财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收同比增长5% 达到17亿美元 若剔除赛诺菲里程碑付款 则营收同比小幅下降1% [5][6] - 第四季度调整后EBITDA同比增长12% 达到53亿美元 若剔除赛诺菲里程碑付款的约4.1亿美元正面影响 则调整后EBITDA为49亿美元左右 [5][27] - 第四季度每股收益（EPS）同比增长19% 达到2.93美元 [5] - 第四季度自由现金流同比增长16% 达到24亿美元 若剔除赛诺菲里程碑付款的5亿美元正面影响 则自由现金流为19亿美元 [5][27] - 2025年全年营收在剔除赛诺菲里程碑付款及已剥离的日本合资企业贡献后 实现连续第三年增长 2023年增长4% 2024年增长11% 2025年增长2% [6][7] - 净债务与调整后EBITDA比率降至2.5倍 正朝着2027年降至2倍的目标迈进 [6][26] - 2025年第四季度非GAAP毛利率同比提升80个基点至56.2% 全年非GAAP毛利率为54.7% 超出指引范围上限 [29] - 2025年第四季度非GAAP营业利润率同比下降约120个基点至26.7% 主要因支持创新业务增长而计划增加运营支出投资 [29] - 2025年第四季度非GAAP每股收益为0.68美元 低于2024年同期的0.70美元 [30] - 2025年第四季度发生总额6.49亿美元的非GAAP调整 其中包括主要与欧洲一家制造工厂相关的7.73亿美元减值费用 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合：2025年全年收入超过31亿美元 同比增长约35% 第四季度单季收入首次突破10亿美元 [7] - AUSTEDO：全年收入22.6亿美元 同比增长34% 第四季度收入7.25亿美元 同比增长40% 若剔除季度末库存备货和有利的总净价差影响 第四季度内生增长仍达20% [7][9][10] 全年总处方量（TRx）增长10% 毫克体积增长19% [10] AUSTEDO XR已占新患者的60% [10] - UZEDY：全年收入1.91亿美元 同比增长63% 第四季度收入5500万美元 同比增长28% [8][11] 全年总处方量同比增长123% 超过83%的新处方来自转换疗法或初治患者 [11] - AJOVY：全年收入6.73亿美元 同比增长30% 第四季度收入2.11亿美元 同比增长43% [8][12] 在美国顶级头痛中心是排名第一的预防性抗CGRP注射剂 并在欧洲及国际30个市场领先 [12] - 仿制药业务：2025年全年收入与2024年持平 过去两年复合年增长率（CAGR）为6% [8][14][15] 分区域看 美国增长2% 国际市场增长1% 欧洲下降2% [15] - 生物类似药业务：目前在全球市场拥有10个产品 计划在2027年底前再推出6个 2028年之后还将有10个产品开始上市 [15][16] 目标是到2027年将该业务增长4亿美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：仿制药业务在2025年增长2% [15] - 欧洲市场：仿制药业务在2025年下降2% [15] - 国际市场（除日本）：仿制药业务在2025年增长1% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - “转向增长”战略：基于四大支柱 1) 交付增长引擎（AUSTEDO, UZEDY, AJOVY） 2) 加强创新（提交奥氮平LAI申请 完成双效急救吸入器日记研究招募 启动duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期研究） 3) 维持仿制药巨头地位并实现稳定 4) 聚焦业务与资本配置 [3][4] - 转型计划：目标到2027年实现7亿美元的净节约 2025年已取得初步节约7000万美元 预计到2026年底将实现总目标的三分之二 [4][30][31] - 研发管线：拥有3个III期项目和2个新兴的II期项目 每个潜在上市产品都有超过10亿美元的峰值销售潜力 整个管线峰值销售总额可能超过100亿美元 [13][18] 管线进展迅速 并获得了外部合作与资金验证（如与赛诺菲合作duvakitug Royalty Pharma资助抗IL-15项目等） [21][59] - 向生物制药公司转型：公司强调已从纯仿制药公司转型为生物制药公司 创新产品组合的强劲增长和丰富管线是转型关键 [9][40] - 生物类似药布局：致力于打造世界领先的产品组合 目前已是行业第二大生物类似药组合 并计划通过合作伙伴关系持续扩大该业务 [16][98][99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2026年展望：预计全年营收在164亿至168亿美元之间 相较于2025年（剔除里程碑付款和日本业务贡献） 增长约1%至下降2% [33] 增长动力来自创新产品组合的强劲势头以及全球仿制药业务的低个位数增长 预计将大致抵消来自仿制药Revlimid约11亿美元的收入阻力 [33] - 长期财务目标：对实现2027年及2030年的长期财务目标充满信心 包括中个位数营收复合年增长率 30%的非GAAP营业利润率 2倍的净债务/EBITDA比率 [16][40] - 自由现金流轨迹：预计自由现金流将从2025年的约19亿美元（剔除里程碑付款）增长至2030年的超过35亿美元 驱动因素包括创新产品组合增长、转型计划节约、营运资本和资本支出优化以及去杠杆化 [37][38] - 季度进展预期：预计2026年营收将逐步增加 下半年略高于上半年 第一季度预计较轻 主要因美国仿制药收入同比下降（仿制药Revlimid收入减少约3亿美元）以及AUSTEDO在第四季度的一次性收益（约1亿美元库存备货和总净价差影响）的连续影响 [36] 同时 由于2027年1月IRA实施前的不同采购模式和定价环境 AUSTEDO在2026年第四季度的收入可能同比下降 [36] - 资本配置：策略重点是投资于关键增长驱动因素和世界级创新管线 同时致力于实现2倍净债务/EBITDA和投资级信用评级的目标 在实现这些目标后将考虑以审慎方式向股东回报资本 [38][39] 其他重要信息 - 赛诺菲里程碑付款：因启动duvakitug的III期研究 公司在2025年第四季度收到赛诺菲5亿美元的研发里程碑付款 该款项对营收、自由现金流和调整后EBITDA（约4.1亿美元）均有正面贡献 [27] - 日本业务剥离：公司于2025年3月31日剥离了日本合资企业 为进行同比比较 演示中排除了该业务的贡献 [28] - AJOVY儿科适应症：AJOVY团队的研究成果在《新英格兰医学杂志》上发表 该药成为首个也是唯一一个获批用于儿童发作性偏头痛的CGRP拮抗剂 [24] - 2026年关键里程碑：预计有7个重要里程碑 包括duvakitug维持期数据、抗IL-15白癜风数据、乳糜泻数据、DARI哮喘恶化研究最终事件、emricasan无效性分析、奥氮平LAI预期获批以及抗PD-L2的首个人体数据 [25][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于AUSTEDO在2026年的各种推动和拉动因素 包括净定价动态假设和体积增长（特别是每毫克基础）以及UZEDY的净定价假设 [47] - AUSTEDO：管理层对产品势头、总处方量增长、XR剂型采用和毫克体积增长（19%）感到满意 基本面强劲 [49] 定价方面采取了严谨方法以确保价值和可及性 竞争加剧但未产生重大影响 [50] 2026年指引范围已考虑第四季度可能存在的库存减少影响 若剔除第四季度的库存备货 该品牌增长率在11%-18%之间 [51] - UZEDY：增长强劲 总处方量增长显著 [52] 定价指引已考虑Medicaid和Medicare渠道组合的影响 管理层对该产品持续势头充满热情 [52] 问题: 关于公司管线中最令管理层兴奋而市场可能忽视的地方 以及如何考虑在IRA背景下对AUSTEDO 2027年的建模 [55] - 管线：管理层认为管线进展迅速且质量高（如抗TL1A抗体duvakitug） 随着数据读出 公司世界级管线将获得认可 [56] 研发负责人补充 管线转型速度超出预期 且多个项目获得了外部资金和合作验证（如Royalty Pharma、赛诺菲、Abingworth） [59][60] - AUSTEDO 2027年展望：管理层未提供2027年具体指引 但重申对27年实现25亿美元收入的承诺 并指出根据当前指引 有可能在2026年提前达到25亿美元 [61] 强调仍有85%的迟发性运动障碍患者未获治疗 增长机会显著 AUSTEDO XR有助于提高依从性和价值 [62] 问题: 关于如何平衡通过合作（如特许权使用费/利润分成）为研发融资与避免让渡有吸引力的经济利益的关系 以及对TL1A维持期数据疗效提升幅度的预期 [64] - 研发融资：管理层认为合作不会在广泛意义上让渡价值 因为所有品牌潜在峰值销售均超10亿美元 且公司起步毛利率较低 每款创新产品的推出都能提升毛利率 从而增加EBITDA和现金流 [65][66] 重点是通过快速推向市场来加速价值创造 [68] - TL1A维持期数据：研发负责人表示 基于临床前和II期数据（显示出高效力和低抗药物抗体） 对维持期数据结果持乐观态度 期待看到良好结果 [69][70] 问题: 关于2026年指引中的毛利率与运营费用率展望 以及白癜风IIb期数据的详细程度和稳健性 [73] - 财务指引：2026年非GAAP毛利率指引范围为54.5%-55.5% 运营费用率预计在27%-28%之间 由于收入动态和转型计划节约的影响 上半年运营费用率会略高于下半年 [75][76] - 白癜风数据：即将在2026年上半年公布的数据来自一项约38名患者的单臂研究 将包含面部VASI和总体VASI等传统终点 便于与现有及在研疗法比较 [78] 该疗法有望成为每三个月一次的皮下注射系统性治疗药物 [79] 问题: 关于抗IL-15在白癜风和乳糜泻适应症的开发时间线差异 以及AUSTEDO第四季度1亿美元收益中库存与返利调整各自占比 [82] - 抗IL-15开发：研发负责人强调该靶点在多个适应症有潜力 公司正通过创新的II/III期研究设计加速白癜风项目 [83][84] - AUSTEDO收益构成：第四季度约1亿美元的收益中 绝大部分来自库存备货 [86] 问题: 关于第四季度销售与市场费用较高的原因 2026年EBITDA指引是否包含Royalty Pharma付款及其他里程碑 以及对白癜风数据疗效的预期 [88] - 销售与市场费用：若剔除里程碑付款带来的高收入影响 销售与市场费用率约为15.4% 2026年该费用率预计将升至16% 主要因持续投资于AUSTEDY增长引擎并为奥氮平LAI上市做准备 运营费用总额（美元）预计基本持平 但通过转型计划降低行政管理费用 并将资源重新分配至研发和销售市场 [90] - EBITDA指引：2026年EBITDA指引仅包含了Royalty Pharma 7500万美元付款中将于2026年确认的部分 未包含任何TL1A相关里程碑的假设 [90] - 白癜风数据预期：研发负责人希望数据能具有竞争力 但强调患者需要的是方便给药的系统性疗法 与仅覆盖身体10%的局部外用药物不完全可比 [94] 问题: 关于生物类似药的上市节奏和盈利能力 2028年后10个新产品的先决条件 以及在该领域的业务发展策略 [97] - 生物类似药：目前市场有10个产品 2027年底前将再上市6个 其中多数将在美国和欧洲推出 [98] 2028年后还有10个产品管线 [99] 业务发展主要通过合作伙伴关系进行 这对毛利率仍有吸引力 并能显著提升仿制药业务 [99] 公司因其在美国市场的表现（如增长最快的Humira生物类似药）而受到潜在合作伙伴关注 [103] 问题: 关于公司的研发哲学 以及向新型生物制药公司转型过程中的业务发展哲学是否发生变化 [105] - 研发哲学：公司以数据为 ruthless 驱动 专注于已知科学 以快速执行和获批为目标 管线中的项目风险相对较低 [107][108] - 业务发展哲学：公司正在积极寻找业务发展机会 但得益于强大的内部管线 并不急于求成 [109][110] 重点领域是中枢神经/神经学和免疫学 公司因其研发速度和商业执行力而受到更多关注 [111] 资本配置将保持纪律性 确保为股东创造价值 [112]