公司：吉利德科学 (Gilead Sciences) 核心业务与行业地位 * 公司是一家专注于病毒学、肿瘤学和炎症领域的生物制药公司，在HIV治疗和预防领域拥有超过三十年的历史，并处于市场领导地位[4][5] * 公司在大型药企中独树一帜，未来十年内没有重大的专利到期风险[3] * 公司的基础业务（不包括COVID抗病毒药Veklury）在2023年和2024年分别增长了7%和8%[25] HIV业务：基石与增长动力 * 当前业绩：截至去年第三季度，HIV业务收入增长7%，这是在需要抵消2025年预计约9亿美元的Part D不利因素背景下实现的[6] * 核心产品Biktarvy：是每日一次口服治疗的明确标准疗法，自上市以来每个季度都持续实现市场份额增长、收入增长和全球应用扩大[7] * 关键新产品Lenacapavir： * 2025年推出的Lenacapavir（商品名Sunlenca）引起了全球关注，对公司至关重要[2] * 在美国上市约六个月，上市表现完美[11] * 已实现2025年1.5亿美元的收入指引目标[10] * CVS已确认从1月1日起覆盖Sunlenca，使总体覆盖率超过80%，且约90%的覆盖人群享有0美元共付额[12] * 去年年底首次在撒哈拉以南非洲地区交付，与美国上市同年，这是前所未有的[13] * 预防业务（PrEP）： * 公司是PrEP市场的领导者，目前市场正经历创纪录的增长[10] * 预防产品Yes To Go（可能指Lenacapavir用于预防）于去年年中推出，已实现2025年1.5亿美元的收入指引[10] * PrEP市场比官方估计的更大，CDC的估计在过去一年中显著增加[11] * 未来管线与规划： * 公司拥有史上最强大、最多样化的HIV管线，计划从现在到2033年底进行多达7次HIV预防和治疗产品的上市[2][6] * 随着Biktarvy专利到期时间推迟，公司正在推进全面的生命周期管理计划，为患者提供多种选择[14] * 预计FDA将在今年下半年（而非明年）对每日一次口服的Bictegravir/lenacapavir复方制剂做出审批决定[8] * 本季度晚些时候，预计将公布其名为GS-3242的半年一次INSTI的1期更新数据，并将在今年晚些时候启动其与lenacapavir联合的2期研究[9] * 对于每月一次口服方案，有多种INSTI产品在开发中，将选择一种与GS-3107配对推进临床[9] * 今年上半年，预计将公布Lenacapavir/islatravir每周一次口服HIV治疗的3期更新数据[21] 肿瘤学与炎症领域管线 * Trodelvy： * 目前是三阴性乳腺癌二线治疗的标准疗法[16] * 根据ASCENT-03和ASCENT-04试验的更新，公司正在准备将其用于一线治疗（包括PD-L1阴性和阳性患者），预计今年上市，这将使受益患者机会几乎翻倍[16] * 今年下半年，预计将获得Trodelvy用于一线治疗的FDA审批决定[21] * 今年下半年，还将公布EVOKE-03研究（Trodelvy联合Pembro用于一线转移性非小细胞肺癌）的更新数据[21] * Anito-cel： * 与Arcelix合作，被认为是四线多发性骨髓瘤的最佳新选择[17] * 已向FDA提交申请，预计本季度获得受理确认函，目标是在今年下半年上市[17] * 四线及以上市场规模约为35亿美元[45] * 公司在美国拥有177个授权治疗中心，计划在上市后30天内让大多数中心完成准备[47] * iMMagine-3（二线及以上）研究入组速度创纪录，可能最早在2027年提交申请[18] * 今年下半年，预计将获得Anito-cel用于复发/难治性多发性骨髓瘤四线及以上治疗的FDA审批决定[21] * 其他管线项目： * 肿瘤学领域包括双顺反子CAR-T、CCR8、PARP1等项目[20] * 炎症领域（超越Livdelzi）包括口服α-4 β-7、IRAK4以及细胞疗法中的双顺反子项目[20] * 今年上半年，预计将获得Hepcludex用于治疗HDV的FDA审批决定[21] * 今年下半年，将公布Livdelzi用于对UDCA部分应答的PBC患者的理想研究数据[21] 财务表现与股东回报 * 运营利润率：经过转型初期的重大投资后，从2024年开始进入优化阶段，运营利润率持续处于同行前列，第三季度达到50%[23][50] * 股息：自2020年以来，已派发超过220亿美元股息，股息在此期间增长了16%，2025年每股派息3.16美元[24] * 股票回购：2025年增加了机会性股票回购，规模超过抵消股权稀释所需[24] * 股东回报承诺：自2020年以来，平均每年将自由现金流的57%（总计300亿美元）返还给股东，并承诺未来平均每年至少返还50%的自由现金流[24][25] * 现金流与资产负债表：公司产生大量自由现金流，现金余额非常强劲，有灵活性进行业务发展和回报股东[57] 业务发展（BD）与并购（M&A） * 公司每年在后期研究、早期开发项目上投入约10亿美元，形式包括许可、合作和收购[26] * 将继续积极寻求在其感兴趣领域内、符合其产品组合、能加速财务表现的增值型补强收购[26] * 近期关注于扩大具有去风险、后期、协同效应的资产组合，侧重于中小型交易（如CymaBay类型的交易）[55][56][57] 商业运营与市场动态 * Yes To Go上市情况： * 自去年6月上市以来，每周新患者数量持续大幅增长[28] * 报销覆盖率已超过85%，目标是在上市12个月内达到90%，可能会提前实现[28] * 分销模式：最初以专业药房（白袋配送）为主，但近两个月买断-开票模式有良好提升[31][32] * HIV预防市场份额： * Descovy市场份额已超过45%，并持续增长，同时Yes To Go也在增长[36] * 公司强调提供口服（每日）和注射（Yes To Go）等多种选择，以整体提升吉利德在预防市场的份额[33][34][36] * 与政府关系： * 公司与美国政府就“最惠国待遇”（MFN）模型签署了自愿协议，认为其影响是可控的[58][60] * 作为一家将超过80%利润再投资于美国的公司，与政府保持对话，例如在Lenacapavir方面与国务院的合作[60] 研发信心与战略 * 公司对HIV治疗管线充满信心，预计在未来七年内交付七种HIV治疗和预防分子[38] * 管线策略强调为患者提供每日、每周、每月、每半年一次等多种频率的治疗选择，并拥有后备分子库[38][43] * 对于每周一次口服自有组合（1720/4182）出现的CD4计数下降问题，假设是由于其中一种成分的代谢物引起，预计延迟3-6个季度，但管线中有其他分子可替代[43] * 公司认为在HIV治疗领域，口服市场将与长效疗法共同持续增长，因此布局多种选择很重要[44]