公司概况 * 公司为LivaNova,是一家全球性医疗技术公司,在截至去年9月的过去12个月中创造了约13亿美元的收入[3] * 公司拥有近五十年的经验,在其服务的领域占据市场领先地位[3] * 公司业务分为三大板块:心肺业务、癫痫业务(神经调控疗法)以及新兴的睡眠呼吸暂停和抑郁症治疗机会[3][4] 核心业务与市场地位 * 心肺业务:提供心脏、肺脏机器、氧合器等维持生命的开胸手术技术,全球超过70%的开胸手术使用其技术[3] * 癫痫业务:通过植入式设备提供迷走神经刺激疗法,治疗药物难治性癫痫,已为全球超过175,000名患者提供服务[3][4] * 市场增长:癫痫市场目前规模为7亿美元,心肺市场目前规模超过20亿美元[8] * 历史财务表现:过去11个季度,公司实现了10%的有机收入增长和17%的每股收益增长,并产生了超过4亿美元的调整后自由现金流[4] 战略演变与未来重点 * 公司在2019年至2022年间进行了投资组合重塑,剥离或退出了几项低增长的心血管资产,并将投资重新集中在有前景的早期机会上[5] * 2024年,公司结束了心力衰竭项目和高级循环支持业务,以将财务资源、领导层关注和运营能力重新分配回核心业务[6] * 未来战略分为两个阶段:第一阶段(2025-2028年)核心业务驱动增长,同时投资扩大阻塞性睡眠呼吸暂停业务;第二阶段(2028-2030年)OSA业务开始显著贡献利润扩张[18][19][20] * 长期财务目标:从2025年到2030年,实现高个位数以上的收入复合年增长率,调整后营业利润率达到接近30%,每股收益实现低双位数至中双位数的复合年增长率[20] 心肺业务详情 * 市场增长驱动:人口老龄化、手术复杂性增加以及全球可及性扩大,推动了手术量增长,使市场增速超过历史低个位数水平[8] * 增长三大驱动: 1. 在氧合器市场获得份额:过去两年市场份额从30%出头增加到接近40%,并计划在战略规划期内再增加800个基点的份额[12] 2. 设备升级:新一代人工心肺机推动增长[12] 3. 利用庞大的装机基础:通过服务和软件升级产生持续收入[12] * 财务展望:预计收入实现中高个位数增长,调整后营业利润率扩张超过300个基点[17] 癫痫业务详情 * 市场特征:渗透率严重不足,每年只有不到十分之一的符合条件的药物难治性癫痫患者接受非药物治疗[8] * 增长三大杠杆: 1. 有影响力的临床证据:近期发布的CORE-VNS真实世界证据研究显示,结果相较于多年前的关键研究有显著改善[13] 2. 创新:互联护理平台和蓝牙功能发生器正在消除使用障碍,改善患者体验和医生工作流程[13] 3. 持续的商业卓越表现,包括医保报销和市场准入:自今年1月1日起,Medicare对VNS疗法手术的报销大幅增加,对新患者和更换电池的报销增幅均接近50%[13] * 报销提升的影响:预计将改善医院的经济效益,有助于增加手术量并提高该领域的渗透率,平均每位癫痫患者在其一生中会进行四次电池更换,报销提升为每位患者带来约40,000美元的额外经济效益[14][35] * 财务展望:预计收入保持中个位数复合年增长率,调整后营业利润率扩张200个基点[17] * 近期市场策略:1)在已有强关系的账户中推动渗透率;2)争取因经济原因退出VNS实践的账户;3)重新谈判过去因经济压力而提供的基于数量的折扣合同[37] 阻塞性睡眠呼吸暂停业务 * 市场机会:OSA神经调控市场正在快速增长,将达到10亿美元规模,预计未来将保持双位数增长[9] * 市场痛点:目前,一线OSA疗法失败的患者中,只有不到10%接受了植入治疗,市场渗透不足[9] * 公司差异化:通过近端舌下神经刺激技术,能够治疗更具挑战性的患者群体,包括占OSA患者近三分之一的完全同心塌陷患者[10][15] * 临床数据:OSPREY试验的应答率为65%,其专有的PolySync滴定算法在后续评估中,使10名先前无应答者中的8名转变为应答者[15][26] * 商业化计划:分两阶段进行,首先是针对关键意见领袖和中心的试验阶段,随后是全面推出[23][24] * 财务展望:全面商业发布将在2027年下半年进行,预计到2030年将OSA收入迅速扩大到2亿至4亿美元,毛利率超过80%,调整后营业利润率达到25%以上,并预计在2029年实现盈亏平衡[17][18] 难治性抑郁症业务 * 市场潜力:这是一个超过10亿美元的市场机会,但未包含在公司的长期财务预测中,属于上行期权[10][16] * 影响规模:对于被确定为VNS疗法强适应症的患者群体,每1%的渗透率预计仅在美国就能带来4亿至5亿美元的收入[16] * 临床基础:RECOVER研究提供了具有临床意义且持续获益的有力证据,其耐久性数据手稿已发表[16][17] * 医保进展:公司正在与CMS进行讨论,以获得其反馈,预计将在未来几周内收到关于报销请求的最终反馈,之后将提交正式的重新考虑请求[41][42] 资本配置优先级 * 第一优先级:对癫痫和心肺核心业务进行投资,以推动增长和利润率扩张[32] * 第二优先级:投资于OSA业务,建立商业渠道[32] * 第三优先级:补强型并购,作为推动增长和利润率扩张的工具[32][33] 其他重要信息 * 自2025年11月12日投资者日以来,公司收到了几个积极进展,包括CMS提高了癫痫业务的报销、CORE-VNS研究结果获得积极反响,以及难治性抑郁症耐久性数据的发布,这增强了公司实现目标的信心[21] * 公司预计在2025年至2028年的投资阶段,每年都能将调整后营业利润率维持在20%以上[20] * OSA业务与癫痫业务在制造、研发、商业运营、卫生经济学和市场准入等方面存在显著的协同效应,可加速实现价值的时间[29][31]
LivaNova (NasdaqGS:LIVN) FY Conference Transcript