RAY1225注射液合作协议 - 众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 [1] - 公司保留许可知识产权的全部权利，并在产品获批后作为药品上市许可持有人（MAH），同时保留该产品在国外的全部权利 [1][4] - 根据协议，公司将获得首付款人民币20,000万元（2亿元），以及最高合计人民币80,000万元（8亿元）的开发和销售里程碑付款 [1][3] - 产品商业化后，公司有权按双位数的提成比例从许可地区的净销售额中获得销售提成 [3] - 此次合作旨在利用合作方的生产与渠道优势，提升商业化效率，降低公司运营成本，优化现金流并支持后续研发 [3] 创新药研发管线布局 - 公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [5] - 截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并布局了早研管线 [5] 代谢性疾病管线 - ZSP1601片：治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，Ib/IIa期结果显示其能降低肝脏炎症损伤标志物，目前正在开展IIb期临床试验 [6] - RAY1225注射液：具有GLP-1和GIP受体双重激动活性的超长效多肽药物，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗 [7] - 公司正推进RAY1225针对肥胖/超重（REBUILDING-2）和2型糖尿病（SHINING-2， SHINING-3）的三项III期临床试验，且均已顺利完成全部参与者入组 [7][11] - 2025年12月，RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”适应症的II期临床试验获国家药监局批准 [11][12] 呼吸系统疾病管线 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）：中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染一类创新药 [7] - 昂拉地韦片（安睿威®）：全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市，并纳入2025年版国家医保目录 [8] - 公司正在推进昂拉地韦针对211岁儿童和1217岁青少年的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组 [8] 早期研发管线 - 在呼吸系统领域，布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，已确定临床前候选化合物（PCC） [8] - 在代谢性疾病领域，积极探索包括Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物在内的各类潜力赛道 [9] RAY1225临床试验进展与数据 - RAY1225注射液在针对中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1）与2型糖尿病患者（SHINING-1）的两项II期临床试验中，3~9mg试验组数据达到主要终点 [10] - II期数据显示，RAY1225表现出积极的疗效和优秀的安全性，其胃肠道不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据 [10] - 以上两项II期临床试验结果获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式汇报 [10] - RAY1225新增MASH适应症是基于其临床前研究结果，在动物模型中可改善肝脏炎症、坏死、纤维化评分（NAS评分）并降低体重 [12]