市场机会 - CNSide®诊断平台的市场总地址为超过60亿美元，预计2025年第三季度在美国重新商业化，每年可服务50万患者[7] - REYOBIQ的市场总地址为超过160亿美元，正在进行多项中期ReSPECT临床试验[7] 产品与技术 - REYOBIQ在治疗脑膜转移方面的辐射递送能力是标准治疗的20倍，且已获得FDA快速通道和孤儿药资格[8] - CNSide平台的临床敏感性为92%，临床特异性为95%[43] - REYOBIQ预计可使接受治疗的患者中位生存期提高50%，CNSide预计可使中位生存期提高50%[28] - 临床反应率为87%，MRI成像反应率为76%，循环肿瘤细胞反应率为93%[72] 用户与市场覆盖 - 公司计划在2026年覆盖超过1.5亿的医保人群，并获得医疗保险和医疗补助的覆盖[35] - CNSide自2020年推出以来，已累计订单超过11,000个，拥有200多名独特的医生用户，覆盖120多家机构[55] 财务与投资 - REYOBIQ的每剂价格为100,000美元，预计每位患者将接受3剂治疗[32] - 公司在核心技术上已投资超过3亿美元，完成超过11,000个测试[43] 临床试验与未来展望 - 在ReSPECT-LM试验中，单次给药的推荐剂量为44.1 mCi，未达到最大耐受剂量[68] - 在ReSPECT-GBM试验中，接受超过100 Gy辐射的患者中位生存期为17个月，而低于100 Gy的患者中位生存期为6个月[87] - 预计2025年重新商业化，具备临床验证和市场吸引力[53] - 2026年计划扩大商业规模，2027年进入增长阶段[56] - 预计2026年开始招募针对稀有儿童脑癌的临床试验，获得300万美元的国防部资助[94] 生产与交付 - 通过GMP条件下的目标辐照和生产，确保药物在12小时内送达医院或诊所[96] - 2025年FDA将召开ReSPECT-LM阶段结束会议，讨论加速批准的可能性[76]