纪要涉及的行业或公司 * 公司：百诚医药（一家集仿制药研发、CRO、创新药研发及生产于一体的医药公司）[1] * 公司：赛默（百诚医药旗下公司，涉及制剂生产）[2] * 公司：三木公司（百诚医药旗下或关联公司）[2] * 公司：意大利迪林公司（战略合作伙伴）[2] * 行业：医药研发与生产（CRO/CMO/CDMO）、仿制药、创新药[1] 核心观点与论据 1 公司整体战略坚定转型创新，并布局国际化 * 公司坚定向创新转型，2025年已获得超过3个一类新药临床批件和超过10个二类感染新药批件[3] * 公司投资了一个中产平台，预期未来2-3年内贡献较大的业绩增量[2][3] * 公司优先发展具有战略意义的国际化业务，包括原料和制剂出口及引进新品种[12] 2 仿制药及CRO业务触底回暖，趋势向好 * 2025年第一季度为低谷，之后订单价格逐步回暖[6] * 2025年公司获得超过190个三四类仿制药批件，主业保持稳定[3] * 审批标准提高导致仿制药销售趋向集中化，2026年订单价格和数量相比2025年均有所回升[6] 3 旗下赛默公司订单充足，产能利用率与盈利有望提升 * 赛默在第十一批集采中标12个品种，目前订单量较大、超预期[2][3][7] * 叠加其他项目表现良好，预计产能利用率将快速提升，带来盈利增长[2][7] * 通过集团落地，预计2027年产能利用率将快速提升[7] 4 与意大利迪林公司的战略合作旨在加速国际化与高价值品种转化 * 合作内容一：将优质产品在赛默进行注册申报，以完成欧洲GMP认证，并承接海外CMO/CDMO订单[4] * 合作内容二：百诚医药享有迪林在大中华区权益合作的优先权，加速高价值品种的转化和价值释放[4] * 合作内容三：通过迪林作为桥梁，优先在欧洲申报需要做大临床或周期较长的品种，加快市场推广[4] * 当前签订的是战略框架协议，每个品种将单独签署具体合作协议，利润分配模式将根据各自优势调节[5] 5 创新药研发管线聚焦三大领域，多个项目取得进展 * 布局围绕三个方向：神经生物学（CNS）、自免相关（IPD）和肿瘤领域[10] * CNS领域：0,118项目（针对日间嗜睡症）已进入临床二期，预计2026年上半年完成二期并整理报告[10][11] * IPD平台：0,625项目已拿到临床批件[10] * 肿瘤平台：0,635项目取得了初步成果[10] * 计划春节后推进23和25项目的一期临床试验[11] 6 旗下三木公司业绩预期显著增长 * 2026年，三木公司预计将贡献显著的业绩增量，收入和利润均有望提升[2][8] * 随着海外市场拓展，其产能利用率有望提升，进一步增加利润[8] 其他重要内容 7 国际合作对短期财务影响有限，长期意义重大 * 与意大利迪林公司的合作目前处于欧洲申报阶段，预计2027年左右获批[9] * 2026年财务端不会有直接的大影响，但有助于获得欧洲GMP认证并承接更多订单[9] * 商业化订单预计要等到2027年创新口服制剂获批后才会释放[9] 8 原料药国际化取得初步进展 * 两个原料药（米诺地尔和乙酰半胱氨酸）已取得CP证书[3]