财务表现 - Exelixis 2025财年的总收入为23.20亿美元,预计2026财年的总收入将在25.25亿至26.25亿美元之间[15] - 2025财年的净产品收入为21.23亿美元,预计2026财年的净产品收入将在23.25亿至24.25亿美元之间[15] - 2025财年的研发费用为8.25亿美元,预计2026财年的研发费用将在8.75亿至9.25亿美元之间[15] - Exelixis的现金和可流动证券在2025财年末为16.5亿美元[15] - 2026财年,Exelixis的有效税率预计在21%至23%之间[15] 产品与研发 - CABOMETYX®在美国的肾细胞癌(RCC)市场中是首个被处方的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)[9] - Exelixis计划在2026年加速RCC和神经内分泌肿瘤(NET)的增长,预计将提交zanzalintinib的首个新药申请(NDA)[9][11] - Zanzalintinib在STELLAR-303试验中达到了主要终点,支持其首次NDA申请[11] - Zanzalintinib在RCC的单药和联合治疗中表现出显著的活性,DCR(疾病控制率)在不同患者群体中分别为94%、86%、92%和100%[49] - Zanzalintinib在1L RCC治疗中的客观反应率(ORR)为63%,中位无进展生存期(mPFS)为18.5个月[51] - Zanzalintinib的开发计划包括7个正在进行和计划中的关键试验,涵盖多种肿瘤类型和治疗方案[48] - Zanzalintinib与Atezolizumab联合治疗3L+ mCRC的NDA已于2025年第四季度提交[54] - Zanzalintinib在1L非清细胞RCC的顶线数据预计将在2026年中期发布[54] - Zanzalintinib的临床试验计划于2026年中期启动,旨在成为首个MRD指导的辅助治疗[61] - Zanzalintinib与Nivolumab的1:1随机对照试验预计在2026年中期公布初步结果[69] 市场展望 - 预计到2035年,美国肾细胞癌(RCC)治疗的药物治疗患者将达到约15,000人(1L)、18,000人(Adjuvant)、12,000人(2L)和9,000人(3L+)[31] - 预计到2035年,美国结直肠癌(CRC)治疗的药物治疗患者将达到约20,000人(Neoadjuvant)、60,000人(Adjuvant)、45,000人(1L)、30,000人(2L)和27,000人(3L+)[37] - 预计到2035年,神经内分泌肿瘤(NET)治疗的药物治疗患者将达到约10,000人(1L)和12,000人(2L+)[43] - 预计到2024年,CRC市场规模约为34亿美元,2035年将增长至70亿美元,年均复合增长率(CAGR)为6.6%[33] - 预计到2026年,3L+ mCRC市场规模将接近15亿美元,市场份额主要由化疗和靶向治疗(36%)、Lonsurf + Bev(31%)和TKIs(33%)构成[55] - 3L+ CRC市场在2026年代表15亿美元的机会[58] 销售与收入 - Lonsurf在2025年第三季度在北美的销售额约为1.42亿美元[58] - Fruzaqla在2025年第三季度在美国的收入约为6500万美元[58] - 预计2024年美国净产品收入超过20亿美元,目标成为前五大实体肿瘤肿瘤公司[86] 其他策略 - Exelixis在2026年计划进行七项正在进行和计划中的关键研究,涵盖RCC、CRC、NET和脑膜瘤[9] - Exelixis的目标是通过zanzalintinib建立未来肿瘤治疗的基础[9]
Exelixis (NasdaqGS:EXEL) FY Earnings Call Presentation