财务数据和关键指标变化 - 公司2026财年第二季度总收入为7940万美元 同比增长88% [13] - 医疗技术业务收入为3570万美元 同比增长13% 上半年累计增长191% [13][14] - 医疗设备业务收入为4380万美元 同比增长56% 上半年累计增长4% [14][18] - 第二季度毛利率为564% 同比提升170个基点 主要得益于产品组合向高利润的医疗技术业务倾斜 制造转移计划加速推进以及法国销售渠道交易 [18][19] - 第二季度总运营费用为5090万美元 占销售额的641% 去年同期为5100万美元或699% 运营杠杆持续改善 [20] - 第二季度研发费用为780万美元 占销售额的98% 去年同期为640万美元或88% 公司计划未来将研发投入维持在销售额的10%左右 [21] - 第二季度销售 行政及一般费用为3690万美元 占销售额的464% 去年同期为3600万美元或493% [21] - 第二季度调整后净亏损为10万美元 合每股亏损0001美元 去年同期调整后净亏损为170万美元 合每股亏损004美元 [22] - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润为590万美元 去年同期为310万美元 其中法国分销交易贡献了约140万美元 [22] - 截至2025年11月30日 公司拥有4160万美元现金及现金等价物 较2025年8月31日的3880万美元有所增加 [23] - 第二季度公司产生470万美元正现金流 超出预期 并预计2026财年全年现金流为正 [23] - 基于强劲的第二季度表现 公司上调了2026财年全年业绩指引 预计净销售额在312亿至314亿美元之间 此前指引为308亿至313亿美元 这相当于较2025财年2927亿美元的收入增长66%至73% [24] - 按业务部门划分 公司仍预计医疗技术净销售额增长14%-16% 同时将医疗设备销售增长预期从持平上调至增长0%-1% [24] - 公司维持2026财年毛利率在535%-555%的预期 其中包含重申的400万至600万美元关税影响 [24] - 公司上调2026财年调整后息税折旧摊销前利润预期至800万至1000万美元 此前指引为600万至1000万美元 其中包含关税影响 [25] - 公司维持2026财年调整后每股亏损在-033至-023美元的预期不变 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auryon平台：第二季度收入1630万美元 同比增长186% 已连续18个季度实现两位数同比增长 [14][15] 增长得益于提高医院护理场所业务占比的策略 以及去年9月获得CE标志批准后国际市场的持续采用 [6][15] - 机械血栓清除平台：第二季度总收入1100万美元 同比增长39% [15] - AngioVac：收入750万美元 同比下降75% 主要由于去年同期基数较高 但上半年累计增长112% [15][16] - AlphaVac：收入350万美元 同比增长402% 并保持连续环比增长 [15][16] - NanoKnife系统：第二季度总收入730万美元 同比增长222% 其中探头增长144% [16] 增长主要由前列腺癌治疗的需求和利用率提升驱动 第二季度前列腺手术病例数创下纪录 [17] 资本销售因法国从直销模式转为分销模式的交易而得到加强 该交易中NanoKnife系统销售额约为100万美元 [17] - 医疗设备业务：第二季度增长56% 超出预期 该业务提供盈利性现金流以支持医疗技术投资 [10][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场：Auryon平台在获得CE标志批准后 国际市场开始贡献收入 [6] 公司通过临床论坛和教育活动推动国际市场的认知和采用 [58] - 美国市场：公司成功捍卫了与C R Bard的端口专利诉讼 联邦巡回上诉法院维持了地区法院判决 宣布Bard专利无效 这消除了公司根据和解协议支付300万美元的可能性 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是增加高增长 高利润的医疗技术业务在总收入中的占比 第二季度医疗技术平台占总收入的45% 高于去年同期的43% [14] - 公司正积极拓展Auryon的可寻址市场 AMBITION BTK研究入组顺利 并正在推进冠状动脉应用的开发工作 这代表了扩大Auryon竞争领域的机会 [6] - 公司在机械血栓清除领域取得三项重要监管里程碑 增强了竞争地位并扩大了临床应用 [8] - 获得APEX Return研究的试验用器械豁免批准 该关键试验评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞 [8] - 获得PAVE研究的试验用器械豁免批准 该试点试验评估AngioVac用于经皮清除右侧感染性心内膜炎患者的右心赘生物 [8] - 获得改良版AlphaVac F1885系统的510(k)许可 扩大了导管适应症并包含可减少失血的替代导入鞘管 [9] - NanoKnife系统针对前列腺的CPT代码已于2026年1月1日生效 预计将为采用提供助力 [9] 该系统被列入《时代》杂志2025年最佳创新榜单 预计将加速患者认知 [10] - 公司正在进行制造优化战略 将部分生产转移至哥斯达黎加 并已提前实现了部分成本节约 [19] - 公司预计2026财年将产生400万至600万美元的关税支出 [20] - 公司总裁兼首席执行官Jim Clemmer宣布计划退休 董事会已成立寻聘委员会 并聘请领先的高管猎头公司协助寻找下一任CEO 预计在2027财年内完成 在继任者任命前 Jim Clemmer将继续领导公司 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为业绩证明公司能够同时推动收入增长和盈利能力提升 [5] - 管理层对Auryon持续占据斑块切除市场份额以及机械血栓清除平台在商业和监管产品开发方面获得进展感到鼓舞 [5] - 管理层认为NanoKnife已做好把握前列腺机会的准备 CPT代码生效应能提供助力 [6] - 管理层对医疗设备业务的稳健表现感到满意 该业务提供了支持医疗技术投资的盈利性现金流 [10] - 管理层对上半年表现感到满意 这增强了公司在投资于可持续增长举措的同时高效运营的信心 [11] - 管理层预计下半年调整后息税折旧摊销前利润将低于上半年 因为计划中的临床数据开发投资将计入损益表 [25] 其他重要信息 - 除非另有说明 本次电话会议中提到的所有指标和增长率均为备考基础 不包括2023年6月剥离的透析和BioSentry业务 2024年2月剥离的PICC和Midline产品 以及2024年2月停产的射频和Syntrax支撑导管产品的业绩 [3][13] - 除非另有说明 所有比较均为2026财年第二季度与2025财年第二季度 [4][13] - 在法国分销模式转换交易中 除NanoKnife外 还包括Arion微波和EVLT的资本销售 各约25万美元 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率表现及下半年展望 - 公司对上半年毛利率表现非常满意 主要驱动因素包括医疗技术和医疗设备业务的正面价格因素 为转移生产至哥斯达黎加而进行的备货生产 以及产品组合向医疗技术倾斜 [34] - 下半年 已实施的价格和产品组合优势将继续存在 但将因部分产品最终从Queensbury转移至哥斯达黎加的第三方制造商而产生结构性吸收不足 这部分影响原本计划通过削减间接劳动力成本来部分抵消 但团队已提前实现了部分成本削减 因此下半年将看到结构性吸收不足 但不会有相应的成本削减抵消 [35][36][37] 问题: 关于机械血栓清除业务增长及新产品影响 - AlphaVac表现优异 公司对其持续强劲增长充满信心 AngioVac同比下降主要因去年同期基数较高 但上半年累计增长112% 公司对该平台长期增长前景保持乐观 [40][41] - AlphaReturn产品对于克服某些场景下的初始采用障碍非常重要 公司认为它将消除一个反对意见 并成为未来加速增长的催化剂 [42][43] 问题: 关于前列腺CPT代码变更及资本销售强劲 - CPT代码生效仅数日 公司尚无法估计保险公司后台系统的变更情况 但团队正密切关注 预计这将成为催化剂 尤其是在医疗保险方面 [50] - 资本销售强劲部分源于法国分销渠道转换交易 此外公司对常规资本销售也感到满意 在美国市场将采用多种模式确保设备到位 公司更关注探头销售的增长 这主要来自泌尿科医生对前列腺治疗认知和热情的提高 [50][51] 问题: 关于第三季度调整后息税折旧摊销前利润展望 - 公司对上半年调整后息税折旧摊销前利润表现非常满意 证明了该模式在推动收入增长的同时也能产生正现金流 但公司也需平衡对推动医疗技术业务长期增长的必要投资 包括销售团队和研发投入 因此第三季度调整后息税折旧摊销前利润预计不会为负 但可能不如上半年强劲 [53][54] 问题: 关于Auryon国际销售预期及冠状动脉应用拓展 - 公司对获得CE标志及国际团队推动认知的工作感到满意 虽然国际市场斑块切除术使用率低于美国 但公司通过临床论坛和教育活动建立了医生对Auryon的信心 公司尚未确定具体的市场容量目标 但对目前的采用情况感到满意 预计国际销售占比将随时间逐步提升 [58][59] - 将Auryon拓展至冠状动脉应用是公司的战略重点 但这属于一项更长期的计划 可能需要进行上市前批准临床试验 因此预计不会对2026财年的研发支出产生重大影响 [60]