业绩总结 - Viridian在2025年获得了高达9亿美元的资本支持，以支持其业务计划直至盈利[13] - Viridian的现金余额截至2025年10月31日为8.88亿美元，预计将支持其当前业务计划直至盈利[20] - Viridian的TED市场年销售额约为20亿美元，且市场渗透率较低[10] 临床试验与产品研发 - Veligrotug的PDUFA目标日期为2026年6月30日，已获得美国FDA的优先审查[25] - Veligrotug在THRIVE和THRIVE-2两项三期临床试验中满足了所有主要和次要终点，具有统计学显著性[29] - Viridian计划在2026年进行多个新药申请（IND）和概念验证（POC）[8] - Viridian的FcRn产品组合在两年内提交了两个IND申请[13] - 预计2026年将公布REVEAL-1和REVEAL-2试验的顶线数据[19] 治疗效果与安全性 - Veligrotug在活跃型TED的研究中，主要和所有次要终点均达成，统计显著性水平为p < 0.0001[33] - 治疗效果快速显现，最短在3周内可见效果[35] - 在15周时，70%的前期眼球突出反应者维持反应[33] - Veligrotug在活跃和慢性TED的治疗中表现出良好的耐受性，听力损伤不良事件发生率为9.6%[35] - Veligrotug组的临床活动评分（CAS）达到0或1的比例为64%，安慰剂组为18%[95] 市场扩张与策略 - Viridian的目标是成为TED领域的领导者，并扩展到其他自身免疫性疾病[7] - Viridian的市场准入策略已在进行中，目标是与约2,000名核心开处方医生建立关系[45] - 美国市场单一产品市场规模约为20亿美元[43] 负面信息 - 在15周时，安慰剂调整后的听力损伤不良事件发生率为5.5%[33] - Veligrotug在15周时的治疗相关不良事件发生率为71%，而安慰剂组为24%[105] - Veligrotug组中85%的参与者出现任何治疗相关不良事件（TEAE），而安慰剂组为68%[128] 其他重要数据 - 目前，Viridian在临床试验中已招募超过1200名TED患者[13] - 目前在美国约有25,000名患者接受治疗，而中度至重度TED的预估患病人数约为190,000[43] - Veligrotug在THRIVE试验中，15周的主要终点为眼球突出反应率达到70%，而安慰剂组仅为5%[97]