财务状况 - 截至2025年9月30日，ALX Oncology的现金、现金等价物和投资总额为6700万美元[11] - 预计到2027年第一季度，公司的现金流将持续[10] 产品研发与临床试验 - Evorpacept在HER2阳性胃癌患者中的总体反应率（ORR）为65%，而对照组为26%[41] - 在HER2阳性乳腺癌患者中，Evorpacept的ORR为56%，而Margenza®加化疗的基准为22%[32] - Evorpacept在复发或难治性惰性淋巴瘤中的完全反应率（CR）为83%，而Rituximab的基准为48%[35] - ALX Oncology的Evorpacept与Trastuzumab、Ramucirumab和Paclitaxel联合使用的临床试验正在进行中，预计2026年第三季度将发布中期数据[9] - ALX2004的初步安全数据预计将在2026年上半年公布[9] - Evorpacept与TRP联合治疗的患者中，CD47高表达组的中位反应持续时间为25.5个月，而TRP组为11.2个月[44] - Evorpacept + TRP组的中位无进展生存期为18.4个月，而TRP组为7.0个月，风险比为0.39[47] - Evorpacept + TRP组的中位总生存期为17.0个月，TRP组为9.9个月，风险比为0.63[50] - Evorpacept在超过750名患者中进行研究，整体安全性特征为可管理和可逆的不良事件[58] - Evorpacept + Zanidatamab在HER2阳性乳腺癌患者中的确认客观反应率为33%[63] - ALX2004在高至中EGFR表达的小鼠模型中表现优于或相当于deruxtecan比较药物[92] - ALX2004在多种肿瘤类型中显示出强大的抗肿瘤活性，涵盖不同的EGFR表达水平和突变状态[93] - 初步安全数据预计在2026年上半年发布，可能扩展至第二阶段单臂研究以支持加速批准[99] - ALX2004正在进行针对EGFR表达肿瘤的第一阶段临床开发计划，涉及NSCLC、HNSCC、CRC和ESCC[97] 市场机会与战略 - 预计CD47高表达和HER2+患者的市场机会为20,000名患者，市场潜力为20亿至40亿美元[73] - 目前在EGFR导向疗法中存在显著的未满足需求，涉及美国超过45万名患者的转移性病例[101] - ALX2004的剂量递增研究将探索不同剂量和时间表，以确定推荐扩展剂量[98] - 预计在2026年将推动多个关键里程碑，包括ALX2004的初步安全性数据和ASPEN-Breast数据[105]