公司信息 * 公司为Vaxart 一家处于临床阶段的生物技术公司 专注于开发基于其创新递送平台的口服重组片剂疫苗[1] * 公司股票在场外交易市场交易 代码为VXRT[1] * 公司拥有经验丰富的管理团队 包括创始人兼首席科学官Sean Tucker博士和首席医疗官James Cummings博士[3] 核心技术平台与科学原理 * 核心技术为口服片剂疫苗递送平台 旨在改变需要注射接种的传统模式[2][4] * 平台基于腺病毒载体技术 通过将目标基因插入载体 经干燥压片后递送至肠道发挥作用[7][8] * 平台使用双链RNA佐剂在肠道激活免疫系统 并针对特定目标基因产生免疫反应[8] * 该技术旨在激发黏膜免疫 在鼻腔、口腔和肠道等病原体入侵部位产生抗体反应 特别是IgA抗体[5] * 与主要引发全身免疫的注射疫苗相比 黏膜免疫可能提供更有效的交叉保护和交叉反应性 这对流感和COVID等不断变异的病原体尤为重要[5][12] * 该平台技术具有通用性 可快速应用于不同适应症而无需从头开始 从一种适应症转换到另一种非常迅速[7][8] 产品研发管线与临床进展 * 主要候选产品包括针对COVID-19的疫苗（处于2期临床阶段）、准备进入2期临床的诺如病毒疫苗候选株以及流感疫苗候选株[2] * 临床前项目包括探索该技术作为治疗性疫苗治疗HPV感染[2] * 诺如病毒疫苗： * 在攻毒研究中显示出预防感染的效果[19] * 一项由盖茨基金会部分资助的研究显示 疫苗在哺乳期母亲中安全且能引发强劲免疫反应 并在母乳中观察到针对诺如病毒的IgA显著增加 且IgA可转移至婴儿[19][20] * 在55岁至80岁以上老年人群中的研究显示 疫苗安全、耐受性良好 并能提供与18-49岁年轻人群相似甚至相同的强劲免疫反应 未受免疫衰老影响[21] * 已完成头对头研究 数据显示第二代构建体能引发更强劲的免疫反应 公司将基于此推进第二代诺如病毒疫苗[22] * COVID-19疫苗： * 已发布的1期结果显示 口服片剂COVID-19疫苗能引发强劲的黏膜和T细胞免疫应答[23] * 流感疫苗： * 2017/2018年发表在《柳叶刀-传染病》上的头对头研究显示 与当时最流行的注射流感疫苗Fluzone相比 Vaxart的候选疫苗在减少有症状感染方面表现更优（Vaxart减少39% Fluzone减少27%） 在减少感染方面数值上也更优（Vaxart减少47% Fluzone减少43%）[23][24] * 公司正在开发季节性和禽流感疫苗项目[27] 潜在优势与公共健康效益 * 潜在有效性提升：通过同时刺激黏膜和全身免疫 可能比仅引发全身反应的注射疫苗更有效 并可能降低传播风险[10][12] * 安全性：在近1200名受试者中表现出良好的安全性和耐受性 安全性与安慰剂相似甚至相同 且无注射部位反应[10] * 便捷性与可及性： * 可在家服用 无需医疗专业人员或前往诊所药房 无需预约或旅行接种 有望提高接种率[11][12] * 无需冷链 产品具有热稳定性[11] * 无针头、注射器等医疗废物处理问题[11][12] * 快速开发：能够快速应对新出现的病原体及其变异株[11] 临床前数据支持 * 在仓鼠模型中进行的发表在《科学-转化医学》上的研究显示 口服疫苗不仅能提供保护 还能显著降低向附近未接种动物传播病毒的风险[15][16][17] * 在禽流感方面 研究显示其季节性四价疫苗能提供保护 可能与鼻腔产生更具交叉反应性的抗体有关[17][18] 未来里程碑与预期 * COVID-19项目： * 针对400名受试者的前哨安全性研究（200名接种已获批mRNA疫苗 vs 200名接种Vaxart口服片剂） 预计在2026年第一季度获得初步顶线结果[26] * 针对约5000名受试者（各约2500名） 比较已获批mRNA注射疫苗与Vaxart口服片剂对KP.2变体的效果 数据预计在2026年底获得[26] * 诺如病毒项目：计划在2026年尽早启动一项2B期安全性和免疫原性研究[27] * 流感项目：继续推进季节性和禽流感疫苗项目的开发[27] 公司愿景与行业影响 * 公司致力于疫苗领域的创新 其口服片剂疫苗有潜力通过提高便捷性、可及性和接种率 彻底改变整个疫苗行业[30][32] * 片剂形式易于服用、室温稳定 理论上可直接配送到家 极大简化分发流程[32]