翔宇医疗电话会议纪要关键要点 涉及的行业与公司 * 行业:康复医疗器械行业,具体聚焦于脑机接口技术在康复领域的应用[2][3][10] * 公司:翔宇医疗,一家专注于康复医疗器械的上市公司[2][10] 核心观点与论据 一、 脑机接口领域的战略投入与长期布局 * 公司在该领域已有10年积累,最早可追溯至2015年与天津大学的国家重点课题合作[3] * 前三季度约60%的研发费用投向脑机接口领域[2][5] * 内部横跨20多个事业部团队协同,涵盖核心算法、信号处理、临床医学等多方面[2][5] * 已成立脑科学实验室,形成五大技术平台[3] * 核心硬件、软件和算法均为自主研发[4][13][15] * 已提交20多项发明专利和40多项实用新型专利[21] 二、 产品研发、取证与上市进展 * 截至会议时已推出14款五大类脑控系列康复设备[3] * 产品包括脑机接口上下肢主被动康复训练系统、吞咽障碍评估治疗系统、软体手功能康复机器人、多模态神经电刺激系统、动态减重康复训练机器人等[10] * 预计到春节前将推出近30款产品[3] * 已有十几款产品提交国家药监局进行产品分类界定[3] * 公司计划明年(2026年)推出几十款新品,使整体产品矩阵达到100多款[2][9] * 两款便携式全脑电图机已获得注册证[10] * 难治性抑郁症闭环经颅磁刺激系统项目刚获国家课题资助,仍处于研究阶段[11] * 侵入式脑接口技术正与西安交通大学合作进行动物实验,预计未来两年内推出产品[20] 三、 商业化推广与市场反馈 * 脑控系列产品已进入超过500家国内顶尖临床机构(绝大部分为三甲医院),并获得良好反馈[2][3] * 预计到春节客户能达到700家左右,明年底目标进入1,000多家[19] * 目前产品定价在30至50万元之间,主要客户为科研经费充足、有区域标杆意愿的三甲医院[4][19] * 商业化策略包括与医院共建示范病房、研究性病房或治疗专区,推动临床研究并积累数据[2][6][7] * 2025年脑机接口相关收入贡献预计不到1,000万元,主要来自科研需求[9][16] * 对2026年收入规模有信心实现破亿目标[16] * 脑机接口技术预计将成为公司第二增长曲线,销售增速可能超过20%至30%[22] 四、 技术优势与临床价值 * 产品采用便携式无线设计,不受传统环境限制[4][15] * 在采样率及同步精度上,实现了时间延迟小于1毫秒[4][15] * 提供多种型号电极(如棉电极、干电极、湿电极)以满足不同临床需求[4][15] * 脑电图机产品标准在国家颁布标准基础上增加了10项,远超国标要求[15] * 与传统被动疗法相比,主动闭环神经调控能更有效促进神经修复[12] * 收集到的500多例卒中后严重患者数据显示,通过视觉优发算法触发成功率及准确度均达到98%以上,临床应用准确率超过80%[13] 五、 政策环境与行业趋势 * 国家药监局要求所有脑机接口产品按三类管理进行分类界定[6] * 公司正与重庆、河南、福建等地药监局进行差异化沟通,以加速注册进程[6] * 截至目前已有11个省市出台了相关医保收费政策,例如山东地区每天收费80~150元不等[6] * 北京地区选择试点医院进行适配费收费,山东地区已实现每日收费[8] * 医保政策目前支持行业发展,各地正在丰富收费目录,尚未看到控费趋势[23] * 未来3到5年内,新产品需求可能会全部转向脑机接口相关产品,逐步替代传统康复设备[22] * 随着老龄化加深,居家和院外板块将带来更多市场机会[22] 六、 公司整体业务展望与目标 * 公司主营业务为全品类康复设备研发、生产和销售,覆盖超过10万家医疗机构中的8成以上[17] * 面临医保控费、宏观经济不景气等行业压力[17] * 增长点包括:挖掘全院临床康复一体化需求、人口老龄化与康养观念普及带来的需求、海外市场(如战争增量及“一带一路”国家)[17] * 公司给内部定下不低于20%的增幅目标,希望借助脑机接口产品增量、居家护理和海外市场来实现[4][18] * 公司走解决方案路线,而非单品销售路线[18] 其他重要内容 * 公司已推出包含脑机接口模块的外骨骼机器人,同时不带脑控功能的轻量化外骨骼也在注册阶段[24][25] * 对于医疗机器人市场,公司认为仍处探索阶段,暂不进行重金投入但具备研发能力[24] * 在合作方面,公司已与天津大学、西安交通大学、南开大学等多所高校深入合作,共建康复设备研究院[3][13] * 对于技术接口和算法兼容性问题,公司认为通讯协议无技术障碍,商业上以利益最大化为导向[14] * 公司认为脑机接口技术具有较高的技术壁垒(参数性能、算法等),且自身拥有覆盖全场景、全生命周期的产品矩阵优势[21]
翔宇医疗20251227