财务数据和关键指标变化 - 第三财季总收入为8,727亿印度卢比（9.71亿美元），同比增长4.4%，环比下降0.9% [7] - 净利润为1,210亿印度卢比（1.35亿美元），同比下降14%，环比下降16% [11] - 报告EBITDA为2,049亿印度卢比（2.28亿美元），同比下降11%，环比下降13% [9] - 报告EBITDA利润率为23.5%，同比下降401个基点，环比下降322个基点 [10] - 调整一次性新劳动法相关拨备后，EBITDA利润率为24.8% [5][10] - 综合毛利率为53.6%，同比下降505个基点，环比下降104个基点 [7] - 调整一次性拨备后，毛利率为54.1% [7] - 销售、一般及行政费用为2,692亿印度卢比（3亿美元），同比增长12%，占收入约31% [8] - 研发费用为615亿印度卢比（6800万美元），同比下降8%，占收入的7% [9] - 季度资本支出现金流出为669亿印度卢比（7500万美元） [11] - 季度自由现金流为374亿印度卢比（4200万美元） [12] - 截至2025年12月31日，净现金盈余为3,069亿印度卢比（3.42亿美元） [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务：收入3.38亿美元，同比下降16%，环比下降9%，主要受来那度胺销售下降和关键产品价格侵蚀影响 [21] - 欧洲仿制药业务：收入1.4亿美元，同比增长4%，环比增长4%，新收购的尼古丁替代疗法业务表现良好，新产品发布抵消了仿制药价格侵蚀 [22] - 新兴市场业务：收入1,896亿印度卢比，同比增长32%，环比增长15%，增长主要由各市场新产品发布和有利的外汇推动 [22] - 印度业务：收入1,603亿印度卢比，同比增长19%，环比增长2%，增长动力来自创新产品、新品牌发布、提价、销量增长以及新收购的Stugeron产品组合贡献 [23] - 制药服务与活性成分业务：收入9,200万美元，同比下降5%，环比下降15% [24] - 尼古丁替代疗法业务：按固定汇率计算同比增长8%，整体增长受有利外汇推动 [98][100] 各个市场数据和关键指标变化 - 印度市场：表现优于印度医药市场，移动季度总增长为12.3%，而印度医药市场增长为11.8%，移动年度总增长为9.7%，而印度医药市场增长为8.9%，公司在印度医药市场的排名在季度内为第10位，在2025年12月为第9位 [23] - 俄罗斯市场：在持续不利的宏观经济条件下，按固定汇率计算同比增长21%，环比增长16% [22] - 欧洲市场：公司强调其重要性，预计未来两三年销售额将达到2018年（低于1亿欧元）的10倍 [166] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括：发展基础业务、提高运营效率、推进关键管线项目（如Semaglutide和Abatacept）、进行选择性业务发展以增强有机增长 [14] - 与Immutep达成战略合作，在北美、欧洲、日本和大中华区以外的关键全球市场商业化新型免疫治疗肿瘤药物Eftilagimod Alpha，预付2000万美元，潜在监管和商业里程碑高达3.5亿美元，外加特许权使用费 [16] - 在印度推出新型重组疫苗，用于预防戊型肝炎病毒感染 [16] - 收购的尼古丁替代疗法业务整合进展顺利，85%的业务价值已处于运营控制之下，预计本财年末基本完成整合 [16] - 继续推进关键管线产品，包括在印度获得Semaglutide注射剂上市许可，并开始在多个新兴市场通过COPP途径提交申请 [17] - 在生物类似药方面，已按时提交Abatacept生物类似药候选药物的静脉注射剂型生物制品许可申请，并在欧洲获得Ustekinumab生物类似药批准 [18] - 合同研发生产组织业务Aurigene Pharmaceutical Services Limited在2025年美国FDA批准的46种新药中，为其中两种的独家原料药生产商 [19] - 公司宣布了基于科学的净零气候目标，成为唯一承诺在FY24前实现此目标的印度制药公司，并在CDP水安全和气候变化类别中处于领导地位 [20] - 对于Semaglutide在加拿大的竞争，公司预计若获得批准，有机会在短期内成为唯一或少数参与者，但最终市场将变得非常有竞争力，定价预计处于先前指导范围（20-70美元/单位）的低端 [49][51][53] - 对于Abatacept在欧洲的竞争格局，公司预计将成为该市场的首批且唯一的参与者 [94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临产品特定的不利因素，业务在第三财季仍表现出韧性，报告了4.4%的收入增长和稳定的盈利能力 [5] - 基础业务（不包括来那度胺）实现了两位数增长，并得到有利外汇的帮助 [5][15] - 毛利率下降主要由于来那度胺销售下降、非品牌仿制药业务价格侵蚀、PSA业务产品组合不利以及一次性新劳动法拨备 [7] - 销售、一般及行政费用同比增长主要由于为支持品牌特许经营（如收购的NRT业务和品牌仿制药）的长期增长而进行的持续针对性投资、不利的外汇影响以及一次性新劳动法拨备 [8] - 研发费用同比下降反映了生物类似药开发支出降低，因为与Abatacept相关的大部分投资已完成 [9] - 展望未来，公司重点仍然是有效执行战略重点，改善基础业务增长，推进差异化管线产品（如Semaglutide和Abatacept），提高运营效率，以及寻求增值收购和合作伙伴关系，为利益相关者创造长期价值 [24] - 对于印度业务增长，管理层认为15%以上的增长是可持续的，主要驱动力是创新产品组合 [31][33][45] - 对于销售、一般及行政费用，公司预计其增长速度将低于收入增长速度的一半，并正在严格控制可自由支配的成本 [135] - 对于全球仿制药毛利率，在来那度胺销售影响消除后，预计毛利率将在50%-55%的范围内波动 [169] 其他重要信息 - 公司使用便利换算汇率89.84（截至2025年12月31日的汇率）将财务数据折算为美元 [6] - 截至2025年12月31日，运营营运资本为14,142亿印度卢比（15.7亿美元），较2025年9月30日增加811亿印度卢比（9000万美元） [11] - 外汇现金流对冲情况：4.81亿美元使用远期和结构性衍生品组合进行对冲，合约汇率为每美元89.1至90.3印度卢比，到期日至2027年3月；29.3亿俄罗斯卢布以每卢布1.06的固定汇率对冲，到期日在未来三个月内 [12] - 监管方面：美国FDA对公司位于安得拉邦斯里加古兰的原料药工厂CTO SEZ进行了GMP检查，结果为零缺陷；对FTO ACZ PE1工厂进行了GMP和批准前检查，发出了包含5条观察项的483表格，公司已按时回复；就2025年9月对Bachupally生物制剂工厂的Rituximab生物类似药批准前检查收到的观察项，美国FDA发布了批准后行动函，公司正在积极解决未完成的观察项 [18][19] - 投资者关系负责人由Richa Periwal变更为Aishwarya Sitharam [25] 问答环节所有提问和回答 问题: 印度业务19%的增长中，有机增长部分是多少？Stugeron收购贡献有多大？[28] - 如果不包括收购，印度业务的有机增长超过17% [29] 问题: 印度业务强劲增长（17%-18%）的驱动因素是什么？这种增长是否可持续？[31] - 增长主要由创新产品的表现驱动，这些产品正被市场接受，公司引入创新到印度的战略正在奏效，预计15%以上的增长是可持续的 [32][33][45] 问题: 创新产品组合目前占印度销售额的大致比例是多少？[34] - 比例大约在10%-15%之间 [37] 问题: Semaglutide在加拿大的审批时间线？是否已获得新的目标日期？[39] - 公司已提交回复，目标日期自动设定为回复后的六个月，即到2026年5月，但批准可能在此期间的任何时候，预计在2026年2月底至5月期间在加拿大上市 [40][41] 问题: 印度业务的增长是否受到上一季度GST中断的溢出效益影响？[44] - 没有受到GST实施的溢出效益影响，本季度是清晰的季度 [48] 问题: 对Semaglutide在关键市场的定价和竞争有何更广泛的预期？[48] - 预期没有太大变化，大多数市场的定价将处于指导范围的低端，公司预计将面临非常有竞争性的市场，但初期可能有机会获得较好的价格 [49][51] 问题: 来那度胺在本季度对EBITDA利润率的贡献是多少？对第四财季和FY27的EBITDA利润率有何展望？[56] - 由于与创新者的保密协议，无法透露具体金额，但北美业务的下降主要归因于来那度胺，若不包含来那度胺，北美业务甚至实现了增长 [56][57] 问题: 北美业务的下降是同比还是环比？[58] - 两者都是 [58] 问题: Denosumab和Rituximab在美国的最新时间线？[59] - Denosumab：合作伙伴Alvotech需要回复缺陷函，然后取决于美国FDA的评估，可能要到FY27第二季度或更晚 [60] - Rituximab：公司将在约两周内回复美国FDA的观察项（主要涉及一条灌装线），预计之后会进行重新检查，批准可能至少需要六个月或更长时间 [65][66] 问题: Semaglutide在印度及其他专利于2026年3月到期的国家的上市计划？产能是否有增加？何时能看到显著贡献？[69] - 印度：计划于2026年3月21日上市；加拿大：如前所述，预计2026年2月底至5月期间上市；其他市场：利用印度的COPP在超过80个市场注册，其中巴西（约2026年7月）和土耳其将是重要的市场；目前12百万支笔的产能保持不变，未来会增加产能 [70][71] 问题: Denosumab和Rituximab的完全回应函是否影响了整个生物类似药管线的时间线？Abatacept的上市时间线？[72] - Rituximab的上市延迟大约一年以上，但欧洲已上市；Denosumab因完全回应函至少延迟六个月；Abatacept未受影响，预计静脉注射剂型于2026年底在美国获批，皮下注射剂型于2028年1月或2月获批 [72][73][74] 问题: Semaglutide在加拿大获批是否需要工厂检查？[78] - 不需要检查，公司期望获得批准 [79][80] 问题: 关于媒体报道称Semaglutide仿制药可能无法在药房层面替代原研药，公司有何看法？[81] - 公司产品绝对是可替代的，原研药和仿制药都使用合成原料药生产注射剂，产品将作为正常的零售产品上市 [82][83] 问题: 新劳动法相关拨备（117亿印度卢比）的性质？是追溯性还是前瞻性成本？是否具有重复性？员工费用是否会结构性上升？[84] - 该拨备是根据新劳动法对截至2025年12月31日在册员工福利的追溯性重新计算，未来影响预计小于50个基点，并不显著 [85] 问题: 生物类似药Abatacept在欧洲的上市计划及可寻址市场规模？[87] - 计划于2027年7月在欧洲上市（包括静脉和皮下注射剂型），可寻址市场规模约20亿美元或更多，公司预计将成为该市场的首批且唯一的参与者 [90][91][94][95] 问题: 尼古丁替代疗法业务的稳态增长预期？盈利能力是否有重大变化？[101][103] - 按固定汇率计算，增长可能从原先指导的个位数增长上沿提升至两位数，整体表现超出内部预期，需求高于预期 [102] - 由于销售增长和品牌建设投资，目前EBITDA利润率高于业务案例设定的25%，但未来合理的假设是维持在25%左右 [104][105] 问题: 对诺和诺德在加拿大的策略有何理解？低价版本是否会流入美国？[106] - 公司认为诺和诺德是为了保护市场份额，对于产品是否会流入美国，公司没有数据或迹象，其业务规划基于在加拿大销售 [106] 问题: 在印度获得的Semaglutide批准是针对糖尿病还是体重管理？[113] - 目前获批用于糖尿病，公司计划在印度推出所有剂型，但2026年3月上市的是Ozempic的仿制版本，用于体重管理的Wegovy等效产品将稍后推出 [113][117] 问题: 对于Rituximab，美国FDA是否可能只检查特定生产线而不检查整个工厂？[119] - 是的，批准前检查通常针对特定生产线，监管机构可以扩大范围，但对于无菌产品，检查特定生产线非常常见 [119] 问题: 皮下注射剂型Abatacept向美国FDA提交申请的时间线？[120] - 计划于2026年7月提交，预计在2028年1月或2月专利到期时获得批准 [121][122] 问题: 研发支出指引？在Abatacept主要投资完成后，FY27的研发支出是否仍会处于指引范围的上沿？[123][125] - 研发支出指引仍为收入的7%-8%，公司有足够的产品管线需要开发，支出水平取决于公司的承受能力和研发容量 [125] 问题: 销售、一般及行政费用持续高企，与公司在来那度胺影响前适度放缓的指引不符，未来展望如何？FY27绝对额是否会下降或增长放缓？[129] - 公司认为销售、一般及行政费用占收入30%是可控的，尽管公司持续投资于品牌业务，预计未来销售、一般及行政费用的增长速度将低于收入增长速度的一半，绝对额增长将放缓 [131][132][135] 问题: 新兴市场（尤其是俄罗斯）的增长有多少来自新产品？基础业务增长如何？未来新产品的管线如何？这种增长是否可持续？[139][141] - 俄罗斯的增长来自现有产品和新产品，在所有细分市场（零售、医院、处方药和非处方药）均有增长，预计健康的两位数增长在俄罗斯是可持续的，尽管并非每季度都能达到21% [140][141] 问题: Semaglutide片剂在印度的申请，SEC要求进行三期试验数据的现场核查，这是否会显著影响批准时间线？[144] - 公司对此没有担忧 [145] 问题: 在印度，3月专利到期后，片剂的上市是否没有诉讼风险？[146] - 正确，没有诉讼风险 [146] 问题: Aurigene合同研发生产组织业务作为两种创新原料药的独家供应商，这个机会的重要性如何？何时能实现收入贡献？规模预计多大？[149] - 目前该业务规模仍较小，但公司预计未来两三年内将带来超过1亿美元的增长，对于合同研发生产组织业务而言，这是一个重要的进展，有助于建立可持续的能力 [151] 问题: 作为一体化生产商，来那度胺的后续机会如何？[152] - 公司将继续销售该产品，但建议从第四财季开始，将旧的协议安排视为零，以避免混淆，应将其视为另一个普通仿制药分子 [152][154] 问题: 本季度外汇对财务数据的净影响是多少？上一季度的对应数字是多少？[155] - 外汇对销售收入和销售、一般及行政费用均有影响，但对EBITDA利润率的净影响并不显著，公司未提供具体量化数字 [156][158] 问题: 考虑到新收购和Semaglutide的推出，FY27印度业务增长率是否可以假设高于当前的19%？[163] - 公司对15%以上的增长感到非常满意，虽然可能超过19%，但不建议以此作为预测基础，15%-16%的增长是可持续的，更高的增长取决于具体情况和未来的业务发展活动 [164] 问题: 欧洲业务（不包括尼古丁替代疗法）增长放缓至15%，随着生物类似药规模扩大和Abatacept上市，欧洲地区（不包括尼古丁替代疗法）增长率能否超过20%？[165] - 有可能，但取决于具体情况，公司强调欧洲市场的重要性，预计未来销售额将大幅增长，所有市场（除美国外）都应实现两位数增长 [166] 问题: 随着来那度胺销售下降，全球仿制药毛利率已降至57%，从下季度开始，在来那度胺销售为零的情况下，毛利率是否会进一步下降？[168] - 在无来那度胺的情况下，预计全球仿制药和制药服务与活性成分业务的毛利率将在50%-55%的范围内波动 [169]