研发进展 - Oculis公司在眼科和神经眼科领域有三个注册阶段候选药物，市场机会超过250亿美元[5] - OCS-01（糖尿病性黄斑水肿）为首个非侵入性眼药水治疗，DIAMOND 1和2试验的顶线结果预计在2026年第二季度发布[7] - Licaminlimab（干眼症）为首个基因型基础的干眼病开发，PREDICT-1试验的顶线结果预计在2026年第四季度发布[7] - Privosegtor（视神经炎和非动脉性前缺血性视神经病变）为首个神经保护候选药物，计划扩展至更广泛的神经轴突疾病适应症[7] - OCS-01在DIAMOND阶段1试验中显示出显著的视力改善，治疗组在12周时平均获得7.6个字母的提升，27.4%的患者获得≥15个字母的提升[30] - OCS-01的NDA提交预计在2026年第四季度进行，DIAMOND阶段3试验的顶线结果预计在2026年第二季度发布[37] - Licaminlimab在干眼症（DED）治疗中的三项积极的二期临床试验已完成，显示出一致的结果和基于基因型的开发机会[48] - DED1症状试验中，85名患者显示出显著且快速的治疗效果，TNFR1基因型阳性患者的症状改善效果分别为7倍[50] - DED2症状试验中，134名患者参与，结果显示治疗效果显著[48] - DED3（RELIEF）试验中，122名患者参与，结果表明治疗耐受性良好，类似于人工泪液的舒适度[48] - Privosegtor在视神经炎的二期ACUITY试验中，36名患者的主要安全性评估显示出良好的耐受性[86] - Privosegtor 3mg/kg/day组患者在低对比视觉敏锐度（LCVA）上实现了临床显著且持续的改善，平均提高了18个ETDRS字母[92] - Privosegtor治疗组在GCIPL厚度上显示出43%的改善，表明神经保护效果显著[95] - Privosegtor的市场潜力预计超过70亿美元，针对视神经炎和非动脉炎前缺血性视神经病（NAION）等病症[69] - 预计PREDICT基于基因型的注册试验将在2025年第四季度启动，2026年第四季度公布顶线结果[48] - Privosegtor在受影响眼的RNFL厚度变化中，基线后LS均值变化为+30%和+28%[98] - 平均神经丝水平在时间上下降了47%，基线后LS均值变化的p值为0.046[100] - 在ACUITY II期试验中，Privosegtor + 类固醇组中100%的患者报告至少有一个治疗相关不良事件（TEAE）[102] - Privosegtor + 类固醇组中，60%的患者报告至少一个等级≥2的TEAE[102] - Privosegtor在全球注册的PIONEER项目中被指定为突破性疗法候选药物[104] - PIONEER-1试验于2025年第四季度启动，PIONEER-2和PIONEER-3试验预计分别在2026年上半年和中期启动[105] - OCS-01预计在2026年第四季度提交DME的NDA申请[112] - Privosegtor、OCS-01和Licaminlimab为研究性药物，尚未获得任何国家的监管批准[113] 财务状况 - Oculis公司财务状况良好，无债务，当前现金流可持续至2029年，未包括1亿瑞士法郎的贷款额度[7] - 当前美国糖尿病性黄斑水肿市场约为30亿美元，OCS-01有潜力通过早期干预和治疗不充分控制的患者来扩大市场[17] - Licaminlimab针对干眼症的市场需求巨大，目前仅有13%的患者在12个月后获得持久缓解[45] - 2024年G7国家和美国的干眼处方药市场预计达到50亿美元，患者在治疗中常常因试错而中断或更换药物[46] - Privosegtor在神经眼科及其他领域的市场潜力预计超过250亿美元[108] - 预计在2026年下半年提交多发性硬化症复发的IND申请[105]