财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7940万美元，同比增长8.8% [12] - 医疗技术业务收入为3570万美元，同比增长13% [12] - 医疗设备业务收入为4380万美元，同比增长5.6% [12] - 第二季度毛利率为56.4%，较上年同期提升170个基点 [17] - 第二季度调整后EBITDA为590万美元，上年同期为310万美元，几乎翻倍 [21] - 第二季度调整后净亏损为10万美元，调整后每股亏损为0.001美元，上年同期调整后净亏损为170万美元，调整后每股亏损为0.04美元 [21] - 截至2025年11月30日，现金及现金等价物为4160万美元，较2025年8月31日的3880万美元有所增加 [22] - 第二季度公司产生470万美元现金，超出预期 [22] - 公司上调2026财年全年收入指引至3.12亿至3.14亿美元，此前指引为3.08亿至3.13亿美元 [23] - 公司上调2026财年全年调整后EBITDA指引至800万至1000万美元，此前指引为600万至1000万美元 [24] - 全年调整后每股亏损指引维持在-0.33美元至-0.23美元不变 [25] - 全年毛利率指引维持在53.5%至55.5%不变，其中包含400万至600万美元的关税影响 [23] - 全年医疗技术业务净销售额增长预期维持在14%-16% [23] - 全年医疗设备业务净销售额增长预期上调至0%-1%，此前预期为持平 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auryon平台：收入1630万美元，同比增长18.6%，连续18个季度实现两位数同比增长 [13] - 机械血栓清除平台：总收入1100万美元，同比增长3.9% [14] - AngioVac：收入750万美元，同比下降7.5%，主要因上年同期基数较高 [14] - AlphaVac：收入350万美元，同比增长40.2% [14] - NanoKnife平台：总收入730万美元，同比增长22.2% [15] - 探头销售额增长14.4% [15] - 第二季度前列腺手术病例数创纪录 [15] - 医疗设备业务：第二季度同比增长5.6%，上半年同比增长4% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场：Auryon平台在获得CE标志批准后，国际销售开始贡献增长 [6] - 法国市场：公司完成一项交易，将NanoKnife、Arion Microwave和EVLT的销售模式从直销转为分销，该交易贡献了约100万美元的NanoKnife资本销售额，以及Arion Microwave和EVLT各约25万美元的资本销售额 [16] - 美国市场：NanoKnife的CPT代码于2026年1月1日生效，预计将推动采用，尤其是在医疗保险方面 [9][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是增加高增长、高利润的医疗技术业务在总收入中的占比，第二季度医疗技术平台占总收入的45%，高于上年同期的43% [13] - 通过增加医院护理场所的份额来推动Auryon增长 [6] - 正在通过AMBITION BTK研究和推进冠状动脉应用来扩大Auryon的可寻址市场 [6] - 机械血栓清除平台取得三项重要监管里程碑，旨在扩大临床适应症并加强市场竞争力 [8] - APEX Return研究：获得IDE批准，评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞 [8] - PAVE研究：获得IDE批准，评估AngioVac用于经皮清除右心感染性心内膜炎患者的右心赘生物 [8] - AlphaVac F1885系统：获得510(k)许可，扩展了导管适应症，并增加了可减少失血的替代导入鞘管 [9] - NanoKnife系统被列入《时代》杂志2025年最佳创新榜单，预计将加速患者认知 [10] - 公司正在进行制造转移和优化计划，以提升毛利率 [18] - 公司计划持续投资研发，目标是将研发费用维持在销售额的10%左右，以支持长期增长 [19] - 首席执行官Jim Clemmer宣布计划退休，董事会已成立寻聘委员会，预计在2027财年确定新任CEO [26][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司能够同时推动收入增长和盈利能力提升 [5] - 对机械血栓清除平台的商业和监管发展轨迹感到满意 [5] - NanoKnife平台已准备好把握前列腺治疗机会，CPT代码生效将提供助力 [6] - 医疗设备业务表现稳健，提供盈利现金流以支持医疗技术投资 [10] - 上半年的业绩使公司有信心在投资可持续增长计划的同时高效运营 [11] - 关税费用符合预期，预计2026财年全年关税费用在400万至600万美元之间 [18] - 由于计划中的临床数据开发投资将计入损益，下半年调整后EBITDA将低于上半年 [24] - 公司成功捍卫了超过十年的端口专利诉讼，美国联邦巡回上诉法院的判决使公司无需根据和解协议支付300万美元 [25] - 在医疗技术领域，公司产品目前面向的全球可寻址市场超过100亿美元 [26] 其他重要信息 - 所有提及的指标和增长率均为备考基础，不包括2023年6月剥离的透析和BioSentry业务、2024年2月剥离的PICC和Midline产品，以及2024年2月停产的射频和Syntrax支撑导管产品 [3][12] - 除非另有说明，所有比较均为2026财年第二季度对比2025财年第二季度 [4][12] - 法国的分销交易在第二季度贡献了约140万美元的调整后EBITDA [21] - 预计第三季度将使用300万至500万美元现金，第四季度将产生大量现金，符合历史趋势 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率表现及下半年展望 [30] - 毛利率上半年表现强劲，得益于医疗技术和医疗设备业务的积极定价、产品组合向医疗技术倾斜，以及为将生产转移至哥斯达黎加而进行的备货生产 [31] - 下半年，定价优势和产品组合改善将持续，但将部分被因最终产品从Queensbury转移至哥斯达黎加第三方制造商而产生的结构性吸收不足所抵消 [32] - 由于成本削减已提前在上半年实现，下半年将没有相应的成本削减来完全抵消结构性吸收不足 [32] 问题: 关于机械血栓清除业务增长及新产品影响 [33] - AlphaVac表现优异，持续获得新病例、新医生认可，并通过医院VAC委员会进入库存 [34] - AngioVac同比下降主要因上年同期基数较高，但上半年仍增长11.2%，对其长期前景保持乐观 [35] - AlphaReturn产品旨在解决市场对血液回输的需求，预计将消除部分初始采用障碍，成为未来加速增长的催化剂 [36][37] 问题: 关于前列腺CPT代码变更影响及资本销售强劲原因 [38] - CPT代码生效仅数天，尚无法估计保险公司后台变更情况，但团队正密切关注，预计这将成为催化剂，尤其是在医疗保险方面 [40] - 资本销售强劲部分归因于法国分销模式转换交易，此外国际市场的资本销售整体表现良好 [40] - 在美国，公司将采用多种模式（包括投放和销售）确保医生获得设备，关键衡量指标是探头销售额的增长 [41] 问题: 关于第三季度调整后EBITDA展望 [41] - 公司不预计第三季度调整后EBITDA为负值，但可能不如上半年强劲，因公司平衡盈利能力与对销售队伍和研发的投资，以推动医疗技术业务的长期增长 [42][43] 问题: 关于Auryon国际销售预期及扩张计划 [43] - 对获得CE标志及国际团队推动认知的努力感到满意，虽然国际外周动脉疾病治疗中斑块旋切术使用率低于美国，但通过临床论坛和教育项目已建立信心 [44] - 尚未确定具体的国际市场目标规模，但对国际销售已开始增长感到高兴，预计其占Auryon总销售额的比例将逐步提升 [45] - 将Auryon扩展至冠状动脉应用是战略重点，但属于较长期计划，可能需要进行PMA试验，预计2026年不会产生显著的研发费用影响 [46]