迹良好，已进入帕潘立酮（paliperidone）市场并取得良好接纳 [44] 问题: TL1A（Duvakitug）的研发进展及机会评估 [46] - Duvakitug已在本季度（第四季度）进入三期临床试验，进展顺利 [46] - 关键的维持期数据将于2026年第二季度读出 [46] - 公司与赛诺菲将在2026年下半年针对两个新适应症启动研究 [46] - 公司预计该产品在溃疡性结肠炎和克罗恩病领域的峰值销售额为30-50亿美元，公司将获得其中50%的收益 [47] 问题: 与赛诺菲合作的经济条款 [48] - 合作双方各承担50%的研发成本，并分享50%的利润 [49][50] - 选择赛诺菲是因为其在免疫学领域和开发多适应症资产方面的专长 [49] 问题: 研发管线中是否有未被投资者充分认识的部分 [51] - 管理层认为整个管线都未被充分认识，因为当前估值模型中未包含任何管线价值 [51] - 特别提到了TL1A、Anti-IL15（白癜风和乳糜泻，2026年Q2数据读出）、PD-1/IL-2（肿瘤学，2026年底数据读出）、DARI和奥氮平 [51][52][53] - 管线具有较低风险，因为多为后期阶段，且靶点和收入潜力良好 [53][54] 问题: 生物类似药业务，FDA简化临床试验要求是顺风还是逆风 [56][58] - 公司认为这是一个顺风（tailwind），并表示一直在欧美游说取消三期试验要求 [57][61] - 开发一个无需三期试验的生物类似药成本仍高达7000万至1.2亿美元，因此不会导致开发者大量涌入（flood） [58] - 公司策略是通过合作建立包含约25种生物类似药的产品组合，并持续在欧美推出 [58] 问题: 美国生物类似药渗透率低，需要做出哪些改变 [62] - 需要改革报销体系和支付方式，药房福利管理公司（PBM）需要被问责，审视其增加的价值 [62][63] - 生物类似药应该在美国立即渗透，没有合理的理由阻止这一点 [62] - 管理层认为这需要监管驱动（regulator-driven）的干预 [63][64] 问题: 关于资本分配的最新思考 [65] - 资本分配的重点是确保良好的资本回报 [66] - 公司已减少对仿制药管线的投资，因为规模过大且资本回报不佳，并将这些资本重新分配至创新管线 [66] - 资本分配包括持续投资创新研发管线、投资已上市创新产品、优化制造网络以降低销售成本（COGS），以及确保所有业务与公司战略和价值提升保持一致 [67]