现金流与财务状况 - 截至2025年12月31日，公司的现金余额为2.79亿美元，包括最近的股权融资[58] - 公司预计现金流将持续到2028年，足以支持SPS的BLA申请、商业发布和gMG的第三阶段试验[55] - 公司现金储备增强，预计资金可持续到2028年[61] 临床试验与产品研发 - Miv-cel在SPS的注册试验中，所有患者在最后随访时均未使用免疫疗法，显示出显著的临床效益[20] - Miv-cel在T25FW的主要终点上取得了统计学显著的改善，P值为0.0003[19] - 在接受Miv-cel治疗的患者中，81%实现了临床意义上的改善[24] - Miv-cel在gMG的中期第二阶段结果中，100%的患者在MG-ADL、QMG和MGC评分上实现了临床意义的反应[26] - 公司计划在2026年上半年提交SPS的BLA申请，已获得孤儿药和再生医学先进疗法的认证[38] - 预计在2026年上半年报告Myasthenia Gravis的KYSA-6试验的更新数据[59] - 计划在2026年报告类风湿性关节炎的Phase 2 IIT数据[59] - 预计在2026年推进KYSA-6试验的Phase 3入组[59] - 计划在2026年报告多发性硬化症的Phase 1 IIT的额外数据[59] - 预计在2026年报告狼疮性肾炎的Phase 1数据[59] - KYV-102的IND已提交并获得接受，计划在2026年分享开发策略[59] 市场机会与用户数据 - Miv-cel的目标市场为约6000名美国确诊的SPS患者，其中2000至2500名患者在发布时可立即接触[44] - 90%的患者拥有医疗保险，支持Miv-cel的市场潜力[46] - 公司在SPS和gMG领域的CAR T治疗中处于领先地位，具有显著的市场机会[53] - 公司在SPS领域有望成为首个上市的产品，带来重要的商业机会[60]