公司/行业：Clene Inc. (CLNN) - 临床阶段生物制药公司，专注于神经退行性疾病治疗 核心观点与论据 * 公司是一家专注于改善线粒体健康和保护神经元功能以治疗神经退行性疾病的临床阶段生物制药公司[1] * 公司的主要资产是CNM-Au8，正在寻求针对肌萎缩侧索硬化症的加速批准路径[2] * 美国食品药品监督管理局已与公司举行了四次会议，并制定了一条将生物标志物数据作为加速批准路径一部分的路线[2] * 公司已公布生物标志物数据，显示在神经丝轻链和胶质纤维酸性蛋白两种生物标志物上均有统计学显著改善[6] * 下一步计划是在第一季度将所有数据整理成档案提交给美国食品药品监督管理局进行审查[3] * 公司正在准备新药申请，计划在今年上半年提交[9] * 如果美国食品药品监督管理局认可数据，商业化可能在2026年下半年或2027年初实现[9] * 加速批准路径允许药物基于替代终点（如生物标志物）上市，同时公司需启动一项确证性三期研究[12] * 确证性研究将以生存期为主要终点，预计需要几年时间完成[12] * 美国食品药品监督管理局的加速批准决定可能出现在2026年末或2027年初[13] 其他重要内容 * 神经丝轻链是神经元受损的证据，其升高与生存期受损相关[7] * 胶质纤维酸性蛋白是星形胶质细胞中的一种结构蛋白，其变化与运动神经元丧失相关[6] * 公司正在采取三种方式来验证数据：寻找额外的生物标志物、从现有数据中寻找证据、或从Healy Harvard项目获取新数据[3] * 目前全球只有少数几种肌萎缩侧索硬化症药物获批，最近的一种是基于生物标志物神经丝轻链在2021年获批，但仅针对约占患者1%的SOD1型肌萎缩侧索硬化症[14] * 对于美国99%的肌萎缩侧索硬化症患者，只有两种选择，分别于1995年和2005年获批[15] * 另一款曾短暂上市的药物年销售额接近4亿美元，其公司市值一度超过20亿美元[15] * 如果获得商业化批准，Clene的市值有望显著增长[16] 公司/行业：Faraday Future Intelligent Electric Inc. (FFAI) - 智能电动汽车制造商 核心观点与论据 * 公司是一家全球共享智能电动出行生态系统公司，成立于2014年，总部位于加利福尼亚州[19] * 公司已投入35亿美元用于研发和资本支出，拥有超过600项专利[20] * 公司运营两个品牌：FF（超豪华车型，售价20万-30万美元）和FX（豪华大众车型，与中国原始设备制造商合作）[20] * 公司在汉福德拥有制造基地，初始年产能为1万辆，可提升至3万辆[20] * 公司的独特商业定位是成为美国和中国电动汽车制造商的纽带[21] * 公司的毛利率目标为10%-15%，并预计将比同行更早实现现金流盈利[21] * 产品线包括FF91（针对10万美元以上市场）和FX Super 1（针对8万美元以下主流市场）[22] * FX Super 1在阿联酋的定价为8.4万美元，将是公司的量产业务重点[22] * 公司已收到1.1万份预订单[29] * 近期在洛杉矶车展上展示了FX Super 1，并获得积极反响[23] * 车辆性能参数：重6000磅，0-60英里加速2.3秒，续航近400英里[23] * 内饰配备27英寸屏幕、5G连接和基于人工智能的定制化软件[24] * 已向克里斯·布朗、贾斯汀·贝尔等名人交付了21辆FF91[25] 其他重要内容 * 公司创始人YT Jia是中国智能电视领域的传奇先驱[20] * 公司于2021年上市[20] * 通过与美国本土的最终组装合作，可以规避中国整车进口可能面临的约200%关税，零部件关税仅为20%-25%[26] * 到2027年，美国将禁止车辆使用来自俄罗斯和中国的软件，但公司为FF91开发的软件可以移植到合作伙伴车辆上并本地化，这是一大优势[26] * 公司已建立经销商网络和售后服务体系[26] * 公司领导团队经验丰富，包括在保时捷、麦格纳和福特有数十年经验的成员[27] * 公司已宣布与特斯拉合作，使用其在美国的2.8万个超级充电站[29] * FX Super 1的预生产车辆将在未来三周内在美国下线，并已在阿联酋开始交付[30]