业绩总结 - Roivant截至2025年9月30日的现金及现金等价物余额为44亿美元，支持公司实现盈利[12] - Roivant在2025年完成了15亿美元的股票回购，且已授权额外的5亿美元回购[16] - Roivant在2025年取得了12个积极的三期研究结果，显示出强大的临床执行能力[16] 产品研发与未来展望 - 预计2026年将提交brepocitinib的NDA申请，成为首个用于皮肌炎的创新口服治疗药物[11] - 预计2026年将有3个以上的商业产品推出，包括brepocitinib和IMVT-1402[21] - Roivant计划在未来36个月内进行4个以上的新药申请（NDA/BLA）提交，包括brepocitinib和IMVT-1402[21] - 预计2026年将进行8个以上的关键性研究结果发布，涵盖多个适应症[22] - Roivant的产品管线包括10个以上的中后期开发的适应症，预计将推动高价值创造[35] 临床试验与数据 - Brepocitinib在皮肌炎的VALOR研究中显示出在所有10个排名终点上具有统计学显著的益处[11] - Brepocitinib在皮肌炎的NDA申请预计在2026年初提交，计划于2027年初商业推出[47] - IMVT-1402在自身免疫性疾病中预计能实现约80%的IgG抗体减少，显示出最佳的临床效果[48] - Mosliciguat针对与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）患者，预计在2026年下半年公布120名患者的临床试验数据[49] - Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）领域的临床数据预计在2026年下半年公布[47] - Mosliciguat在健康志愿者和PH患者中显示出良好的安全性和有效性[49] - IMVT-1402在难治性类风湿关节炎（D2T RA）和皮肤红 lupus（CLE）领域的顶线数据预计在2026年公布[48] - Brepocitinib在皮肤肉芽肿（CS）和皮肌炎（DM）领域的临床试验数据分别预计在2026年上半年和2026年下半年公布[47] 市场动态与竞争 - 全球COVID-19疫苗销售额自推出以来约为1450亿美元，涉及Moderna和Pfizer/BioNTech[50] - Genevant认为Moderna和Pfizer/BioNTech的COVID-19疫苗侵犯了其多项LNP专利[50] 其他策略 - Roivant的独特产品组合为公司提供了抵御监管和报销动态的保护[29]