公司概况与调研基本信息 * 涉及公司：广东众生药业股份有限公司，一家成立于1979年的中国医药工业百强企业、A股上市公司[3] * 公司业务：致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，以医药制造为核心主业，形成了以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的业务体系[3] * 公司布局：拥有位于东莞市、广州市、肇庆市和曲靖市的四大生产基地[3] * 经营策略：贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略，围绕核心产品构建慢病产品线，加大县域终端覆盖力度，创新专业化学术推广体系[3] * 调研信息：调研日期为2026年1月23日，接待方式为特定对象调研、现场交流，接待人员为公司副总裁陈小新和董事会秘书杨威[4] * 参与机构：包括中信证券股份有限公司、广发证券股份有限公司、宝盈基金管理有限公司、上海理成资产管理有限公司等[5] 核心业务动态：RAY1225注射液合作与市场策略 * 重大合作：众生睿创（公司关联方）于2026年1月16日与齐鲁制药签署《许可协议》，授权齐鲁制药在中国地区（含大陆、香港、澳门、台湾）对RAY1225注射液进行生产与商业化销售[6] * 合作条款： * 众生睿创保留许可知识产权的全部权利，并在产品获批后为药品上市许可持有人（MAH）[6] * 众生睿创获得首付款人民币20,000万元（2亿元）[6] * 根据开发及商业化进展，众生睿创后续可获得最高合计人民币80,000万元（8亿元）的里程碑付款[6] * 产品商业化销售后，众生睿创有权按双位数的提成比例从净销售额中获得销售提成[7] * 合作影响： * 旨在依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道，提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围[7] * 将强化公司创新药成果转化能力，降低生产端固定资产投入、销售端渠道建设及市场推广等方面的运营成本[7] * 将有效优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续创新药管线的持续研发提供稳定资金支持[7] * 海外市场：本次合作不影响公司探索海外市场的步伐，众生睿创仍然拥有RAY1225注射液在国外的全部权利，包括临床开发、生产、注册及商业化[8] 创新药研发管线布局 * 研发聚焦：公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，以满足未被满足的临床需求为目标[10] * 管线现状：已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线[10] * 代谢性疾病管线： * ZSP1601片：具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，首个完成健康人药代及安全性临床试验的国内MASH创新药项目[11] * RAY1225注射液：具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双重受体激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗[12] * 呼吸系统疾病管线： * 来瑞特韦片（乐睿灵®）：中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦[14] * 昂拉地韦片（安睿威®）：全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药物，于2025年5月获批上市，对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制，已纳入2025年版《国家医保目录》[14] * 差异化早研管线： * 呼吸领域：布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，已确定临床前候选化合物（PCC）[17] * 代谢领域：积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物等潜力赛道[18] RAY1225注射液临床试验进展与数据 * 药物特性：具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力[19] * II期临床试验结果： * 在治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验中，39mg试验组达到主要终点[20] * 表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据[20] * 以上数据获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式进行汇报[20] * III期临床试验进展： * 治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）、单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-2）以及与口服降糖药联合治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-3）均已顺利完成全部参与者入组工作[20] * 新增适应症：2025年12月，RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”（MASH）的II期临床试验获得国家药监局批准[21] 其他重要信息与战略方向 * 儿童/青少年适应症拓展：公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗211岁儿童及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年甲型流感患者的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组，标志着公司在构建覆盖全年龄段流感防治矩阵上取得决定性进展[15][16] * MASH市场机会：代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者基数庞大，目前国内尚无专门获批的治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求[23] * RAY1225治疗MASH潜力：临床前研究结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善NAS评分（评估肝脏炎症、坏死、纤维化等）、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性[24] * 研发战略：公司坚守创新研发核心，响应国家“体重管理年”号召，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，深耕安全健康减重相关创新药研发，以严谨标准突破技术壁垒，加快项目落地[22]