业绩总结 - Alkermes在2025年实现总收入超过14.5亿美元，展现出强劲的现金流和盈利能力[5] - LUMRYZ（钠氧酸盐）在2025年9月30日的净收入超过3.9亿美元[49] 用户数据 - 约有80,000名嗜睡症患者接受治疗，其中80%报告有残余症状[11] - 美国目前约有1550万成年人和650万儿童（3-17岁）被诊断为注意力缺陷多动障碍（ADHD）[37] - 多发性硬化症（MS）和帕金森病（PD）患者中，疲劳是最常见且负担重的症状，MS患者约有100万，PD患者也约有100万[40] 新产品和新技术研发 - Alixorexton在嗜睡症类型1中获得FDA突破性疗法认证，计划于2026年第一季度进入注册性三期临床试验[5][15] - Alixorexton的Vibrance-1和Vibrance-2研究显示出在嗜睡症类型1和类型2患者中显著改善的临床结果[16] - Alixorexton在1型嗜睡症和特发性嗜睡症中具有潜在的重磅药物潜力，已获得FDA突破性疗法认定[53] - Alixorexton的开发计划在2026年将继续保持强劲势头，包括在第一季度启动Brilliance三期项目[27] - 预计2026年第二季度将公布REVITALYZ LUMRYZ（钠氧酸盐）在特发性嗜睡症的三期研究数据[15] 市场扩张和并购 - 预计2026年第一季度完成Avadel制药的收购，进一步增强收入增长和盈利能力[5][15] - 收购Avadel将加速Alkermes进入商业睡眠医学市场，并为alixorexton的潜在上市提供强有力的基础[46] - 计划于2026年下半年启动针对成人患者的多剂量1b期研究，评估安全性、耐受性和疗效[37] - 计划于2026年启动针对多发性硬化症或帕金森病患者的多剂量2a期研究，评估ALKS 4510的安全性、耐受性和疗效[39] 临床研究结果 - Alixorexton在所有剂量下的平均睡眠潜伏期显示出临床显著改善[74] - 在第8周，Alixorexton 10 mg组的LSM与安慰剂组相比，平均睡眠潜伏期改善了9.3分钟（95% CI: 3.3, 15.2），P值为0.0485[75] - Alixorexton 14 mg组的LSM与安慰剂组相比，平均睡眠潜伏期改善了6.7分钟（95% CI: 0.9, 12.6），P值为0.0466[75] - Alixorexton 18 mg组的LSM与安慰剂组相比，平均睡眠潜伏期改善了6.7分钟（95% CI: 0.9, 12.4），P值为0.0233[75] - 安慰剂组的基线平均睡眠潜伏期为10分钟，Alixorexton 10 mg、14 mg和18 mg组在第8周的平均睡眠潜伏期分别为16.1分钟、13.7分钟和13.9分钟[75] 其他新策略和有价值的信息 - Alkermes的Orexin 2受体激动剂候选药物在多个疾病领域展现出扩展的潜力，超越睡眠医学[5]