涉及的公司与行业 * 公司:甘李药业 (603087.SH) [1] * 行业:生物制药/糖尿病治疗领域 [1] 核心观点与论据 * 投资评级与目标价:高盛维持对甘李药业的“买入”评级,并将12个月目标价从73元上调至83元 [1][2] * 上调预测与估值调整:基于海外业务进展和管线可见性,上调了2026E-2027E年的收入与净利润预测,并引入了2028E年预测,同时将估值基准年从2025年顺延至2026年 [1] * 海外业务拓展与潜力 * 新市场准入:公司的甘精胰岛素产品于1月14日和15日分别获得欧盟和埃塞俄比亚的上市批准 [1] * 现有市场基础:公司出口胰岛素类似物已超十年,产品在20多个国家获批,覆盖甘精、门冬、门冬30R及赖脯胰岛素 [3] * 关键市场布局: * 巴西是最显著的海外市场,已签署为期10年的协议,合同期间累计最低收入不低于30亿元人民币 [3] * 拓展了墨西哥、阿根廷、印度和土耳其等多个高潜力新兴市场 [4] * 在发达国家市场,门冬和赖脯胰岛素在欧盟处于监管审评阶段 [4] * 在美国,甘精、门冬和赖脯胰岛素均处于BLA(生物制品许可申请)阶段 [4] * 商业化模式:在美国市场与Sandoz合作,采用收入分成模式(估计约为50/50分账) [4] * 扩张驱动力:严格的质控标准(已获欧盟GMP认证)以及相较于原研产品的显著价格优势 [4] * 研发管线进展 * 最先进管线:包括GLP-1类药物博放鲁肽(GZR18)、每周一次胰岛素GZR4,以及下一代预混胰岛素GZR101 [5] * GZR4(每周一次胰岛素):已于2025年进入III期临床,其定价与商业化时间表更具可见性,已被纳入估值模型 [1] * 博放鲁肽(GZR18): * 核心优势在于更低的给药频率 [6] * 每两周一次(Q2W)方案在II期减重试验中取得积极数据,正推进该方案进入III期临床 [6] * 已于2025年末启动每月一次(QM)方案的III期试验,若成功将提升用药便利性与依从性 [6] 其他重要内容 * 无其他明显被忽略的内容
未知机构:高盛甘李药业603087SH重估全球布局管线逐步成型上调目标价-20260121