公司信息 * 公司为爱德华生命科学，专注于结构性心脏病领域，核心平台包括经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科手术以及新兴的结构性心力衰竭治疗[2] * 公司在全球100多个国家拥有超过16,000名员工[4] 核心观点与论据 战略与愿景 * 公司战略聚焦于结构性心脏病，通过持续提供新颖、差异化的创新和世界级临床证据来改变治疗方式[2][3] * 公司致力于为目前无其他治疗选择的患者群体（如无症状主动脉瓣狭窄、二尖瓣疾病、三尖瓣疾病、主动脉瓣反流患者）开创疗法，这些群体代表了巨大的增长机会[3] * 公司定位为一家特殊的医疗器械公司，其独特性源于成功、差异化表现、独特战略和以患者为中心的文化[4] 产品线与增长动力 * TAVR：SAPIEN平台是全球领先平台，2025年发布的两项改变临床实践的证据（EARLY TAVR研究和七年无瓣膜衰败试验）正推动TAVR进入主动疾病管理的新时代[5][6] * TMTT：拥有全面的产品组合，包括PASCAL、EVOQUE和SAPIEN M3，可实现个性化治疗，公司有信心在2030年实现20亿美元收入，并在之后保持长期增长势头[6] * 外科手术：将继续推动RESILIA组织瓣膜组合的采用，该组合是组织耐久性的护理标准[6] * 新兴机会：正在开发针对主动脉瓣反流等患者的新疗法，以补充核心业务，这是公司的自然发展进程[7][8] 财务表现与展望 * 2025年业绩：实现了具有持久影响力的重大目标，包括发布两项改变临床实践的证据、推出两款世界首创的经导管二尖瓣和三尖瓣置换瓣膜，研发投入超过10亿美元，同时实现盈利增长[9] * 2026年指引：预计销售额增长8%-10%，每股收益增长约15%，营业利润率提升约150个基点[13][14] * 长期增长：预计公司平均年增长率约为10%，TAVR业务将保持中高个位数增长，TMTT业务到2030年将增至20亿美元，外科业务保持中个位数增长[14] 近期动态与催化剂 * 监管与审批：美国医疗保险和医疗补助服务中心在2025年12月重新开放了TAVR的国家覆盖决定，预计流程需要长达12个月，这将改善患者对TAVR技术的可及性[11] * 产品获批：2025年12月，SAPIEN M3获得美国批准，现已补充了完整的TMTT产品组合[12] * 并购更新：收购JenaValve的交易被阻止，但公司对主动脉瓣反流战略仍有信心，相关研究仍在积极进行[12] * 未来催化剂：包括下一代SAPIEN、EVOQUE、PASCAL、M3等新产品，以及为无症状、中度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流等患者群体开创的新疗法类别[10] 其他重要内容 市场与竞争 * TAVR市场已从四家竞争者变为三家，公司在2025年从其最大竞争对手处获得了一些美元份额[18] * 公司不将市场份额作为首要关注点，而是专注于通过证据和技术解锁市场潜力，治疗更多患者[20][21] 临床证据与市场影响 * EARLY TAVR研究和七年SAPIEN耐久性数据正在开始改变临床观念，即等待症状出现或担心瓣膜耐久性并非最佳选择，这为未来多年的增长奠定了基础[18][19] * 针对中度主动脉瓣狭窄患者的MODERATE试验结果预计将在2026年的TCT大会上公布，这是一个庞大的患者群体[6][23] 运营与资本配置 * 公司致力于在持续投资创新的同时，提高研发及销售、一般和行政费用比率[13] * 资本配置优先顺序未变：首要资助内部创新和生产能力，其次是外部投资（包括对早期公司的少数股权投资），然后是股票回购[33][34] * 公司的外部投资和并购活动将严格专注于结构性心脏病领域[35] 产能与市场准入 * 美国国家覆盖决定的潜在影响包括提高手术效率、减少过时要求、激活更多中心，从而为TAVR和TMTT释放更多导管室产能[24][25][26] * 一些低风险手术正从导管室转向门诊手术中心，这可能进一步增加导管室容量[26] TMTT业务进展 * TMTT业务在2025年整体增长超过50%，其中EVOQUE增长更快[27] * 真实世界数据显示，医生正在接纳该技术，且经验较少的医生也能取得良好结果[28] * 关于修复与置换产品的患者选择标准仍在演变中，公司致力于与心脏团队合作学习[29][30]