业绩总结 - Darovasertib在转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的客观反应率(ORR)为34.1%，疾病控制率(DCR)为90.2%[22] - Darovasertib与Crizotinib联合治疗的中位无进展生存期(mPFS)为7.0个月，历史数据为2.8个月[26] - Darovasertib与Crizotinib联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.1个月，历史数据为10-12个月[28] - 在初步结果中，57%的患者能够保留眼睛，50%的患者肿瘤缩小≥20%[34] - 60%的患者在治疗期间获得视觉改善，平均提升14个字母[34] - 65%的患者在3年后降低了预期的视力丧失风险[34] - 在SCLC患者中，IDE849的客观反应率（ORR）为73.2%[55] - 在2L治疗设置中，IDE849的中位无进展生存期（PFS）为6.7个月，3个月生存率为93.3%[58] 用户数据 - 437名患者参与的多臂多阶段开放标签的2/3期临床试验已于2025年12月完成全员入组[30] - DLL3阳性患者在美国的潜在市场约为164,000人[50] - 在优先肿瘤类型中，预计美国年发病率为：尿路上皮癌约22,000例，非小细胞肺癌（NSCLC）约13,000例，胰腺癌约14,000例[73] 未来展望 - 预计2026年上半年启动Darovasertib的III期临床试验[20] - 预计到2030年，公司的运营资金将得到充分支持，显示出良好的财务前景[2] - IDEAYA截至2025年9月30日的现金及现金等价物约为11.14亿美元，预计可支持运营至2030年[89] - 2026年目标管线里程碑包括在NSCLC中启动IDE397组合的1期临床试验[89] 新产品和新技术研发 - Darovasertib的临床开发计划覆盖葡萄膜黑色素瘤患者的整个治疗过程，包括新辅助、辅助和转移性阶段[20] - 目前在转移性葡萄膜黑色素瘤的临床试验中，患者的平均暴露时间为10.0个月，耐受性良好[23] - 公司在六个潜在的首创靶点上发现了六个临床阶段的分子，展示了其强大的药物发现能力[10] - 在MTAP缺失的尿路癌患者中，IDE397与Trodelvy的组合在剂量水平2中被选为继续推进的组合剂量[74] - IDE892（PRMT5抑制剂）在MTAP缺失的前临床模型中显示出强选择性和组合潜力[78] 负面信息 - 2/1随机化设计的3期试验中，120名患者接受立即眼球摘除，330名患者接受斑块放射治疗[38] 其他新策略和有价值的信息 - Darovasertib获得了孤儿药资格和突破性疗法认证，显示出其在治疗葡萄膜黑色素瘤中的潜力[21] - IDEAYA的临床策略专注于肺癌、尿路上皮癌和胰腺癌，针对MTAP缺失的实体瘤，目前尚无FDA批准的治疗方案[72] - 在MTAP缺失的肿瘤类型中，尿路癌的缺失频率为26%，鳞状NSCLC为19%，腺性NSCLC为11%，胰腺癌为21%[73] - 在剂量水平1（DL1）中，9名患者中有3名（33%）确认部分缓解；在剂量水平2（DL2）中，7名患者中有4名（57%）确认部分缓解[75] - IDE397与Trodelvy组合的最佳反应按RECIST标准显示，DL1的疾病控制率（DCR）为100%，DL2的DCR为71%[75]