财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2260万美元，同比增长53% [6][18] - 剔除去年因付款方转为权责发生制会计而产生的一次性收入影响后，本季度收入增长率为60% [18] - 第二季度毛利率为50.6%，首次突破50%，同比提升11个百分点 [7][18] - 毛利率已连续八个季度实现环比扩张 [8][18] - 第二季度GAAP运营费用为4320万美元，其中包括与近期股权发行相关的100万美元非经常性专业费用和成本 [20] - 剔除非经常性成本和股权激励后，第二季度运营费用为3350万美元，去年同期为2380万美元，增长主要源于商业扩张和上市公司成本投入 [20] - 第二季度GAAP净亏损为3280万美元，去年同期为2060万美元 [21] - 第二季度调整后EBITDA亏损为1970万美元，去年同期为1610万美元 [21] - 截至2025年10月31日，现金及现金等价物总额为1.754亿美元，不包括上周公开股权发行获得的1.48亿美元净收益 [21] - 公司上调2026财年收入指引至9100万美元，同比增长52%，此前指引为8800万美元，初始指引为8500万美元 [21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度，公司接受了约4700份针对Assure系统的处方 [6] - 处方量同比增长54%，驱动了收入增长 [18] - 公司采用租赁商业模式，其设备池每年可保护约三名患者，长期来看预计约90%的年度患者适配将通过重复使用现有设备完成 [16] - 公司拥有三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，并正在每个平台上进行创新 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）在美国的可及市场中仅覆盖了14%的符合条件的患者 [9] - 基于估算和现有竞争对手的数据，WCD市场增长已加速至低双位数，并将在未来几年发展成为一个价值数十亿美元的市场 [13] - 公司目前拥有约100个活跃销售区域，高于2025财年4月底的约80个 [13] - 公司估计其市场份额目前约为13% [35] - 竞争对手在其相关业务部分报告了略高于5%的增长 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是通过产生具有高度影响力的临床证据来积极影响临床实践，让更多患者受到WCD保护 [9] - 公司正在扩大销售组织，以进一步渗透现有客户并接触新的潜在Assure处方医生 [13] - 公司专注于在高处方量且拥有强大网络内支付方覆盖的地区部署销售代表 [13][40] - 近期在部分市场增加了临床专员，以补充销售区域覆盖并支持进一步渗透客户 [14][46] - 公司持续改善收入周期管理能力，并让更多支付方加入网络 [14] - 在首次公开募股时，约70%的患者适配享有网络内福利，目前这一比例已升至80%出头 [14][15] - 公司正在实施商业扩张计划以显著增长业务，该计划现在得到了大量临床证据的支持，这些证据有可能影响处方指南 [17] - 公司计划在未来几个月内进行年度规划，以确定新增资本对接下来几年增长战略的影响 [27] - 公司认为其未来五年的增长计划不依赖于指南的变更 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在未来几年实现70%以上毛利率的路径充满信心 [8][19] - 公司预计在2026财年下半年毛利率将继续扩张 [8] - 更高的网络内患者比例显著提高了团队效率，并对所有收入周期管理指标产生积极影响 [15] - 市场增长加速、公司收入增长超过50%、毛利率首次突破50%等基本面因素在第二季度得到巩固 [16][17] - 公司预计处方量将随着市场份额增加和WCD市场持续扩张而保持强劲增长 [22] - 公司预计每次适配收入将继续受益于更高的网络内患者比例和收入周期管理能力的改善 [23] - 共识预期公司到2028年将以45%-50%的速度增长，是医疗技术领域增长最快的公司之一 [25] - 公司旨在建立一个持久的一流医疗技术增长曲线 [26] - 临床数据（ACE-PASS）的早期反馈非常积极，有临床医生表示将考虑为更广泛的患者使用该设备 [29] - 公司12月进行的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和 [30] - 公司认为临床证据值得对现有指南进行审查，并可能推动未来指南更新 [12][33] - 公司对实现70%以上毛利率有清晰的路线图 [48] 其他重要信息 - ACE-PASS是美国FDA批准后研究，是迄今为止最大的真实世界前瞻性WCD研究，纳入了超过21，000名患者 [9] - 研究显示，Assure系统达到了两个主要终点，证明其安全且高效 [10] - 研究中女性患者比例为34%，Assure系统是唯一一款专为女性设计的WCD [10] - 患者90天心脏骤停发生率为1.8%，年化发生率为7.5%，略高于具有里程碑意义的ICD试验数据 [10] - Assure系统的每日平均佩戴时间为23.1小时，是美国所有WCD试验中最高的 [11] - 30%的患者佩戴设备超过90天 [11] - Assure系统的误报警率最低，94%的患者没有误报警 [11] - 公司认为ACE-PASS与SCD-PROTECT等其他近期研究一起，为超过40，000名患者提供了令人信服的数据，显著加强了现有证据体系 [12] - 美国有超过3，000家支付方，公司仍在努力与许多区域和地方支付方签订合同 [16] - 第二季度转换率为48.8%，高于去年同期的调整后转换率48.2% [20] - 2024财年转换率为38%，2025财年为44%，本季度约为49%，显示出巨大进步 [39] - 公司认为竞争对手Zoll经过25年发展，转换率可能在60%出头，这是公司的追赶目标 [40] - 处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他医疗从业人员 [42] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于全年收入指引的节奏，特别是存在季节性的第三季度，以及作为新上市公司考虑的其他因素 [24] - 公司是一个按运营速率发展的业务，每日、每周、每月跟踪绩效 [24] - 收入增长历来由处方量增长、网络内患者比例和收入周期管理举措驱动，公司持续关注这些驱动因素，所有关键绩效指标均向好发展 [25] - 公司仍处于上市早期，其指引理念是基于提供一致的季度业绩以建立投资者信任 [25] - 公司拥有医疗技术领域最快的增长曲线之一，共识预期到2028年增长率为45%-50% [25] 问题: 关于新增资本的使用，以及如何考虑加速增长计划 [26] - 公司旨在建立持久的一流医疗技术增长曲线 [26] - 上半年进展快于计划，因此希望降低未来资本需求风险，巩固资产负债表以继续投资关键增长驱动因素 [26] - 公司决定利用ACE-PASS临床结果强劲和第二季度表现优异的时机进行融资 [27] - 获得资本后，公司将进入年度规划流程，与董事会一起确定这些资本对未来几年增长战略的影响 [27] - 此举增强了公司资产负债表，提供了灵活性，特别是在临床结果可能影响未来指南的潜在机会下 [27] 问题: 关于AHA数据的影响，是市场份额增长还是市场扩张，或两者兼有 [28] - 市场增长已加速至低双位数，比IPO时至少提高了几个百分点 [28] - 临床结果公布后，目前从数据上看影响还为时过早，但轶事证据显示，销售代表向临床医生展示数据和故事后，临床医生做出了与以往不同的决定 [29] - 有临床医生反馈未意识到患者风险如此之高，将考虑为更广泛的患者使用该设备 [29] - 公司12月进行的医学教育活动数量将超过2026财年第一和第二季度的总和，反馈非常好 [30] 问题: 关于销售代表的生产力、新老代表情况以及销售团队招聘计划，是否计划加速商业计划，以及预计年底达到的规模 [30] - IPO时约有70名销售代表，计划在未来几年内翻倍，目前约为100名 [31] - 预计在未来6到8个月内，将接近实现原始数量的翻倍 [31] - 招聘计划正按计划进行，未来几个月将进行规划，以确定下一财年（2027财年）的招聘速度 [31] - 现在公司有灵活性来评估是否进一步加速计划 [32] 问题: 关于指南更新的路径和时间表，是锦上添花还是关键推动力 [32] - 公司未来五年令人兴奋的增长计划并不依赖于指南的变更，业务计划中未考虑此依赖 [33] - 但公司相信临床证据值得进行审查 [33] - 负责此事的是AHA和HRS下属的心律失常委员会，他们会在有足够新证据或新产品上市时临时召开会议，没有固定时间表 [33] - 公司将寻求让委员会了解由公司及其竞争对手新建立的证据，以促使他们重新评估指南 [33] - 公司认为有强烈的临床理由进行更新，虽然不知道确切的会议日程，但认为有强大动力启动这一进程 [34] 问题: 关于低双位数WCD类别增长的评论，确认市场扩张的数学计算，以及竞争对手的增长情况 [34] - 竞争对手一个月前发布了财报，其相关业务部分报告了略高于5%的增长 [35] - 公司估计目前市场份额约为13% [35] - 如果公司以53%的速度增长（占市场13%），竞争对手以5%的速度增长（占市场87%），计算得出的市场增长即为低双位数 [35] - 这是公司有史以来最好的数据支持点，因为竞争对手过去并未单独披露该业务部分 [35] - 数据明确表明，公司在部署销售代表的地区正在夺取份额，同时也在推动市场增长 [36] 问题: 关于推动整体WCD类别加速增长的因素，以及转换率、处方到适配、适配到收入、平均佩戴时间等关键指标的更新 [36] - 临床数据最大的影响在于证实了患者风险水平，ACE-PASS研究与竞争对手在德国进行的大型研究（国家注册数据）共同确认了患者，特别是前90天的高风险，这令临床医生感到惊讶并开始重新评估WCD决策 [38] - 目前影响尚属早期，但初步反馈积极 [39] - 关于转换率，公司取得了巨大进展：2024财年为38%，2025财年为44%，本季度约为49% [39] - 所有驱动转换率的关键绩效指标（处方完成率、投标率、收款绩效）均朝着正确方向发展 [40] - 公司策略保持不变：将新销售代表部署到高处方密度和高支付方覆盖率的地区 [40] - 公司的追赶目标并非从48%到100%，而是达到竞争对手Zoll经过25年发展后可能达到的60%出头的水平 [40] 问题: 关于处方量强劲增长（连续几个季度超过50%）的可持续性，以及是否有异常因素，同时关于处方医生类型（如医师助理、执业护士）的观察 [41] - 公司未看到任何会降低超过50%增长率的情况，公司正在赢得市场，不仅进一步渗透现有客户，还持续增加新医院客户 [42] - 典型的处方医生不仅包括医生，还包括医师助理和其他在医生指导下执行的医疗从业人员 [42] - 医学教育策略不仅针对医生，也针对高级实践提供者和其他临床医生 [42] - 第二季度的高处方率并未受益于新的临床结果，没有一次性事件，这反映了日常业务的稳健竞争和胜利 [43] 问题: 关于运营费用支出计划，本季度略有上升，这是否是新的持续水平，以及本财年运营费用的节奏 [43] - 公司正在超越最初设定的指引，这需要一定水平的投资和再投资 [44] - 公司持续将投资部署在两个关键领域：团队扩张和收入周期管理能力建设 [44] - 这是一项服务水平的业务，需要确保适当的覆盖范围和资本支出以支持团队，同时需要正确的收入周期管理能力将处方转化为现金和收入 [45] - 公司认为当前的运营速率将有助于实现指引，并继续加速增长至2027财年，并将持续进行这些投资 [45] 问题: 关于扩大临床专员角色以支持进一步渗透现有账户的战略进展和影响 [45] - 公司开始在一些高产出的账户中部署临床专员，其核心战略是让临床专员维护这些重要账户，从而让区域销售代表有更多带宽去开拓新账户 [46] - 该计划于上一季度开始实施，首批临床专员已入职，目前反馈良好 [46] - 该策略并非为每位销售代表一对一配备，而是有选择性地部署更多临床专员来管理重要账户的日常维护 [47] 问题: 关于毛利率达到50%以上后，未来几年达到70%的路径，以及对本财年毛利率的展望 [47] - 毛利率已连续八个季度扩张，这得益于规模效应、单位经济性、折旧和销量杠杆，以及网络内患者比例和收入周期管理的进展 [48] - 公司对在未来几年实现70%以上毛利率有清晰的路线图 [48] - 随着更多业务量通过损益表以及网络内患者比例的持续改善，公司预计近期将保持毛利率扩张，并长期有望达到70%以上毛利率 [49] 问题: 关于新产品或技术发布的潜在方向，是专注于更新现有系统还是开发全新产品 [49] - 出于竞争原因，公司尚未准备好披露完整产品管线 [50] - Assure系统被设计为三个不同的平台：WCD平台、可穿戴平台和数字平台，公司正在每个平台上进行创新 [50] - 部分创新是扩展现有能力以进一步差异化产品，部分是为产品带来新的治疗和诊断能力 [50] - 公司将遵循ACE-PASS研究的大量数据，为未满足的需求和其他患者状况开发解决方案 [50] - 未来两三年将有稳定的创新流，并在适当时机推向市场 [51]