纪要涉及的行业或公司 * 博拓生物[1] * 脑机接口行业[2] * 体外诊断行业[3] 核心观点与论据 1 公司战略与业务布局 * 博拓生物将脑机接口领域视为第二增长曲线进行战略性布局[2] * 公司计划将脑机接口作为第二主业,甚至可能发展成为第一主业[19] * 公司在IVD赛道深耕多年,业务以海外销售为主,占比约百分之七八十[4] * 公司拥有600多项国内国际认证注册证书,业务范围涵盖100多个国家和地区[4] 2 脑机接口领域投资与合作 * 公司已投资两家脑机接口公司:青史永俊(侵入式)和浩视天辉(非侵入式)[2] * 对青史永俊的投资于2025年上半年完成,占股5%[7] * 对浩视天辉的投资于2026年1月13日完成,作为唯一投资方占股16%[5] * 公司计划在2026年底对青史永俊进行新一轮融资,目标持股比例达到10%以上[14] * 公司与青史永俊将在注册体系和市场渠道(包括国内外市场)进行合作[20] * 公司与浩视天辉在销售、生产和注册方面有望进行深度合作[20] 3 被投公司技术路径与产品 * 浩视天辉:专注于非侵入式脑机接口结合AI技术,其医疗级设备能在90秒内评估抑郁症或焦虑症,并提供个性化音乐疗愈[6] * 青史永俊:专注于侵入式脑机接口治疗难治性抑郁症,通过设计多脑区神经标记物追踪患者状态[7] * 青史永俊的侵入式产品电极会深入到软脑膜位置[13] * 公司通过构建个性化的抑郁脑网络,智能选择刺激靶点,并根据症状变化推荐最优参数进行治疗,该技术在国内乃至全球处于领先地位[10] 4 临床试验进展与疗效数据 * 首例科研临床试验:于2021年启动,患者为37岁男性,植入后治疗周期约一年,停止治疗后近五年未复发,被认为已治愈[11] * 新一轮科研临床试验:于2025年6月启动,已入组4例[12] * 首例患者为30岁女性,患抑郁症8年且药物治疗无效,接受DBS治疗一周后效果显著[12] * 其他三例仍在评估和开机治疗过程中[17] * 预计2026年上半年再入组1-2例,下半年启动正式临床注册,预计入组100例[12] 5 市场与行业背景 * 全球有3亿抑郁症患者,中国约9,500万,其中男性占20%,市场容量巨大[7] * 国内侵入式脑机接口技术发展更注重个性化垂直医疗领域,发展速度相对较快[15] * DBS技术应用历史悠久,美国自1997年开始使用,国内部分公司自2008年以来已有商业化应用,已有上万亿案例证明其安全性与有效性[18] 6 公司其他业务进展 * 公司新产品主要集中在微流控技术领域,正在逐步获得认证并进行市场推广[21] * 公司保持较高净现金流[3] * 2026年,公司将在微流控产品认证及市场推广方面取得进展,同时继续稳步增长其主业[22] 其他重要内容 * 浩视天辉的产品应用场景包括医院端、中小学及高校、体检中心和精神卫生机构等[6] * 音乐疗愈已纳入国家医疗指南[6] * 青史永俊未来可能会针对帕金森、癫痫等其他适应症进行产业化落地[8] * 公司将继续围绕医疗大健康赛道寻找合适项目进行投资,以推动更多创新技术商业化落地[9] * 临床结局通过量表评估、医生问诊及脑电信号分析比对来判定[16]
博拓生物20260119