财务数据和关键指标变化 - 第三财季合并收入为8727亿印度卢比（9.71亿美元），同比增长4.4%，环比下降0.9% [5] - 增长主要受品牌业务（印度、新兴市场、收购的尼古丁替代疗法业务）强劲表现和有利汇率推动，但被来那度胺销售额下降以及美国和欧洲仿制药持续的价格压力部分抵消 [5] - 合并毛利率为53.6%，同比下降505个基点，环比下降104个基点 [5] - 毛利率下降主要由于来那度胺销售额下降、非品牌仿制药业务价格侵蚀、PSA业务产品组合不利以及一次性劳动法相关拨备 [5] - 调整一次性拨备后，毛利率为54.1% [5] - 全球仿制药业务毛利率为57.4%，PSA业务毛利率为17.3% [6] - 销售、一般及行政管理费用为2692亿印度卢比（3亿美元），同比增长12%，环比增长2% [6] - 销售、一般及行政管理费用占收入比例约为31%，同比增加199个基点，环比增加82个基点 [6] - 调整一次性拨备后，销售、一般及行政管理费用占收入比例约为30% [6] - 研发费用为615亿印度卢比（6800万美元），同比下降8%，环比基本持平 [7] - 研发费用占收入比例为7%，同比下降92个基点 [7] - 调整一次性拨备后，研发费用占收入比例为6.8% [7] - 息税折旧摊销前利润为2049亿印度卢比（2.28亿美元），同比下降11%，环比下降13% [7] - 息税折旧摊销前利润率为23.5%，同比下降401个基点，环比下降322个基点 [8] - 调整一次性劳动法相关成本后，基础息税折旧摊销前利润率为24.8% [8] - 本季度净财务收入为117亿印度卢比，而去年同期为净财务费用2亿印度卢比，主要由于本季度外汇收益高于去年同期外汇损失 [8] - 税前利润为1543亿印度卢比（1.72亿美元），占收入比例为17.7% [8] - 调整一次性劳动法相关拨备后，税前利润率为19% [8] - 有效税率为22.9%，低于去年同期的25.1%，主要由于本季度有利的司法管辖区组合 [9] - 归属于母公司股东的税后利润为1210亿印度卢比（1.35亿美元），同比下降14%，环比下降16%，占收入比例为13.9%（调整一次性拨备前） [9] - 稀释后每股收益为14.52印度卢比 [9] - 截至2025年12月31日，运营营运资本为14142亿印度卢比（15.7亿美元），较2025年9月30日增加811亿印度卢比（9000万美元） [9] - 本季度资本支出现金流出为669亿印度卢比（7500万美元） [9] - 本季度产生自由现金流374亿印度卢比（4200万美元） [10] - 截至2025年12月31日，净现金盈余为3069亿印度卢比（3.42亿美元） [10] - 公司执行了外汇现金流对冲，包括4.81亿美元（使用远期和结构性衍生品合约组合，到期日至2027年3月，对冲汇率在89.1至90.3印度卢比/美元）和29.3亿俄罗斯卢布（固定汇率1.06印度卢比/卢布，三个月内到期） [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务：收入3.38亿美元，同比下降16%，环比下降9%，下降主要由于来那度胺销售额下降和某些关键产品价格侵蚀 [18] - 欧洲仿制药业务：收入1.4亿美元，同比增长4%，环比增长4%，收购的尼古丁替代疗法产品组合表现良好，新产品上市帮助抵消了仿制药价格侵蚀的影响 [18] - 新兴市场业务：收入1896亿印度卢比，同比增长32%，环比增长15%，增长主要由各市场新产品上市和有利汇率推动 [19] - 印度业务：收入1603亿印度卢比，同比增长19%，环比增长2%，增长归因于创新产品线收入、新品牌上市、价格上涨、销量增加以及近期收购的Stugeron产品组合的贡献 [20] - PSA业务：收入9200万美元，同比下降5%，环比下降15% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 印度市场：根据IQVIA数据，公司继续跑赢印度医药市场，移动季度总季度增长率为12.3%，而印度医药市场增长率为11.8%；移动年度总增长率为9.7%，而印度医药市场增长率为8.9% [20] - 俄罗斯市场：在持续不利的宏观经济条件下，以不变汇率计算，同比增长21%，环比增长16% [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括：发展基础业务、推动运营总效率、推进关键管线项目（Magnota和Abatacept）、以及寻求选择性业务发展机会以增强有机增长 [11] - 基础业务（不包括来那度胺）实现了两位数增长 [11] - 与Immutep达成战略合作，在北美、欧洲、日本和大中华区以外的关键全球市场商业化新型免疫治疗肿瘤药物Eftilagimod Alpha，预付2000万美元，潜在监管和商业里程碑高达3.5亿美元，外加特许权使用费 [13] - 在印度推出了一种用于预防戊型肝炎病毒感染的新型重组疫苗 [13] - 收购的尼古丁替代疗法业务整合按计划进行，85%的业务价值已处于运营控制之下，下一阶段整合将包括亚太、中东和拉丁美洲的选定国家，预计整合将在本财年末基本完成 [14] - 在关键管线产品上取得进展：Semaglutide注射剂在印度获得DCGI上市许可，并已开始通过COPP途径在多个新兴市场提交申请 [15] - 在生物类似药方面：按计划于2025年12月提交了Abatacept生物类似药候选产品静脉注射剂的生物制品许可申请；第三财季获得欧盟委员会对Ustekinumab生物类似药的批准，并在英国获得MHRA批准；产品已于12月在德国上市，正在为英国和其他欧洲国家上市做准备 [16] - 美国食品药品监督管理局对合作伙伴Alvotech开发的Ustekinumab生物类似药生物制品许可申请发出完整回复函，涉及对Alvotech雷克雅未克生产设施的检查意见 [16] - 合同研发生产组织业务Aurigene Pharmaceutical Services Limited作为美国食品药品监督管理局2025年批准的46种新药中两种的独家原料药生产商，并通过其内部人工智能辅助发现平台Aurigene.AI交付了三个发现项目 [17] - 公司宣布了基于科学的净零气候目标，成为唯一承诺在2024财年前实现此目标的印度制药公司，并在2025年CDP水安全和气候变化类别中处于领导地位 [18] - 公司专注于投资差异化的研发项目，特别是肽类和生物类似药，并继续战略合作以构建印度和新兴市场的创新产品组合 [22] - 展望未来，重点仍然是有效执行战略重点：改善基础业务增长、推进差异化管线产品（如Semaglutide和Abatacept）、提高运营效率、以及寻求增值收购和合作伙伴关系 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在特定产品的不利因素，业务在第三财季仍表现出韧性，报告了4.4%的收入增长和稳定的盈利能力 [4] - 本季度业绩主要归因于基础业务（不包括来那度胺）实现了两位数增长，并得益于有利的外汇因素 [4] - 公司息税折旧摊销前利润率约为25%（调整了印度新劳动法相关的一次性拨备后） [11] - 年化资本回报率为20.4% [12] - 季度末净现金盈余为3.42亿美元 [12] - 对于Semaglutide在加拿大的批准时间，预计在2月底至5月之间的任何时间，并准备在第四财季或第一财季上市 [28] - 关于Semaglutide的定价，预期在大多数市场处于价格区间的低端，并准备应对非常竞争的市场 [31] - 对于尼古丁替代疗法业务，在不变汇率基础上同比增长8%，目前看到模型有上行空间，可能达到高个位数甚至两位数增长，息税折旧摊销前利润率目前高于25%，但预计将维持在25%左右 [45][47] - 对于销售、一般及行政管理费用，预计其增长速度将低于收入增长速度的一半 [55] - 对于俄罗斯市场，增长是可持续的，预计将保持健康的两位数增长 [56] - 对于合同研发生产组织业务，预计在未来两到三年内将带来超过1亿美元的增长 [59] - 对于来那度胺，从第四财季开始，旧的安排将为零，应将其视为另一种普通仿制药分子 [60] - 对于印度业务，对15%以上的增长率感到非常满意，15%-16%的增长是可持续的 [64] - 对于欧洲市场（不包括尼古丁替代疗法），所有市场都应实现两位数增长 [65] - 对于全球仿制药毛利率，在无来那度胺的情况下，预计全球仿制药和PSA业务的毛利率范围在50%-55%之间 [66] 其他重要信息 - 公司首席财务官提到，报告息税折旧摊销前利润率23.5%中包含了一项与印度新劳动法下员工福利义务变化影响相关的一次性拨备 [4] - 销售、一般及行政管理费用的同比增长主要由于为支持品牌业务长期增长而进行的持续针对性投资、不利的外汇影响以及新劳动法相关的一次性拨备 [6] - 研发费用的下降反映了生物类似药开发支出的减少，因为阿巴西普相关的大部分投资已经完成 [7] - 2025年11月，美国食品药品监督管理局对公司位于安得拉邦斯里加古兰的原料药工厂CTO SEZ进行了GMP检查，结果为零缺陷 [16] - 2025年12月，美国食品药品监督管理局对公司位于安得拉邦斯里加古兰的FTO ACZ PE1工厂完成了GMP和批准前检查，并出具了包含5项观察项的483表格，公司已按规定时间向机构提交了回复 [17] - 近期，美国食品药品监督管理局就2025年9月对公司Bachupally生物制品工厂的利妥昔单抗生物类似药进行批准前检查后收到的观察项回复发出了批准后行动函，公司正在积极解决未完成的观察项 [17] - 投资者关系负责人由Richa Periwal变更为Aishwarya Sitharam [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于印度业务19%的增长，如何考虑有机增长？新收购的Stugeron是否对增长有重要贡献？剔除后增长是否仍超过15%？ [24] - 回答: 有机增长（不含收购）超过17% [25] 问题: 是什么推动了印度业务的强劲增长？这种增长轨迹的可持续性如何？ [25] - 回答: 增长主要由创新产品的表现驱动，这是公司向印度引入创新战略的成果，增长是可持续的 [25][26] 问题: 创新产品组合目前约占销售额的多少？ [27] - 回答: 大约在10%-15%之间 [27] 问题: 关于Semaglutide在加拿大的批准，是否有后续的目标日期？预期的批准时间线是什么？ [27] - 回答: 目标日期是提交回复后的六个月，即五月，但批准可能在此之前的任何时间，预计上市时间在2月底至5月之间 [27][28] 问题: 印度业务的强劲增长是否可持续？12月季度是否受益于上一季度商品及服务税中断的溢出效应？ [29] - 回答: 增长是绝对可持续的，大约在15%左右，没有重大的商品及服务税实施相关的溢出效应 [30] 问题: 对Semaglutide的定价和关键上市市场的竞争有何更广泛的预期？ [30] - 回答: 预期没有太大变化，如果获得批准，有机会成为独家或少数玩家之一，定价预期处于价格区间的低端 [30][31] 问题: 来那度胺在本季度对息税折旧摊销前利润率的贡献是多少？对第四财季和2027财年的息税折旧摊销前利润率有何展望？ [32] - 回答: 由于保密协议无法透露具体金额，但美国的下降主要来自来那度胺，剔除来那度胺后业务甚至有所增长 [32] 问题: 美国业务同比下降和环比下降都是由于来那度胺吗？ [33] - 回答: 是的 [33] 问题: Denosumab和Rituximab在美国的最新时间线是什么？ [33] - 回答: Denosumab方面，合作伙伴Alvotech需要回复缺陷信，时间取决于美国食品药品监督管理局的评估，可能要到2027财年第二季度或之后；Rituximab方面，公司将在约两周内提交对一项观察项的回复，预计美国食品药品监督管理局将重新检查特定生产线，批准可能至少需要六个月或更长时间 [33][34] 问题: Semaglutide在包括印度在内的其他国家的上市时间线如何？产能是否有增加？何时能看到该产品带来显著增长？ [35] - 回答: 印度将于3月21日上市，加拿大在2月至5月底之间，其他重要市场包括巴西（大约7月）和土耳其（大约同时），通过COPP途径在80多个市场注册，目前1200万支的产能保持不变，后续会有更多产能 [35][36] 问题: Denosumab和Rituximab的完整回复函是否影响了整个生物类似药管线的时间线估计？阿巴西普是否有内部计划上市时间线？ [37] - 回答: Rituximab的上市总体延迟约一年以上，Denosumab因完整回复函至少延迟六个月，阿巴西普未受影响，预计静脉注射剂在2026年底获批，皮下注射剂在2028年1月或2月获批 [37][38] 问题: Semaglutide在加拿大上市是否需要加拿大卫生部进行工厂检查？ [39] - 回答: 不需要检查，只期望获得批准 [39] 问题: 关于有媒体报道称Semaglutide原料药生产工艺不同可能影响在药房的可替代性，公司有何看法？ [40] - 回答: 产品绝对是可替代的，该说法不正确，公司计划使用与创新药相同的合成原料药工艺 [40][41] 问题: 新劳动法相关拨备的117亿印度卢比是包含追溯性成本还是仅前瞻性成本？这是否是经常性的，导致员工费用结构性上升？ [42] - 回答: 根据新劳动法，工资定义已修订，公司对截至12月31日在册员工进行了追溯性重新计算，这不是前瞻性的，未来的影响可能小于50个基点，不显著 [43] 问题: 能否谈谈生物类似药阿巴西普在欧洲市场的上市计划？以及欧洲的可及市场规模？ [43] - 回答: 欧洲是阿巴西普的重要市场，公司将通过自营和合作覆盖所有市场，预计2026年7月提交申请，2027年7月上市（包括静脉和皮下注射剂），欧洲可及市场规模约20亿美元或更多 [44] 问题: 欧洲市场的竞争格局如何？公司是否是首家完成三期临床的公司？ [44] - 回答: 是的，公司可能是上市时第一家也是唯一一家公司 [44] 问题: 尼古丁替代疗法业务披露的约25%同比增长中，不变汇率增长是多少？该业务的稳态增长展望如何？盈利能力是否有重大变化？ [45] - 回答: 不变汇率同比增长8%，稳态增长可能处于高个位数甚至达到两位数，目前息税折旧摊销前利润率高于25%，但预计将维持在25%左右 [45][47] 问题: 关于诺和诺德在加拿大的策略，他们为何要与当地机构合作？低价版本是否会流入美国？ [48] - 回答: 推测诺和诺德希望保护市场份额，关于跨境流动暂无数据或迹象，公司专注于在加拿大销售 [48] 问题: 公司在印度获得的Semaglutide批准是用于糖尿病和体重管理，还是仅用于糖尿病？ [49] - 回答: 获批用于糖尿病产品，计划在印度上市所有产品，3月将上市Ozempic的仿制版本，用于体重管理的Wegovy等效产品将稍后上市 [49][50] 问题: 如果美国食品药品监督管理局在收到回复后进行重新检查，他们是否只检查特定生产线而不检查整个场地？ [50] - 回答: 是的，批准前检查通常是针对特定生产线，他们可以扩展检查范围，但这很常见 [50] 问题: 皮下注射剂向美国食品药品监督管理局提交申请的大致时间是什么？ [51] - 回答: 计划于2026年7月提交，期望在2028年1月或2月专利到期时获得批准 [51] 问题: 研发支出指引是否会因阿巴西普主要投资完成而保持在指引区间的高端？ [51] - 回答: 公司有雄心在未来15年推出数百种产品，有足够的产品需要开发，研发支出更多取决于公司的承受能力和研发能力，指引范围仍是7%-8% [51] 问题: 销售、一般及行政管理费用持续高企，公司此前曾指引在来那度胺下滑前会有所缓和，对此有何展望？明年销售、一般及行政管理费用是否会下降或以较低速度增长？ [52] - 回答: 剔除劳动法影响，销售、一般及行政管理费用占收入比例为30%，公司继续投资于增长强劲的品牌业务，总体销售、一般及行政管理费用在控制之中，其增长速度将低于收入增长速度的一半 [53][55] 问题: 新兴市场，特别是俄罗斯的良好增长有多少来自新产品，多少来自基础业务？新产品管线在未来几个季度和年份前景如何？这种增长在当前高基数下是否可持续？ [56] - 回答: 增长来自新旧产品，俄罗斯所有细分市场（零售、医院、处方药和非处方药）均有增长，俄罗斯的增长是可持续的，预计将保持健康的两位数增长，尽管并非每季度都是21% [56] 问题: Semaglutide片剂在印度的申请，SEC要求进行三期试验数据的现场核查，这是否会显著影响批准时间线？ [57] - 回答: 对此没有担忧 [57] 问题: 3月后，假设获得批准，片剂在印度上市是否没有诉讼悬而未决的问题？ [57] - 回答: 正确 [57] 问题: Aur