业绩总结 - Kiniksa自ARCALYST上市以来实现了约15亿美元的净收入[7] - 2025年Q4净收入为2.021亿美元，同比增长约65%[32] - 2025年第三季度产品收入为1.809亿美元，较2024年的1.122亿美元增长了61.2%[72] - 2025年第三季度净收入为1840万美元，而2024年为亏损1270万美元[72] - 2025年9月30日现金、现金等价物和短期投资总额为3.521亿美元，较2024年12月31日的2.436亿美元增长了44.5%[72] 用户数据 - 在美国，每年约有14,000名复发性心包炎患者，患者年周转率约为50%[12] - 复发性心包炎的年流行病学约为40,000例，约30%的患者经历至少一次复发[14] - Kiniksa的初始目标人群中，约80%的患者在经历2次以上复发时被处方ARCALYST[27] - 在多次复发患者中，ARCALYST的渗透率约为18%[32] - 2025年Q4，超过50%的新处方来自重复处方医生[43] 产品与技术研发 - Kiniksa的KPL-387已获得美国孤儿药资格，正在进行2/3期临床试验，预计2026年下半年将公布2期数据[7] - KPL-387的主要疗效终点为首次确认的心包炎复发时间[116] - KPL-387的临床响应定义为每周平均胸痛评分≤2.0和CRP水平≤5.0mg/dL[116] - KPL-387的剂量为300mg SC每两周一次或每四周一次，具体取决于研究设计[110] - KPL-1161将在2026年底前启动第一阶段临床试验[7] 市场展望 - 预计2026年ARCALYST的收入将在9亿到9.2亿美元之间[7] - ARCALYST在复发性心包炎的二线治疗中逐渐取代了类固醇，成为ACC推荐的二线治疗方案[20] - KPL-387的开发旨在满足复发性心包炎患者的关键需求，预计将扩大市场[58] - ARCALYST的支付者组合中，商业支付者占比约65%[47] - Kiniksa与华东医药的战略合作使其有机会扩展至亚太地区，预计可获得高达6亿美元的临床、监管和销售里程碑付款[78] 治疗效果 - ARCALYST在长期治疗中将心包炎复发风险降低了96%，相应的风险比为0.04，p值小于0.0001[94][95] - 在接受ARCALYST治疗的患者中，只有2例复发，而安慰剂组中74%的患者经历了复发[95] - 继续使用ARCALYST治疗的患者中，复发率为3%（33例中1例），而暂停治疗观察的患者中复发率为75%（8例中6例）[98] - ARCALYST治疗的复发无率为97%（33例中32例），而暂停治疗的复发无率为25%（8例中2例）[97] - 暂停ARCALYST治疗后的复发中位时间为11.8周[98]