业绩总结 - SYFOVRE在2025年预计的美国净产品收入为约5.87亿美元[13] - EMPAVELI在2025财年的美国净产品收入为约1.02亿美元,第四季度为约3500万美元[40] - 预计2025年第四季度和全年美国净产品收入约为6.89亿美元,现金及现金等价物为4.66亿美元[78] - 预计2025年第四季度和全年美国净产品收入约为1.9亿美元[78] 用户数据 - SYFOVRE在地理萎缩(GA)市场的市场份额约为60%[12] - EMPAVELI在C3G和初级IC-MPGN市场的渗透率超过5%[48] - 2025年,EMPAVELI的患者启动表格累计267份[48] 新产品和新技术研发 - APL-3007在老年GA患者中可将循环C3浓度降低高达94%[32] - 预计2026年将提交APL-3007的监管申请[24] - APL-9099在1-2剂量后实现了持久的血IgG水平降低,同时保持白蛋白回收[72] - APL-9099计划于2026年下半年提交IND申请[70] 市场扩张和并购 - 公司通过价值高达3亿美元的非稀释性特许权协议增强了资产负债表[8] - 预计2026年将专注于推动可持续价值创造,最大化EMPAVELI在罕见疾病中的影响[64] - 预计2025年将启动FSGS和DGF的关键试验[54] 负面信息 - 约有30-35%的已故供体肾脏移植患者会出现延迟移植功能(DGF),2023年美国约有21,000例[63] - 约有13,000名美国患者患有原发性FSGS,约50%的患者在5-10年内进展为终末期肾病(ESKD)[56][59] 其他新策略和有价值的信息 - EMPAVELI的启动表现显著超越其他成功的罕见肾脏病药物[50] - SYFOVRE延缓GA进展约1.5年[21] - EMPAVELI通过抑制C3裂解和激活补体蛋白,增加血清C3水平,具有显著的疗效和安全性[59]
Apellis Pharmaceuticals (NasdaqGS:APLS) FY Earnings Call Presentation