公司概况 * Evaxion Biotech A/S (纳斯达克: EVAX) 是一家专注于人工智能免疫学的生物技术公司 公司成立于17年前 是首批真正专注于解码人类免疫系统的人工智能公司之一 旨在基于其AI免疫学平台开发新型癌症疫苗和传染病疫苗 [2] * 公司采用多合作伙伴战略 旨在将研发项目在二期临床试验阶段或之前对外授权 不将项目推进至三期临床 [4] * 默克公司 (Merck) 是公司重要的合作伙伴、支持者和投资者 持有公司15%的股份 [4] 核心平台：AI-Immunology * 临床验证：平台已通过三项不同的临床试验验证 这在市场上较为罕见 [3][5] * 速度与效率：平台可在24小时内完成靶点发现 相比传统方法耗时数年有巨大优势 并且需要测试的靶点数量最多可减少80% 更具成本效益 [5][6] * 高准确率：疫苗靶点的命中率达到81% 这一数据在近期黑色素瘤领先候选药物的两年期数据中再次得到证实 [6][19] * 灵活性与可扩展性：平台与治疗模式无关 涵盖蛋白质、DNA、mRNA和肽四种不同模式 并可扩展至多种疾病领域 如自身免疫性疾病 [6][7] * 持续优化：公司已实施自动化疫苗设计模块 在提高质量的同时减少了此前手动流程所需的时间 [12] 市场与管线 * 目标市场：公司专注于癌症疫苗和传染病疫苗 癌症免疫学市场巨大 而传染病疫苗市场预计到2031年将接近680亿美元 [7] * 癌症疫苗管线： * EVX-01 (领先候选药物)：针对晚期黑色素瘤（III/IV期）的个性化癌症疫苗 在一线治疗中与抗PD-L1抗体Keytruda联合使用 [16][18] * EVX-04：针对急性髓系白血病 (AML) 的现货型精准癌症疫苗 基于“暗基因组”设计 处于临床前阶段 [12][17] * 传染病疫苗管线： * EVX-B1：针对金黄色葡萄球菌 (Staph aureus) 的疫苗 处于临床前阶段末期 [17] * EVX-B2：针对淋病 (gonorrhea) 的预防性疫苗 正与默克公司进行评估 [11][17] * EVX-B4：针对A组链球菌 (Group A Streptococcus) 处于靶点发现阶段 将进入临床前阶段 [17] * 巨细胞病毒 (CMV) 疫苗：处于临床前阶段 [17] * 未满足的临床需求：公司针对目前尚无获批疫苗的疾病领域进行开发 如淋病 2020年全球有8200万新感染病例 [9][21] 关键业务进展与财务 * 与默克公司的历史性授权协议： * 2025年9月 公司将EVX-B3项目授权给默克公司 这是对平台和商业模式的重大验证 [10][13] * 协议包括750万美元的首付款 以及高达5.92亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费 [10] * 默克公司将承担EVX-B3项目未来的所有开发成本 [14] * 领先候选药物EVX-01的积极临床数据： * 2025年10月在ESMO大会上公布的两年期二期数据显示 总体缓解率 (ORR) 达到75% 而Keytruda注册试验的ORR为33% [18][19] * 试验中16名患者有4名（25%）实现了肿瘤病灶的完全缓解 [19] * 92%的应答者在两年后（24个月）仍显示应答 [19] * 现金储备与财务执行： * 公司已将现金跑道延长至2027年下半年 [13][21] * 2025年的财务活动包括：1月进行公开发行、获得默克对EVX-B3的行使费、进行ATM融资以及获得投资者认股权证收入 [21] * 公司与欧洲投资银行 (EIB) 达成协议 将其约一半的贷款以溢价（发布协议当日股价的90%）转换为股权 这简化了资产负债表并降低了杠杆率 [22][23] * 其他合作：公司已与盖茨基金会合作 为其进行疫苗组合的靶点发现 [29] 近期优先事项与展望 * 业务发展：2026年的关键重点是就各研发项目达成合作伙伴关系 公司对与多家合作伙伴合作持开放态度 不排除与默克进一步合作的可能 但也可能与其他药企合作 [26][27] * 资源分配：资源将在肿瘤学和传染病领域之间合理分配 在传染病方面 公司计划将项目推进至进入临床阶段 因此可能更早形成合作伙伴关系 而在肿瘤学方面的支出可能相对较高 [26] * 生产细节：EVX-01从获取患者样本到完成产品输注的生产时间大约为7天 [28] * 价值催化剂：公司认为 与默克的授权协议、EVX-01的两年期数据以及独特的AI平台是推动股价在过去六个月上涨110%的重要因素 公司计划在2026年设定新的里程碑和价值催化剂 [15][29]