财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7940万美元，同比增长8.8% [13] - 医疗科技业务收入为3570万美元，同比增长13% [13] - 医疗设备业务收入为4380万美元，同比增长5.6% [14] - 第二季度毛利率为56.4%，较去年同期提升170个基点 [18] - 第二季度调整后EBITDA为590万美元，去年同期为310万美元，几乎翻倍 [22] - 第二季度调整后净亏损为10万美元，调整后每股亏损0.001美元，去年同期调整后净亏损为170万美元，调整后每股亏损0.04美元 [22] - 第二季度产生正向现金流470万美元，超出预期 [23] - 截至2025年11月30日，公司拥有现金及现金等价物4160万美元，较2025年8月31日的3880万美元有所增加 [23] - 公司上调2026财年全年收入指引至3.12亿至3.14亿美元，此前指引为3.08亿至3.13亿美元 [24] - 公司上调2026财年全年调整后EBITDA指引至800万至1000万美元，此前指引为600万至1000万美元 [25] - 公司维持2026财年全年调整后每股亏损指引在-0.33美元至-0.23美元不变 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Auryon平台：收入1630万美元，同比增长18.6%，连续18个季度实现两位数同比增长 [14] - 机械血栓清除平台：总收入1100万美元，同比增长3.9% [15] - AngioVac收入750万美元，同比下降7.5% [15] - AlphaVac收入350万美元，同比增长40.2% [15] - NanoKnife系统：总收入730万美元，同比增长22.2%，其中探头销售增长14.4% [16] - 医疗设备业务：第二季度同比增长5.6%，年初至今增长4% [18] - 医疗科技平台收入占总收入比例从去年同期的43%提升至45% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场：Auryon平台在去年9月获得CE标志批准后，国际销售开始贡献增长 [6] - 法国市场：公司完成一项销售模式转变交易，从直销转为分销，该交易贡献了约100万美元的NanoKnife资本设备销售，以及Auryon、微波和EVLT产品各约25万美元的资本设备销售 [17] - 美国市场：NanoKnife用于治疗前列腺癌的CPT代码于1月1日生效，预计将对采用率产生积极影响 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是增加高增长、高利润的医疗科技业务在总收入中的占比 [14] - 针对Auryon平台，策略是提高在医院护理场所的渗透率，以推动销量和经济效益 [6] - 公司正通过临床研究扩大Auryon的可及市场，包括正在顺利入组的AMBITION BTK研究，以及向冠状动脉应用领域拓展的计划 [6] - 在机械血栓清除领域，公司通过三项重要的监管里程碑增强了竞争地位并扩大了临床应用 [8] - APEX-Return研究获得IDE批准，评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞 [8] - PAVE研究获得IDE批准，评估AngioVac用于经皮清除右心感染性心内膜炎患者的右心赘生物 [8] - 改良版AlphaVac F1885系统获得510(k)许可，扩大了导管适应症并引入了可减少失血的替代导入鞘管 [9] - NanoKnife系统被列入《时代》杂志2025年最佳创新榜单，预计将加速患者认知 [10] - 公司正在进行制造转移计划，将部分生产转移至哥斯达黎加，以优化成本 [19] - 公司成功捍卫了与C.R. Bard的端口专利诉讼，联邦巡回上诉法院维持了地区法院判决，宣布Bard专利无效，消除了公司根据和解协议支付300万美元的可能性 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为业绩证明了公司能够同时推动收入增长和盈利能力提升 [5] - 基于强劲的业绩表现，公司上调了全年收入和调整后EBITDA指引 [5] - 管理层对Auryon平台持续夺取市场份额感到鼓舞 [6] - 管理层对机械血栓清除平台的发展轨迹感到满意，并对AlphaVac的持续增长势头感到兴奋 [7] - 管理层认为NanoKnife平台在CPT代码生效后，已做好把握前列腺治疗机会的准备 [6] - 管理层预计前列腺治疗的采用将随时间逐步建立，而非立即发生阶跃式变化 [10] - 管理层对医疗设备业务的稳健表现感到满意，该业务提供了支持医疗科技投资的盈利现金流 [10] - 管理层预计2026财年全年关税影响在400万至600万美元之间，与上季度预期一致 [20] - 管理层预计下半年调整后EBITDA将低于上半年，因为计划中的临床数据开发投资将计入损益表 [25] - 公司总裁兼首席执行官Jim Clemmer宣布计划退休，董事会已成立寻聘委员会，预计在2027财年内确定新任CEO [28][29] 其他重要信息 - 除非另有说明，所有提及的指标和增长率均为备考基准，已剥离业务包括：2023年6月剥离的透析和BioSentry业务、2024年2月剥离的PICC和Midline产品、以及2024年2月停产的射频和Syntrax支撑导管产品 [3] - 除非另有说明，所有比较均为2026财年第二季度对比2025财年第二季度 [4] - 法国分销模式交易在第二季度贡献了约140万美元的调整后EBITDA [22] - 公司预计第三季度将使用300万至500万美元现金，第四季度将产生大量现金，符合历史趋势 [23] - 公司预计全年毛利率在53.5%至55.5%之间，其中已包含400万至600万美元的关税影响预期 [24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率表现及下半年展望 [33] - 回答: 毛利率上半年表现强劲，主要受医疗科技和医疗设备业务的正向定价、产品组合向医疗科技倾斜、以及为将生产转移至哥斯达黎加而进行的生产准备所推动 [34] - 回答: 下半年，定价优势和组合倾斜将继续，但将出现结构性吸收不足，因为部分产品最终按计划从Queensbury转移出去，由哥斯达黎加的第三方制造合作伙伴生产 [35] - 回答: 团队已提前削减了部分成本，因此下半年不会有相应的成本削减来抵消结构性吸收不足的影响 [36] 问题: 关于机械血栓清除业务增长及APEX-Return等新进展的影响 [37][38] - 回答: AlphaVac表现优异，持续获得新病例、新医生认可，并通过医院VAC委员会进入库存，增长势头强劲且将持续 [39] - 回答: AngioVac去年同期第二季度基数很高，收入在第三季度下降，第四季度回升，存在周期性波动，但年初至今增长11.2%，公司对该平台长期增长持乐观态度 [40] - 回答: AlphaReturn产品旨在解决市场在某些情况下希望回输血液的需求，这将有助于克服部分客户初始采用的障碍，预计将成为未来加速增长的催化剂 [41][42] 问题: 关于前列腺治疗CPT代码变更的影响及资本销售强劲的原因 [47][48] - 回答: CPT代码生效仅数天，尚无法估计保险公司后端系统变更情况，但团队正密切关注，预计这将成为催化剂，尤其是在医疗保险方面 [49] - 回答: 资本销售强劲部分源于法国分销模式转变交易带来的额外NanoKnife资本设备销售，除此之外，资本销售表现也令人满意 [49] - 回答: 资本销售主要在国际市场，美国市场将采用多种模式确保设备到位，关键指标是探头销售，其增长源于泌尿科医生认知度和热情的提高，主要由前列腺治疗驱动 [50] 问题: 关于第三季度调整后EBITDA展望 [51] - 回答: 公司对上半年EBITDA表现非常满意，证明了模型在推动收入增长的同时能产生正向EBITDA和现金流 [52] - 回答: 公司希望在盈利与推动医疗科技业务收入增长的必要投资之间取得平衡，包括增加销售人员投入和研发投资 [53] - 回答: 第三季度调整后EBITDA预计不会为负，但可能不如上半年强劲 [53] 问题: 关于Auryon平台CE标志批准后的国际销售预期及扩张至冠状动脉应用的时间线和研发投入 [56][59] - 回答: 公司对获得Auryon的CE标志感到高兴，团队通过临床论坛和教育项目在国际市场建立医生对产品的信心 [57] - 回答: 公司尚未确定国际市场的具体目标规模，但对目前的采用情况感到满意，预计国际销售占Auryon总销售额的比例将随时间逐步提升 [58] - 回答: 将Auryon扩展至冠状动脉应用是公司的战略重点，但属于较长期的计划，可能需要PMA试验，预计不会对今年的研发费用产生重大影响 [59]