医保准入与核心产品 - 一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围 [1] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等继续入选本次《国家医保目录》 [1] 昂拉地韦片（安睿威®）产品特色 - 是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新口服药，于2025年5月获批上市 [3] - 具有快速、强效、低耐药的特点，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株等多种病毒株具有强大抑制活性 [4] - III期头对头临床试验达到主要疗效终点，较安慰剂显著缩短H1和H3亚型流感症状缓解时间，且安全性良好 [4] - II期及III期临床研究由钟南山院士担任总负责人，结果分别发表于《The Lancet Infectious Diseases》与《The Lancet Respiratory Medicine》 [5] 昂拉地韦研发与商业化计划 - 为方便儿童及吞咽困难患者用药，已开发昂拉地韦颗粒，其II期临床试验取得积极的疗效和良好的安全性结果 [5][7] - 针对1217岁青少年的昂拉地韦片III期试验，及针对211岁儿童的昂拉地韦颗粒III期试验，均已完成所有参与者入组 [11] - 商业化围绕三大维度：构建学术生态、升级数据化服务、开展关键项目实践（如“健康中国、双倍力量”基层呼吸能力提升项目） [8] 代谢性疾病领域研发管线进展 - RAY1225注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂） - 治疗肥胖/超重（REBUILDING-1）与2型糖尿病（SHINING-1）的II期试验3~9mg组达到主要终点，疗效积极且安全性优秀，胃肠道不良反应及低血糖风险低于替尔泊肽相关报道数据 [12] - 肥胖/超重III期试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [13] - 2型糖尿病两项III期试验（SHINING-2为安慰剂对照，SHINING-3为司美格鲁肽对照）参与者入组顺利 [13][14] - ZSP1601片（治疗MASH） - Ib/IIa期试验表明，4周治疗能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，结果发表于《Nature Communications》 [15] - IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成，研究正在进行中 [15] - 早期研发管线 - 呼吸领域：布局治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [16] - 代谢领域：RAY0221（超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC；同时积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [18]