公司整体战略与混改影响 - 公司实施“主业聚焦、产业全面扩张型”战略，以“创新驱动、数智赋能、绿色转型、开放合作”为核心导向，目标是从传统化学制药企业向创新型、国际化、多元化医药健康产业集团升级 [2][3] - 方大集团于2018年通过混改成为控股股东，为公司输入市场化管理模式，使公司归母净利润实现近5年连续增长 [4] - 2024年，公司以约1.87亿元现金收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%股权，快速切入TCR-T与CAR-T细胞治疗前沿领域 [4][9] 业务板块现状与未来展望 - 公司主营业务结构稳定：药品制造收入约占6成，医药商业收入约占4成；药品制造收入中，原料药约占3成，制剂约占7成 [6] - 未来三年，传统原料药与制剂业务面临集采价格压力等挑战，是公司收入的“压舱石”；创新药板块是战略转型的核心引擎；大健康领域作为新兴探索业务处于市场开拓早期 [6] - 增长核心驱动在于创新研发成果转化，如细胞治疗产品成功上市；主要挑战包括传统业务政策压力、创新药研发不确定性及高投入带来的现金流压力 [6][7] 鼎成肽源发展与收购详情 - 鼎成肽源成立于2014年，是专注于细胞与基因治疗（CGT）的生物医药科技企业，已获评国家“双高新技术企业”、北京市“专精特新”企业 [7] - 核心产品进展：TCR-T产品DCTY1102注射液（靶向KRAS G12D）已获国家药监局临床试验默示许可，有望成为国内首款进入I期临床的靶向KRAS G12D TCR-T药物；CAR-T产品DCTY0801已获得美国FDA孤儿药资格认定及中国CDE的IND批件 [4][8][9] - 收购背景：收购鼎成肽源70%股权使东北制药直接获得成熟技术平台与产品管线，节省了3-5年自建时间 [10] 研发体系与人才布局 - 鼎成肽源研发体系由总经理王歈博士领衔，其拥有逾30年医学研究经验，团队现拥有博士18人，硕士59人 [9][10] - 2025年，公司启动300名硕博研发人才招聘计划专项支持鼎成肽源，已从1600余份简历中筛选人才，首批42名硕博毕业生已于2025年8月上岗 [10] 技术平台优势与管线策略 - TCR-T疗法的核心优势在于能靶向细胞内抗原，理论上可覆盖约90%的细胞内靶点，突破了CAR-T在实体瘤中缺乏理想表面抗原的瓶颈 [10] - 在KRAS靶点治疗中，TCR-T的差异化优势在于能清除表达KRAS突变蛋白的肿瘤细胞，包括对小分子药物产生耐药的细胞，只要突变存在即可识别并杀伤 [11] - NK细胞疗法的优势主要体现在安全性更优，不易引起严重的细胞因子风暴和移植物抗宿主病 [11]