Senti Biosciences (NasdaqCM:SNTI) Earnings Call Presentation

业绩总结 - SENTI-202在进行中的多中心、国际Phase 1试验中,已对20名复发/难治性急性髓性白血病(R/R AML)患者进行了治疗,临床概念得到了进一步验证[12] - 在推荐的Phase 2剂量(RP2D)下,SENTI-202显示出50%的客观缓解率(ORR)和42%的完全缓解/部分缓解(CR/CRh)率,预计中位持续完全缓解(cCR)时间为7.6个月[12] - SENTI-202的安全性良好,具有门诊给药的潜力,且已获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)和孤儿药物(ODD)认证[12] 用户数据 - SENTI-202的临床数据表明,约40%的患者达到CR/CRh,且在1-2个治疗周期内快速响应,减少了长期治疗的需求[34] - 20名R/R AML患者中,基线骨髓细胞爆发率中位数为35%(范围6%至93%),其中Dose Level 2患者的中位数为45.2%(范围6%至92.5%)[48] - RP2D组中,86%的患者(12/14)在治疗中未因不良事件而中断治疗[52] 新产品和新技术研发 - SENTI-202的设计能够选择性杀死AML细胞,同时保护健康的造血干细胞,CD33和FLT3在约95%的AML患者中表达[16] - SENTI-202的治疗机制通过逻辑门基因电路实现,能够在不影响健康细胞的情况下,针对AML细胞进行精准治疗[16] - SENTI-202采用首创的逻辑门控选择性CD33或FLT3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法[85] 市场扩张和未来展望 - 该疗法的市场机会巨大,针对R/R AML和新诊断AML患者的潜在市场规模分别为28,000和47,000人[20] - 公司计划在2026年启动关键试验并扩展到其他适应症(如新诊断的AML)[87] - 逻辑门技术可扩展到其他癌症的其他治疗方式(如T细胞、体内CAR)[87] 负面信息 - 任何≥3级不良事件(AE)在Dose Level 1组中发生率为100%(6/6),而在Dose Level 2组中为86%(12/14)[53] - SENTI-202相关的不良事件(AEIs)在20名患者中报告了7例,发生率为35%[58] 其他新策略和有价值的信息 - SENTI-202的安全性支持其在靶向疗法前后使用,且可与一线标准疗法联合使用[35] - SENTI-202的外周药代动力学与同种异体CAR NK细胞治疗的特征一致[80] - 公司获得了来自领先医疗机构投资者的投资[85]