业绩总结 - 2025年第三季度，公司许可和合作收入为16千美元，运营费用为17693千美元，净损失为17200千美元，基本和稀释每股净损失为0.31美元[118] - 2025年前九个月，公司许可和合作收入为64千美元，运营费用为42612千美元，净损失为40371千美元，基本和稀释每股净损失为0.73美元[118] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为5480万美元，预计可支持运营至2027年[117] - 公司总资产为67361千美元，总股东权益为55371千美元[118] - 公司预计在2027年上半年之前保持强劲的财务状况，现金和现金等价物为110.2百万美元[118] 用户数据 - COPD患者中，约41%的患者需要住院治疗，且85%的患者在一线治疗中未能改善[11] - 美国每年约有130万次COPD急性加重的急诊就诊，且每年约有130万次哮喘急性加重的急诊就诊[11] - 约50%的哮喘患者在急性加重后4周内未能改善，且20%的患者需要再次就诊[11] - 765例报告中，涉及913例嗜酸性粒细胞增多的不良事件，且有448例与626例严重结果相关[48] 新产品和新技术研发 - Rademikibart在急性COPD和哮喘加重的II期研究于2025年第二季度启动，预计在2026年中期公布顶线数据[9] - Rademikibart在临床试验中显示出较低的结膜炎发生率，可能与其对嗜酸性粒细胞的减少有关[7] - Rademikibart的IV给药临床研究已启动，以评估其对IL-13驱动的支气管收缩的快速逆转能力[7] - Rademikibart在与Dupilumab的对比中，显示出更快的临床改善和更大的气道功能改善潜力[7] - Rademikibart在急性加重治疗中显示出快速改善的潜力，支持其与标准β-激动剂联合使用的科学基础[71] 市场扩张和未来展望 - 预计2024年，欧盟的哮喘和COPD急诊就诊将分别达到809,700次和1,349,500次[15] - Rademikibart在急性加重治疗中的市场潜力，预计全球峰值销售额约为50亿美元[107] - 公司计划在2026年中期完成急性哮喘和COPD的第二阶段研究，并预计在中国获得AD适应症的NDA批准[121] - 公司在急性哮喘和COPD的临床开发中，专注于高价值机会，预计将提供显著的患者益处[122] 负面信息 - 在AD治疗中，Rademikibart导致的嗜酸性粒细胞（EOS）减少，而dupilumab则导致EOS显著增加，dupilumab的EOS增加与严重不良事件（SAEs）相关[36] - 在临床试验中，dupilumab与对照组相比，结膜炎发生率为10%，而Rademikibart仅为3%[36] - 约45%的标准治疗加安慰剂组在4周内经历治疗失败[105] 其他新策略和有价值的信息 - Rademikibart在维持治疗中，IGA 0/1的反应者在第16周至第52周的维持率为76.0%[91] - Rademikibart在EASI-75反应者中的维持率为91.7%（Q2W）和91.9%（Q4W）[91] - Rademikibart在肺功能改善方面展现出最佳的临床潜力，基于基线的FEV1的安慰剂调整改善为270 mL（EOS ≥300 cells/μL）和299 mL（所有患者）[84] - Rademikibart在急性加重治疗组的年化加重率比安慰剂组低超过60%[118] - Rademikibart的生物专利保护将于2040年到期，监管专利保护将于2042年到期[115]