业绩总结 - Aleniglipron在Phase 2b ACCESS研究中，120 mg剂量的36周安慰剂调整平均体重减轻为11.3%[30] - 在Phase 2b ACCESS研究中，45 mg、90 mg、120 mg和180 mg剂量的平均体重减轻分别为8.2%、9.8%、11.3%和14.4%[19] - 120 mg剂量下，86%的参与者实现至少5%的体重减轻[34] - 120 mg剂量下，70%的参与者实现至少10%的体重减轻[34] - 180 mg和240 mg剂量下，体重减轻分别为-14.1%和-14.4%[59] - Aleniglipron在120 mg、180 mg和240 mg剂量下的36周安慰剂调整平均体重减轻分别为14.1%、14.4%和15.3%[72] 用户数据 - 目前美国仅有500万患者使用注射型GLP-1药物，市场渗透率不足5%[14] - Aleniglipron的总可寻址市场超过1000亿美元，预计到2030年全球超重和肥胖人口将达到15亿[14] 安全性与不良事件 - 在Phase 2b ACCESS研究中，整体不良事件相关的治疗中断率为10.4%[20] - 120 mg剂量下，71.1%的参与者报告恶心[38] - 120 mg剂量下，40.0%的参与者报告呕吐[38] - 120 mg剂量下，报告至少一个不良事件的参与者中，Aleniglipron为27.9%，安慰剂为0%[71] - 目前已在所有研究中治疗超过500名参与者，未发现药物引起的肝损伤事件[96] 未来展望 - 预计2025年将有多个重要催化剂，包括ACCESS OLE、ACCESS II扩展和体成分研究的启动[115] - 预计2025年将进行ACCG-2671的第一阶段研究，IND已获批准[116] - 预计2025年将进行ACCG-3535的第一阶段研究，已选择为第二个DACRA开发候选药物[116] - 预计在2025年下半年启动关键的第三阶段研究[115] 新产品与技术研发 - Aleniglipron的剂量灵活性和长期维持治疗的潜力使其在肥胖治疗中具有优势[15] - Aleniglipron的口服小分子设计使其在全球范围内具有更好的可扩展性和可及性[15] - 口服小分子药物的单药治疗有潜力实现最佳的疗效和安全性[112] - 口服小分子药物的耐受性优势和保留瘦体重的潜力[112] 现金流与财务状况 - 现金及现金等价物和短期投资总额为7.99亿美元[115]