业绩总结 - CARVYKTI®在过去12个月的净贸易销售额为17亿美元[10] - 自2023年第二季度以来，收入增长近4倍，保持60%以上的毛利率[16] - CARVYKTI®在2025年第三季度的净销售额为5.24亿美元，同比增长84%[90] - 自2022年推出以来，CARVYKTI®的年复合增长率（CAGR）达到111%[90] - 预计2026年将实现公司整体运营利润[10][92] - CARVYKTI®实现盈利[91] - CARVYKTI®持续产生正现金流[91] 用户数据 - 目前已有超过10,000名患者接受CARVYKTI®治疗[11] - 80%的多发性骨髓瘤（MM）市场现在位于CARVYKTI®站点50英里范围内[54] - 约70%的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者在社区医院接受治疗[54] - 在CARTITUDE-1研究中，1/3的患者在单次输注后实现≥5年的无进展生存期[28] - 761名接受CARVYKTI®治疗的患者中，帕金森症的发生率为2.9%[61] 市场展望 - CARVYKTI®在单季度内成为销售额最高的CAR-T产品，峰值年销售潜力超过50亿美元[13] - 预计2026年将继续推动CARVYKTI®的市场领导地位和盈利能力[20] - 预计2026年将进一步扩展社区网络，以推动CARVYKTI®的使用[54] - 2026年，CARVYKTI®在美国的市场潜力显著，2L-4L患者的治疗机会明显[45][46] 新产品与技术研发 - CARVYKTI®的制造成功率为97%，预计2026年年产能力达到10,000剂[24] - 公司计划在2026年下半年提交1-2个美国IND申请[92] - CARVYKTI®是首个被指定为NCCN 1类治疗的CAR-T细胞疗法，适用于接受过1次前期治疗的多发性骨髓瘤患者[57] - 更新的NCCN指南推荐在RRMM患者中使用talquetamab作为BCMA CAR-T疗法的桥接治疗[64] - CARVYKTI®的独特细胞因子释放综合症（CRS）特征使其可以在住院或门诊基础上进行给药[67] 其他策略与信息 - 运营亏损率从2023年第二季度的-142%改善至2025年第三季度的-16%[14] - 公司目标是实现CARVYKTI®的持续增长[92] - 目标是将3/4的CARVYKTI®订单来自2-4L[92] - 公司将继续进行全球化扩展[92] - 运营费用管理将保持严格[92]