临床试验结果 - NMRA-511在1b期临床试验中表现良好，显示出较高的耐受性，且在总人群中CMAI效应大小与Auvelity相似[22] - NMRA-511在焦虑水平较高的患者中展现出无与伦比的CMAI效应大小[22] - NMRA-511在临床试验中显示出对阿尔茨海默病激动的治疗潜力，满足未被满足的医疗需求[19] - NMRA-511的主要终点是从基线到第8周CMAI总分的变化[43] - NMRA-511在第8周CMAI总分较基线减少15.7分，显示出对阿尔茨海默症患者的显著改善[47] - 在高焦虑亚群体中，NMRA-511的CMAI总分变化为-7.6（第6周）和-5.6（第8周），效果大小范围为0.64和0.51[49] - NMRA-511的Cohen's d效果大小范围为0.45至0.54，适用于RAID≥11的患者[50] 安全性与耐受性 - NMRA-511的治疗组中，头痛发生率为5.0%，而安慰剂组为12.5%[53] - NMRA-511的总不良事件发生率为2.5%，显示出良好的耐受性[54] - NMRA-511在健康成年人和老年人中均表现出良好的安全性和耐受性[77] 市场潜力与未来展望 - 美国阿尔茨海默病患者中，约有700万名成年人受到影响，预计到2050年将增至1300万[12] - 超过70%的阿尔茨海默病患者在疾病的某个阶段会经历激动[12] - 该公司预计NMRA-511将为阿尔茨海默病激动患者提供更好的耐受性和安全性[18] - 计划在2026年启动多次递增剂量扩展研究，以评估更高剂量的NMRA-511[61] - 预计20 mg BID剂量可实现97.7%至99.3%的受体占用率[78] - 计划在2026年将剂量频率从BID转换为QD，以增强知识产权保护[61] 其他信息 - 在NMRA-511组中，17.5%的患者存在协议定义的药物不依从性[45] - 试验中，NMRA-511的平均年龄为71.8岁，CMAI总分均值为68.2（标准差14.7）[45] - NMRA-511的临床试验设计为信号寻求研究，旨在为未来的开发提供效应大小信息[43]