行业与公司 * 纪要涉及的公司为安必平,一家专注于病理诊断领域的上市公司,业务涵盖宫颈细胞学、免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、病理共建及AI辅助诊断产品[1] * 纪要涉及的行业主要为病理诊断及AI医疗辅助诊断行业,并提及了集采、医保支付、分级诊疗等相关政策环境[2][6][18] 核心观点与论据 1 公司整体经营与业绩展望 * 2025年公司整体经营情况不理想,业绩下滑,主要原因包括:HPV集采对收入的重大影响、费氏产品线增值税从3%上调至13%影响利润、以及直销转经销过程中的挑战(如出厂价下调、客户流失)[3] * 2026年预计成为业绩拐点,收入增速指引约为20%,支撑因素包括:低基数效应、HPV集采于2025年9月底彻底出清、直销转经销策略逐步落地、以及免疫组化和FISH业务30%的增长目标[4][25] * 直销转经销策略已基本完成,预计2026年净利润率、净利润及毛利率均会提升,但大幅提升效果可能要到2027年下半年才显现[24] * 公司远期净利润率目标是达到15%,并将逐年提升[30] 2 AI医疗产品研发与注册进展 * 宫颈细胞学AI模型已递交三类医疗器械注册证申请,预计2026年3月底或4月初获批,该产品已完成6,000多例临床试验,研究成果发表于国际期刊,竞争力强[2][5][11] * 除宫颈细胞学外,公司还在开发HE普山、胃癌或乳腺癌等领域的AI赋能产品,计划2026年上半年确定方向并开始研发[2][8] * Face AI(FISH相关)三类证研发进展较慢,2025年11月刚购入扫描仪,计划2026年下半年确定项目方向[10] * 公司倾向于继续与腾讯合作,采用其基础模型开发免疫组化和Face项目,目前无其他AI合作伙伴[12] 3 AI产品商业模式与市场落地规划 * 获得AI三类证后,公司计划在2026年底实现国内市场按次收费模式落地,同时继续推进一次性买断模式,但认为按次收费模式市场空间更大[2][7] * 2025年未拆分AI相关收入,下半年主动放缓扫描仪发货,为2026年获批后的销售做准备,预计2026年AI相关收入将有较大幅度增长[14] * 计划在病理共建点推广数字化产品(包括流水线和一体机),并实现按次收费,以迎接分级诊疗趋势[17][18] 4 政策环境影响 * 2025年12月19日发布的病理类医疗服务价格立项指南将计算机辅助诊断纳入医保报销范围,为AI辅助诊断收费提供政策支持[6] * 具体收费标准需与医院谈判,例如重庆已将免疫组化诊断价格从80元提高到150元,但各地落地情况仍需观察[6] * HPV集采影响已出清,DRG/DIP政策及免疫组化提价对公司有正面影响,预计未来政策更倾向于提价,利空消息减少[23] 5 各业务板块情况 * 病理共建业务:截至2025年3月底有76个共建点,2025年披露端收入约2000多万元,大口径收入(含试剂)约3000多万元,2026年目标是提质增效,收入做到5000万元以上,增速预计40-50%,未来将通过提高单点收入而非增加点数来实现增长[15][16] * LBC(液基细胞学)业务:增长约个位数,渗透率提升较慢,但AI三类证获批后有助于抢占进口份额[26] * IHC(免疫组化)与FISH业务:2026年增长目标为30%,将重点深度开发现有医院并激活“僵尸客户”,在FISH领域因竞争厂家较少而充满信心[22][26] * 国产替代:目标是至少占据外资厂商一半的市场份额,但病理科医生对国产试剂接受度低,过程需要时间[29] 6 其他产品与规划 * 正在开发面向医生的“安病理APP”(类似ChatGPT),小型demo预计在2026年六七月份推出,目前注册用户约3万多人,主要作为引流工具,是否收费未定[10] * 在IHC伴随诊断中,AI赋能主要用于筛选患者以帮助药企研发,目前已有三四家企业与公司签订合同[9] * 认为OpenAI ChatGPT等健康管理方案提升了市场对AI的认知度,对公司有正面影响,无直接竞争[13] 其他重要内容 * 公司2025年购买了大量算力设备,预计2026年AI投入相对较低,主要为开发模型和开展临床试验,2027年随着FISH和免疫组化产品进入临床,投入将增大[27] * 转向经销模式后,销售费用和管理费用的费用率预计会降低[28] * 在宫颈细胞学AI三类证申报方面,目前市场上还看不到其他厂家的申报信息,但预计未来会有更多竞争者进入[20] * 2025年可能是公司最艰难的一年,2026年起将努力推动AI技术在大、小医院的应用,确保业务健康持久发展[31]
安必平20260115