业绩总结 - FILSPARI在美国的净产品销售在2025年第四季度达到约1.03亿美元，同比增长24%[34] - Travere在2025年实现总净产品销售约4.1亿美元，并在年末持有约3.23亿美元现金[14] - 2025财年美国净产品销售总额约为4.1亿美元，同比增长约81%[119] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物约为8900万美元[119] 用户数据 - FILSPARI在IgAN市场的年销售额同比增长143%[12] - FILSPARI的市场规模预计超过100亿美元，涵盖超过70,000名IgAN患者[8][10] - FILSPARI在美国的可接触患者数量超过70,000人[42] - 预计FILSPARI在IgAN的潜在市场超过10亿美元[19] 新产品和新技术研发 - FILSPARI的sNDA已被FDA接受，若获批，将成为FSGS的首个治疗药物，预计有多达30,000名患者符合条件[14] - FILSPARI的临床试验HARMONY研究预计将在2026年第一季度重新启动[11] - FILSPARI的商业化推出得到了KDIGO 2025指南的支持，进一步巩固了其作为IgAN基础性肾脏保护疗法的地位[41] - 预计2026年将在日本提交sparsentan的新药申请[62] 市场扩张和并购 - FILSPARI在德国、奥地利、瑞士、卢森堡和英国已成功上市[62] - Travere预计将获得高达9.1亿美元的潜在里程碑付款，以及全球净销售的分级双位数特许权使用费[63] 负面信息 - HARMONY研究于2024年9月因商业制造规模扩大延迟而暂停入组[115] 其他新策略和有价值的信息 - FILSPARI的临床试验显示，治疗后eGFR的稳定性在24周内得到了验证[50] - FILSPARI治疗可能比最大标记剂量的Irbesartan延迟透析或移植4.5年[45] - FILSPARI治疗在五年内实现了24%的肾衰竭风险相对减少，Hazard Ratio为0.76（95% CI: 0.69-0.85）[88] - FILSPARI在DUPLEX研究中显示出显著的蛋白尿减少，支持其作为FSGS临床试验的潜在终点[83] - 公司正在全球激活临床试验地点以支持临床项目和商业发布[118]