创新药研发管线布局 - 公司创新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线 [1] - 代谢性疾病管线：ZSP1601片（治疗MASH）已完成Ib/IIa期临床试验，正在开展IIb期临床试验 [1] - 代谢性疾病管线：RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗，具备每两周注射一次的超长效潜力 [3] - 呼吸系统疾病管线：来瑞特韦片（乐睿灵®）是中国首款3CL单药口服抗新冠病毒创新药 [3] - 呼吸系统疾病管线：昂拉地韦片（安睿威®）是全球首个靶向流感病毒PB2亚基的创新药，已于2025年5月获批上市并纳入国家医保目录 [3] - 早研管线：在呼吸系统领域布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [4] - 早研管线：在代谢性疾病领域积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [4] RAY1225注射液临床进展 - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得39mg试验组顶线数据，达到主要终点 [6] - RAY1225注射液在II期临床试验中表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道不良反应和低血糖风险发生率均低于替尔泊肽的报道数据 [6] - RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组 [7] - RAY1225注射液与口服降糖药联合治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-3）已完成全部参与者入组 [7] - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-2）参与者入组顺利 [7] - 2025年12月，RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”的临床试验获国家药监局批准 [7] - RAY1225临床前研究显示，在MASH动物模型中可改善肝脏炎症、坏死、纤维化评分，降低体重，改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 [9] 昂拉地韦（安睿威®）临床进展 - 昂拉地韦颗粒治疗211岁儿童甲型流感患者，以及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年甲型流感患者的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组 [4][6] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验顶线分析数据显示，在临床症状/体征和病毒学方面均取得积极有效性结果，且安全性良好 [4] - 两项关键III期研究完成入组，标志着公司在构建覆盖全年龄段流感防治矩阵上取得决定性进展 [6] 公司战略与治理 - 公司增加了对控股子公司众生睿创的持股比例，以增强经营控制力、提升效率，助推创新转型发展战略 [10] - 公司将继续推进赎回众生睿创股份事项，以进一步提升新药研发实力，并构建“研、产、销”完整产业布局 [12]